Mga Pamaagi sa Inspeksyon alang saDisposable Syringesalang sa Drug Dispensing
2.1 Pagsulay sa sterility:
Pag-andam sa solusyon sa pagsulay:
Pagkuha ug 6 ka sample sa dispenser, pagsupsop sa 0.9% nga sodium chloride injection ngadto sa dispensing device sa sterile room ngadto sa kinatibuk-ang gidaghanon sa calibration, ibira balik ang core rod, ug himoa nga ang piston pag-uyog 5 ka beses nga gamay sa lebel sa likido.Ang solusyon sa pagsulay kinahanglan nga tipigan sa dili molapas sa 2 ka oras.
Ang pagsulay sa sterility kinahanglan nga himuon nga adunay inoculation nga kantidad nga 1.0ml matag tubo ug ang medium nga kultura nga 15ml.Ang pagsulay sa sterility kinahanglan himuon pagkahuman sa 14 ka adlaw nga kultura.
2.2 Bakterya nga endotoxin nga pagsulay:
Tan-awa ang Apendise II para sa pamaagi sa pagsulay
3. Pisikal nga pasundayag
3.1 Panagway
a.Ubos sa kahayag sa 300LX-700LX, ang dispenser kinahanglan nga limpyo ug walay mga partikulo ug langyaw nga mga butang;
b.Ang dispenser kinahanglan nga gawasnon sa mga burr, burr, mga depekto sa dagan sa plastik, ug uban pa;
c.Ang dyaket kinahanglan nga transparent igo aron klaro nga makita ang linya sa pakisayran;
d.Kinahanglang walay dayag nga lubricant accumulation sa sulod nga nawong.
3.2 Mga Dimensyon
Kini kinahanglan nga motuman sa mga probisyon sa 5.2.2 sa sumbanan, ug ang dugang nga mga sukod kinahanglan nga mailhan gikan sa sukdanan sa sukaranan nga volume, nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa a, b, c ug d.
3.2 Gidaghanon sa magmamando
Markahi ang linya sa kapasidad sa sukod sumala sa kantidad sa dibisyon nga gitakda sa Talaan 1 sa sumbanan;Ang posisyon sa pag-imprenta sa linya sa zero nga posisyon kinahanglan nga tangent sa sulud sa sulud nga linya sa tabon sa ilawom sa dyaket.Sa diha nga ang kinauyokan nga sungkod bug-os nga giduso ngadto sa jacket ubos nga hapin, ang zero nga linya sa posisyon motakdo sa reference nga linya sa piston, ug ang sayop kinahanglan nga sulod sa 1/4 sa minimum nga indexing interval;Ang linya sa kapasidad kinahanglang ibulag gikan sa linya sa zero nga posisyon ngadto sa kinatibuk-ang linya sa kapasidad sa sukod sa taas nga axis sa jacket;Ang usa ka tumoy sa tanan nga managsama nga gitas-on nga nagbahin sa kapasidad nga mga linya sa bertikal nga posisyon sa dispensing device kinahanglan ipahiangay sa usag usa sa bertikal nga direksyon;Ang ikaduha nga pag-indeks kinahanglan usa ka katunga sa panguna nga linya sa kapasidad sa pag-indeks.
3.3 Kinatibuk-ang sukod nga gitas-on sa nominal nga kapasidad nga linya
Ang kinatibuk-ang gitas-on sa magmamando kinahanglang subay sa Talaan 1 sa sumbanan
3.4 Posisyon sa magmamando
Mga numero sa pagsukod: ang font kinahanglang tul-id;Ang posisyon mag-intersect sa extension line sa katapusan sa main indexing capacity line, apan dili makontak;Ang mga numero sa pagsukod kinahanglang gihan-ay gikan sa linya sa posisyon nga "zero" sa likod nga hapin sa dyaket, ug ang "zero mahimong laktawan";
Pag-imprenta sa magmamando: Ang tipo sa offset i-imprinta sa atbang nga bahin sa ulo sa cone.Ang tunga-tunga nga tipo sa ulo kinahanglan nga i-imprinta sa bisan asa nga kilid sa manggas crimping mubo nga shaft;Ang pag-imprenta kinahanglan nga kompleto, nga adunay tin-aw nga sinulat sa kamot ug mga linya ug managsama nga gibag-on.
3.5 Kupo
Ang gitas-on sa labing taas nga magamit nga kapasidad sa dyaket kinahanglan labing menos 10% nga mas taas kaysa sa nominal nga kapasidad.
Ang pag-abli sa gawas nga bukton sa dispensing device kinahanglan nga crimped aron masiguro nga ang dispensing device dili matuyok 180 ° kung kini arbitraryong ibutang sa eroplano nga adunay anggulo nga 10 ° ngadto sa pinahigda.
3.6 Gilay-on sa kamot
Sa diha nga ang kinauyokan nga sungkod hingpit nga giduso ngadto sa gawas nga casing seal, himoa nga ang reference line sa piston motakdo sa zero line.Ang gipalabi nga minimum nga gitas-on gikan sa sulod sa crimp hangtod sa gawas sa kuptanan kinahanglan magtagbo sa gilay-on nga gitakda sa mosunod nga lamesa.
3.7 Piston
Ang rubber piston kinahanglan nga walay rubber threads, rubber chips, foreign impurities ug frost spraying, ug kinahanglang mosunod sa YY/T0243;Ang piston gipares sa jacket, ug ang core rod dili molihok tungod sa kaugalingon nga gibug-aton pagkahuman mapuno ang dispenser sa tubig.
3.8 Taper nga ulo
a.Ang diametro sa lungag sa ulo sa cone kinahanglan dili moubos sa 1.2mm.
b.Ang gawas nga cone joint sa cone head kinahanglan nga nahiuyon sa GB/T1962.1 o GB/T1962.2.
C. Middle end dispenser: ang ulo sa cone ibutang sa tunga sa ubos nga tumoy sa jacket ug sa samang axis sa jacket.
D. Eccentric dispensing device: ang cone ulo nagtipas gikan sa sentro sa ubos nga tumoy sa gawas nga casing ug kinahanglan nga nahimutang sa centerline sa kilid sa mubo nga axis sa gawas nga casing crimping, ug ang gilay-on tali sa cone ulo axis ug ang labing duol nga punto sa sulod nga kuta nawong sa gawas nga casing kinahanglan nga dili labaw pa kay sa 4.5mm.
3.9.Hugot sa lawas
3.9.1 Idrowing ang dispenser ngadto sa tubig nga adunay nominal nga kapasidad, silyohan ang lungag sa ulo sa cone, ug gamita ang puwersa nga 30 ngadto sa core rod sama sa gipiho sa Table 1 aron masiguro nga walay leakage.
3.9.2 I-adjust ang tubig ngadto sa dili moubos sa 25% sa nominal nga kapasidad, himoa ang ulo sa cone pataas, ug ibalik ang piston aron ang reference line motakdo sa nominal nga kapasidad nga linya.Kung ang pagsuyop nga hangin gikan sa lungag sa ulo sa cone moabot sa 88 kPa negatibo nga presyur, ipadayon kini sa 60 + 5s, ug wala’y pagtulo sa hangin sa posisyon diin ang gawas nga bukton nagkontak sa piston, ug dili kini mabulag.
Panahon sa pag-post: Sep-28-2022
