Διαδικασίες επιθεώρησης γιαΣύριγγες μιας χρήσηςγια τη χορήγηση φαρμάκων
2.1 Δοκιμή στειρότητας:
Παρασκευή δοκιμαστικού διαλύματος:
Πάρτε 6 δείγματα διανομέα, αναρροφήστε έγχυση χλωριούχου νατρίου 0,9% στη συσκευή διανομής στο αποστειρωμένο δωμάτιο μέχρι τον συνολικό όγκο βαθμονόμησης, τραβήξτε προς τα πίσω τη ράβδο πυρήνα και κάντε το έμβολο να ανακινηθεί 5 φορές ελαφρώς πάνω από τη στάθμη του υγρού.Το διάλυμα δοκιμής δεν πρέπει να φυλάσσεται για όχι περισσότερο από 2 ώρες.
Η δοκιμή στειρότητας πρέπει να διεξάγεται με την ποσότητα εμβολιασμού 1,0 ml ανά σωληνάριο και το μέσο καλλιέργειας 15 ml.Δοκιμή στειρότητας πρέπει να πραγματοποιείται μετά από 14 ημέρες καλλιέργειας.
2.2 Δοκιμή βακτηριακής ενδοτοξίνης:
Δείτε το προσάρτημα II για τη μέθοδο δοκιμής
3. Φυσική απόδοση
3.1 Εμφάνιση
ένα.Υπό τον φωτισμό του 300LX-700LX, ο διανομέας πρέπει να είναι καθαρός και χωρίς σωματίδια και ξένα σώματα.
σι.Ο διανομέας πρέπει να είναι απαλλαγμένος από γρέζια, γρέζια, ελαττώματα πλαστικής ροής κ.λπ.
ντο.Το σακάκι πρέπει να είναι αρκετά διαφανές ώστε να φαίνεται καθαρά η γραμμή αναφοράς.
ρε.Δεν πρέπει να υπάρχει εμφανής συσσώρευση λιπαντικού στην εσωτερική επιφάνεια.
3.2 Διαστάσεις
Πρέπει να συμμορφώνεται με τις διατάξεις του σημείου 5.2.2 του προτύπου και οι πρόσθετες διαστάσεις πρέπει να διακρίνονται από την κλίμακα του τυπικού όγκου, που πληρούν τις απαιτήσεις των α, β, γ και δ.
3.2 Αριθμός χάρακα
Σημειώστε τη γραμμή χωρητικότητας της κλίμακας σύμφωνα με την τιμή διαίρεσης που καθορίζεται στον Πίνακα 1 του προτύπου.Η θέση εκτύπωσης της γραμμής μηδενικής θέσης πρέπει να εφάπτεται στη γραμμή της εσωτερικής άκρης του κάτω καλύμματος του σακακιού.Όταν η ράβδος πυρήνα ωθηθεί τελείως στο κάτω κάλυμμα του χιτωνίου, η γραμμή μηδενικής θέσης θα συμπίπτει με τη γραμμή αναφοράς στο έμβολο και το σφάλμα πρέπει να είναι εντός του 1/4 του ελάχιστου διαστήματος ευρετηρίου.Η γραμμή χωρητικότητας θα διαχωρίζεται από τη γραμμή μηδενικής θέσης στη γραμμή χωρητικότητας συνολικής κλίμακας κατά μήκος του μακρού άξονα του χιτωνίου.Το ένα άκρο όλων των γραμμών διαχωριστικής ικανότητας ίσου μήκους στην κατακόρυφη θέση της διάταξης διανομής πρέπει να ευθυγραμμίζεται μεταξύ τους στην κατακόρυφη διεύθυνση.Η δευτερεύουσα ευρετηρίαση θα είναι το μισό της κύριας γραμμής ικανότητας ευρετηρίασης.
3.3 Συνολικό μήκος κλίμακας γραμμής ονομαστικής χωρητικότητας
Το συνολικό μήκος του χάρακα πρέπει να είναι σύμφωνα με τον Πίνακα 1 του προτύπου
3.4 Θέση χάρακα
Στοιχεία μέτρησης: η γραμματοσειρά πρέπει να είναι ευθεία.Η θέση τέμνεται με τη γραμμή επέκτασης στο τέλος της κύριας γραμμής ικανότητας ευρετηρίασης, αλλά δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή.Οι τιμές μέτρησης πρέπει να διατάσσονται από τη γραμμή θέσης "μηδέν" στο πίσω κάλυμμα του σακακιού και το "μηδέν μπορεί να παραλειφθεί".
Εκτύπωση χάρακα: Ο τύπος όφσετ θα εκτυπωθεί στην αντίθετη πλευρά της κεφαλής του κώνου.Ο τύπος της μεσαίας κεφαλής θα τυπώνεται και στις δύο πλευρές του κοντού άξονα πτύχωσης του χιτωνίου.Η εκτύπωση θα είναι πλήρης, με καθαρό χειρόγραφο και γραμμές και ομοιόμορφο πάχος.
3,5 Παλτό
Το μήκος της μέγιστης χρησιμοποιήσιμης χωρητικότητας του μπουφάν πρέπει να είναι τουλάχιστον 10% μεγαλύτερο από την ονομαστική χωρητικότητα.
Το άνοιγμα του εξωτερικού χιτωνίου της συσκευής διανομής πρέπει να πτυχώνεται για να διασφαλίζεται ότι η συσκευή διανομής δεν μπορεί να περιστραφεί κατά 180 ° όταν τοποθετείται αυθαίρετα στο επίπεδο με γωνία 10 ° ως προς την οριζόντια
3.6 Διάσταση χεριών
Όταν η ράβδος πυρήνα ωθηθεί τελείως στην τσιμούχα του εξωτερικού περιβλήματος, κάντε τη γραμμή αναφοράς του εμβόλου να συμπίπτει με τη γραμμή μηδέν.Το προτιμώμενο ελάχιστο μήκος από το εσωτερικό της πτύχωσης προς το εξωτερικό της λαβής πρέπει να πληροί την απόσταση που καθορίζεται στον παρακάτω πίνακα.
3,7 Έμβολο
Το ελαστικό έμβολο θα είναι απαλλαγμένο από σπειρώματα από καουτσούκ, ροκανίδια από καουτσούκ, ξένες ακαθαρσίες και ψεκασμό με παγετό και πρέπει να συμμορφώνεται με το YY/T0243.Το έμβολο ταιριάζει με το χιτώνιο και η ράβδος πυρήνα δεν θα κινηθεί λόγω του ίδιου του βάρους μετά την πλήρωση του διανομέα με νερό.
3.8 Κωνική κεφαλή
ένα.Η διάμετρος της οπής της κεφαλής του κώνου δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 1,2 mm.
σι.Ο εξωτερικός σύνδεσμος κώνου της κεφαλής κώνου πρέπει να είναι σύμφωνος με τα GB/T1962.1 ή GB/T1962.2.
Γ. Διανομέας μεσαίου άκρου: η κεφαλή κώνου πρέπει να βρίσκεται στο κέντρο του κάτω άκρου του χιτωνίου και στον ίδιο άξονα με το χιτώνιο.
Δ. Έκκεντρη συσκευή διανομής: η κεφαλή του κώνου αποκλίνει από το κέντρο στο κάτω άκρο του εξωτερικού περιβλήματος και θα πρέπει να βρίσκεται στην κεντρική γραμμή της πλευράς του μικρού άξονα της πτύχωσης του εξωτερικού περιβλήματος και στην απόσταση μεταξύ του άξονα της κεφαλής κώνου και το πλησιέστερο σημείο στην επιφάνεια του εσωτερικού τοιχώματος του εξωτερικού περιβλήματος δεν πρέπει να είναι περισσότερο από 4,5 mm.
3.9.Σφίξιμο σώματος
3.9.1 Τραβήξτε τον διανομέα σε νερό με ονομαστική χωρητικότητα, σφραγίστε την οπή της κεφαλής του κώνου και εφαρμόστε δύναμη 30 στη ράβδο πυρήνα όπως ορίζεται στον Πίνακα 1 για να διασφαλίσετε ότι δεν υπάρχει διαρροή.
3.9.2 Ρυθμίστε το νερό τουλάχιστον στο 25% της ονομαστικής χωρητικότητας, κάντε την κεφαλή του κώνου προς τα πάνω και τραβήξτε προς τα πίσω το έμβολο ώστε η γραμμή αναφοράς να συμπίπτει με τη γραμμή ονομαστικής χωρητικότητας.Όταν ο αέρας αναρρόφησης από την οπή της κεφαλής του κώνου φτάσει τα 88 kPa αρνητική πίεση, διατηρήστε την για 60+5 δευτερόλεπτα και δεν υπάρχει διαρροή αέρα στη θέση όπου το εξωτερικό χιτώνιο έρχεται σε επαφή με το έμβολο και δεν πρέπει να διαχωριστεί.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-28-2022
