üçün Yoxlama ProsedurlarıBirdəfəlik ŞprislərDərman paylanması üçün
2.1 Sterillik testi:
Test məhlulunun hazırlanması:
6 dispenser nümunəsi götürün, steril otaqda ümumi kalibrləmə həcminə qədər 0,9% natrium xlorid inyeksiyasını udmaq, nüvə çubuğunu geri çəkmək və pistonu maye səviyyəsindən 5 dəfə bir qədər yuxarı silkələmək.Test məhlulu 2 saatdan çox olmayaraq saxlanılmalıdır.
Sterillik sınağı hər boruya 1,0 ml inokulyasiya miqdarı və 15 ml mədəniyyət mühiti ilə aparılmalıdır.Sterillik testi 14 günlük kulturadan sonra aparılmalıdır.
2.2 Bakterial endotoksin testi:
Test üsulu üçün Əlavə II-yə baxın
3. Fiziki performans
3.1 Görünüş
a.300LX-700LX işıqlandırması altında dispenser təmiz və hissəciklərdən və yad maddələrdən təmiz olmalıdır;
b.Dispenserdə buruqlar, buruqlar, plastik axın qüsurları və s. olmamalıdır;
c.Gödəkçə istinad xəttini aydın görmək üçün kifayət qədər şəffaf olmalıdır;
d.Daxili səthdə açıq-aşkar sürtkü yağının yığılması olmamalıdır.
3.2 Ölçülər
O, standartın 5.2.2-ci müddəalarına uyğun olmalıdır və əlavə ölçülər a, b, c və d tələblərinə cavab verən standart həcmin miqyasından fərqləndirilməlidir.
3.2 Hökmdarın sayı
Şkala tutumu xəttini standartın 1-ci cədvəlində göstərilən bölgü dəyərinə uyğun olaraq qeyd edin;Sıfır mövqe xəttinin çap mövqeyi gödəkçənin alt qapağının daxili kənar xəttinə toxunmalıdır.Əsas çubuq gödəkçənin alt qapağına tamamilə itələndikdə, sıfır mövqe xətti pistondakı istinad xətti ilə üst-üstə düşməlidir və xəta minimum indeksləşdirmə intervalının 1/4 hissəsində olmalıdır;Tutum xətti gödəkçənin uzun oxu boyunca sıfır mövqe xəttindən ümumi miqyaslı tutum xəttinə qədər ayrılmalıdır;Dağıtıcı qurğunun şaquli vəziyyətində olan bütün bərabər uzunluqlu ayırıcı tutumlu xətlərin bir ucu bir-biri ilə şaquli istiqamətdə düzlənməlidir;İkinci dərəcəli indeksləşdirmə ilkin indeksləşdirmə qabiliyyəti xəttinin yarısı olmalıdır.
3.3 Nominal tutum xəttinin ümumi şkala uzunluğu
Hökmdarın ümumi uzunluğu standartın 1-ci cədvəlinə uyğun olmalıdır
3.4 Hökmdarın mövqeyi
Ölçü rəqəmləri: şrift düz olmalıdır;Mövqe əsas indeksləşdirmə qabiliyyəti xəttinin sonundakı uzatma xətti ilə kəsişməlidir, lakin təmas etməməlidir;Ölçmə rəqəmləri gödəkçənin arxa qapağındakı "sıfır" mövqe xəttindən düzülməlidir və "sıfır buraxıla bilər";
Hökmdar çapı: Ofset növü konus başlığının əks tərəfində çap edilməlidir.Orta baş növü qolun bükmə qısa şaftının hər iki tərəfində çap edilməlidir;Çap tam, aydın əl yazısı və sətirləri və vahid qalınlığı ilə olmalıdır.
3.5 Palto
Gödəkçənin maksimum istifadə qabiliyyətinin uzunluğu nominal tutumdan ən azı 10% uzun olmalıdır.
Dağıtma qurğusunun xarici qolunun açılışı, üfüqi ilə 10 ° bucaqla müstəvidə özbaşına yerləşdirildikdə, paylayıcı qurğunun 180 ° fırlanmamasını təmin etmək üçün qıvrılmalıdır.
3.6 Əl məsafəsi
Əsas çubuq tamamilə xarici gövdə möhürünə itələdikdə, pistonun istinad xəttinin sıfır xətti ilə üst-üstə düşməsini təmin edin.Kıvrımın içərisindən tutacaq kənarına qədər üstünlük verilən minimum uzunluq aşağıdakı cədvəldə göstərilən aralığa uyğun olmalıdır.
3.7 Porşen
Rezin pistonda rezin saplar, rezin çiplər, xarici çirklər və şaxta çiləmələri olmamalıdır və YY/T0243-ə uyğun olmalıdır;Piston gödəkçə ilə uyğunlaşdırılıb və dispenser su ilə doldurulduqdan sonra əsas çubuq öz ağırlığına görə hərəkət etməyəcək.
3.8 Konik başlıq
a.Konus başlıq dəliyinin diametri 1,2 mm-dən az olmamalıdır.
b.Konus başlığının xarici konus birləşməsi GB/T1962.1 və ya GB/T1962.2-yə uyğun olmalıdır.
C. Orta uc dispenser: konus başlığı gödəkçənin alt ucunun mərkəzində və gödəkçə ilə eyni oxda yerləşməlidir.
D. Eksantrik paylayıcı qurğu: konus başı xarici korpusun alt ucunda mərkəzdən kənara çıxır və xarici korpusun qıvrılmasının qısa oxunun yan tərəfinin mərkəz xəttində və konus başının oxu ilə ox arasındakı məsafədə yerləşməlidir. xarici korpusun daxili divar səthində ən yaxın nöqtə 4,5 mm-dən çox olmamalıdır.
3.9.Bədən sıxlığı
3.9.1 Dispenseri nominal tutumlu suya çəkin, konus başlıq dəliyini möhürləyin və sızma olmaması üçün Cədvəl 1-də göstərildiyi kimi özək çubuğuna 30 qüvvə tətbiq edin.
3.9.2 Suyu nominal tutumun 25%-dən az olmamaq şərti ilə tənzimləyin, konus başını yuxarıya doğru düzəldin və istinad xəttinin nominal tutum xətti ilə üst-üstə düşməsi üçün pistonu geri çəkin.Konus başlığı dəliyindən emiş havası 88 kPa mənfi təzyiqə çatdıqda, onu 60+5 saniyə saxlayın və xarici qolun porşenlə təmas etdiyi yerdə hava sızması yoxdur və o, ayrılmasın.
Göndərmə vaxtı: 28 sentyabr 2022-ci il
