ინსპექტირების პროცედურებიერთჯერადი შპრიცებინარკოტიკების გაცემისთვის
2.1 სტერილობის ტესტი:
ტესტის ხსნარის მომზადება:
აიღეთ 6 დისპენსერის ნიმუში, შეწოვეთ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო დისპენსერის მოწყობილობაში სტერილურ ოთახში მთლიანი კალიბრაციის მოცულობამდე, უკან გადაწიეთ ბირთვის ღერო და შეანჯღრიეთ დგუში 5-ჯერ ოდნავ ზემოთ სითხის დონეზე.ტესტის ხსნარი უნდა ინახებოდეს არა უმეტეს 2 საათისა.
სტერილობის ტესტი უნდა ჩატარდეს ინოკულაციის ოდენობით 1.0მლ თითო ტუბზე და კულტივირების გარემო 15მლ.სტერილობის ტესტი უნდა ჩატარდეს კულტურის მიღებიდან 14 დღის შემდეგ.
2.2 ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტი:
იხილეთ დანართი II ტესტის მეთოდისთვის
3. ფიზიკური შესრულება
3.1 გარეგნობა
ა.300LX-700LX განათების ქვეშ, დისპენსერი უნდა იყოს სუფთა და თავისუფალი ნაწილაკებისა და უცხო ნივთიერებებისგან;
ბ.დისპენსერი უნდა იყოს თავისუფალი ბურღულებისგან, ბურღულებისგან, პლასტმასის ნაკადის დეფექტებისგან და ა.შ.
გ.ქურთუკი უნდა იყოს საკმარისად გამჭვირვალე, რომ ნათლად დაინახოს საცნობარო ხაზი;
დ.არ უნდა იყოს აშკარა საპოხი მასალის დაგროვება შიდა ზედაპირზე.
3.2 ზომები
იგი უნდა შეესაბამებოდეს სტანდარტის 5.2.2 დებულებებს და დამატებითი ზომები უნდა გამოირჩეოდეს სტანდარტული მოცულობის მასშტაბისგან, რომელიც აკმაყოფილებს a, b, c და d მოთხოვნებს.
3.2 მმართველის რაოდენობა
მონიშნეთ სასწორის სიმძლავრის ხაზი სტანდარტის 1-ელ ცხრილში მითითებული გაყოფის მნიშვნელობის მიხედვით;ნულოვანი პოზიციის ხაზის ბეჭდვის პოზიცია უნდა იყოს ქურთუკის ქვედა საფარის შიდა კიდეების ხაზის ტანგენსი.როდესაც ბირთვის ღერო მთლიანად არის ჩასმული ქურთუკის ქვედა საფარში, ნულოვანი პოზიციის ხაზი უნდა ემთხვეოდეს დგუშის მითითებულ ხაზს და შეცდომა უნდა იყოს მინიმალური ინდექსირების ინტერვალის 1/4 ფარგლებში;სიმძლავრის ხაზი უნდა გამოიყოს ნულოვანი პოზიციის ხაზიდან ჯაკეტის გრძელი ღერძის გასწვრივ მთლიანი მასშტაბის სიმძლავრის ხაზამდე;ყველა თანაბარი სიგრძის გამყოფი სიმძლავრის ხაზების ერთი ბოლო გამანაწილებელი მოწყობილობის ვერტიკალურ მდგომარეობაში უნდა იყოს გასწორებული ერთმანეთთან ვერტიკალური მიმართულებით;მეორადი ინდექსირება უნდა იყოს პირველადი ინდექსირების სიმძლავრის ხაზის ნახევარი.
3.3 ნომინალური სიმძლავრის ხაზის ჯამური მასშტაბის სიგრძე
სახაზავის მთლიანი სიგრძე უნდა იყოს სტანდარტის 1-ლი ცხრილის შესაბამისად
3.4 მმართველის პოზიცია
საზომი ფიგურები: შრიფტი უნდა იყოს სწორი;პოზიცია უნდა იკვეთებოდეს გაფართოების ხაზთან ძირითადი ინდექსირების სიმძლავრის ხაზის ბოლოს, მაგრამ არ უნდა ეკონტაქტებოდეს;გაზომვის ფიგურები განლაგებული უნდა იყოს „ნულოვანი“ პოზიციის ხაზიდან ქურთუკის უკანა ყდაზე და „ნული შეიძლება გამოტოვდეს“;
სახაზავი ბეჭდვა: ოფსეტური ტიპი უნდა დაიბეჭდოს კონუსის თავის მოპირდაპირე მხარეს.შუა თავის ტიპი უნდა იყოს დაბეჭდილი ყდის დაჭიმვის მოკლე ლილვის ორივე მხარეს;ბეჭდვა უნდა იყოს სრული, მკაფიო ხელწერით და ხაზებით და ერთიანი სისქით.
3.5 ქურთუკი
ქურთუკის მაქსიმალური გამოსაყენებელი ტევადობის სიგრძე უნდა იყოს მინიმუმ 10%-ით მეტი ნომინალურ ტევადობაზე.
გამანაწილებელი მოწყობილობის გარე ყდის გახსნა უნდა იყოს შეკუმშული, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ დისპენსერი მოწყობილობის 180°-ით შეტრიალება შეუძლებელია, როდესაც ის თვითნებურად არის მოთავსებული თვითმფრინავზე ჰორიზონტალურთან 10° კუთხით.
3.6 ხელის დაშორება
როდესაც ბირთვის ღერო მთლიანად ჩაეშვება გარე გარსაცმის ლუქში, გააკეთეთ დგუშის საცნობარო ხაზი დაემთხვეს ნულოვან ხაზს.სასურველი მინიმალური სიგრძე დაჭიმვის შიგნიდან სახელურის გარედან უნდა აკმაყოფილებდეს შემდეგ ცხრილში მითითებულ ინტერვალს.
3.7 დგუში
რეზინის დგუში არ უნდა იყოს რეზინის ძაფებისგან, რეზინის ჩიპებისგან, უცხო მინარევებისაგან და ყინვაგამძლე შესხურებისგან და უნდა შეესაბამებოდეს YY/T0243;დგუში შერწყმულია ქურთუკთან და ბირთვის ღერო არ მოძრაობს საკუთარი წონის გამო დისპენსერის წყლით შევსების შემდეგ.
3.8 კონუსური თავი
ა.კონუსის თავის ხვრელის დიამეტრი არ უნდა იყოს 1.2 მმ-ზე ნაკლები.
ბ.კონუსის თავის გარე კონუსის შეერთება უნდა იყოს GB/T1962.1 ან GB/T1962.2 შესაბამისად.
გ. შუა ბოლო დისპენსერი: კონუსის თავი უნდა განთავსდეს ქურთუკის ქვედა ბოლოს ცენტრში და ქურთუკის იმავე ღერძზე.
დ. ექსცენტრიული გამანაწილებელი მოწყობილობა: კონუსის თავი გადახრილია ცენტრიდან გარე გარსაცმის ქვედა ბოლოში და უნდა განთავსდეს გარე გარსაცმის მოკლე ღერძის გვერდის ცენტრალურ ხაზზე და მანძილი კონუსის თავის ღერძსა და გარე გარსაცმის შიდა კედლის ზედაპირზე უახლოესი წერტილი არ უნდა იყოს 4,5 მმ-ზე მეტი.
3.9.სხეულის შებოჭილობა
3.9.1 ჩაასხით დისპენსერი ნომინალური ტევადობის წყალში, დალუქეთ კონუსის თავის ხვრელი და გამოიყენეთ 30-მდე ძალა ბირთვის ღეროზე, როგორც ეს მითითებულია ცხრილში 1, რათა უზრუნველყოთ გაჟონვის გარეშე.
3.9.2 დაარეგულირეთ წყალი ნომინალური სიმძლავრის არანაკლებ 25%-ზე, აწიეთ კონუსის თავი ზემოთ და გადაიტანეთ დგუში ისე, რომ საცნობარო ხაზი დაემთხვეს ნომინალურ სიმძლავრის ხაზს.როდესაც კონუსის თავთავის ნახვრეტიდან შეწოვის ჰაერი მიაღწევს 88 კპა უარყოფით წნევას, შეინარჩუნეთ იგი 60+5 წმ, და არ არის ჰაერის გაჟონვა იმ პოზიციაზე, სადაც გარე ყუთი დგუშს უკავშირდება და ის არ უნდა იყოს განცალკევებული.
გამოქვეყნების დრო: სექ-28-2022
