सन् १९९८ देखि

सामान्य शल्य चिकित्सा उपकरणहरूको लागि एक-स्टप सेवा प्रदायक
head_banner

औषधि वितरणको लागि डिस्पोजेबल सिरिन्जहरूको लागि निरीक्षण प्रक्रियाहरू - भाग 2

औषधि वितरणको लागि डिस्पोजेबल सिरिन्जहरूको लागि निरीक्षण प्रक्रियाहरू - भाग 2

सम्बन्धित उत्पादनहरु

लागि निरीक्षण प्रक्रियाहरूडिस्पोजेबल सिरिन्जहरूऔषधि वितरणको लागि

2.1 बाँझपन परीक्षण:

परीक्षण समाधान को तयारी:

6 डिस्पेंसर नमूनाहरू लिनुहोस्, 0.9% सोडियम क्लोराइड इन्जेक्सन डिस्पेन्सिङ यन्त्रमा बाँझ कोठामा कुल क्यालिब्रेसन भोल्युममा चुस्नुहोस्, कोर रडलाई पछाडि तान्नुहोस्, र पिस्टनलाई तरल स्तरभन्दा अलि माथि ५ पटक हल्लाउनुहोस्।परीक्षण समाधान 2 घण्टा भन्दा बढीको लागि भण्डारण गर्नुपर्छ।

प्रति ट्यूब 1.0ml को इनोकुलेशन मात्रा र 15ml को कल्चर माध्यम संग बाँझपन परीक्षण गरिन्छ।कल्चर गरेको १४ दिनपछि बाँझोपन परीक्षण गर्नुपर्छ ।

२.२ ब्याक्टेरियल एन्डोटक्सिन परीक्षण:

परीक्षण विधिको लागि परिशिष्ट II हेर्नुहोस्

3. शारीरिक प्रदर्शन

3.1 उपस्थिति

a300LX-700LX को रोशनी अन्तर्गत, डिस्पेंसर सफा र कण र विदेशी मामिलाहरूबाट मुक्त हुनुपर्छ;

bडिस्पेंसर burrs, burrs, प्लास्टिक प्रवाह दोष, आदि बाट मुक्त हुनुपर्छ;

गज्याकेट स्पष्ट रूपमा सन्दर्भ रेखा हेर्नको लागि पर्याप्त पारदर्शी हुनुपर्छ;

dभित्री सतहमा कुनै स्पष्ट स्नेहक संचय हुनु हुँदैन।

३.२ आयामहरू

यसले मानकमा 5.2.2 को प्रावधानहरूको पालना गर्नेछ, र अतिरिक्त आयामहरूलाई मानक भोल्युमको स्केलबाट छुट्याइनेछ, a, b, c र d को आवश्यकताहरू पूरा गर्दै।

3.2 शासकको संख्या

मानकको तालिका १ मा निर्दिष्ट विभाजन मान अनुसार स्केल क्षमता रेखा चिन्ह लगाउनुहोस्;शून्य स्थिति रेखाको मुद्रण स्थिति ज्याकेटको तल्लो कभरको भित्री किनारा रेखामा टन्जेन्ट हुनुपर्छ।जब कोर रड पूर्ण रूपमा ज्याकेटको तल कभरमा धकेलिन्छ, शून्य स्थिति रेखा पिस्टनमा सन्दर्भ रेखासँग मेल खान्छ, र त्रुटि न्यूनतम अनुक्रमणिका अन्तरालको 1/4 भित्र हुनुपर्छ;क्षमता रेखालाई शून्य स्थिति रेखाबाट ज्याकेटको लामो अक्षको साथ कुल स्केल क्षमता रेखामा छुट्याइनेछ;वितरण यन्त्रको ठाडो स्थितिमा सबै बराबर लम्बाइ विभाजन क्षमता रेखाहरूको एक छेउ ठाडो दिशामा एक अर्कासँग पङ्क्तिबद्ध हुनुपर्छ;माध्यमिक अनुक्रमणिका प्राथमिक अनुक्रमणिका क्षमता रेखाको आधा हुनुपर्छ।

३.३ नाममात्र क्षमता रेखाको कुल स्केल लम्बाइ

रुलरको कुल लम्बाइ मानकको तालिका १ अनुसार हुनुपर्छ

3.4 शासक स्थिति

मापन तथ्याङ्क: फन्ट सीधा हुनुपर्छ;स्थितिले मुख्य अनुक्रमणिका क्षमता रेखाको अन्त्यमा विस्तार रेखासँग प्रतिच्छेद गर्नेछ, तर सम्पर्क गर्नेछैन;मापन तथ्याङ्कहरू ज्याकेटको पछाडिको आवरणमा रहेको "शून्य" स्थिति रेखाबाट व्यवस्थित गरिनेछ, र "शून्य हटाउन सकिन्छ";

रुलर प्रिन्टिङ: अफसेट प्रकार कोन हेडको विपरित छेउमा छापिनेछ।बीचको टाउको प्रकार आस्तीन क्रिमिङ छोटो शाफ्टको दुबै छेउमा छापिनेछ;प्रिन्टिङ पूर्ण हुनुपर्छ, स्पष्ट हस्तलेखन र रेखाहरू र एक समान मोटाईको साथ।

डिस्पोजेबल-इंजेक्शन-सिरिंज-आपूर्तिकर्ता-Smail

3.5 कोट

ज्याकेटको अधिकतम प्रयोगयोग्य क्षमताको लम्बाइ नाममात्र क्षमता भन्दा कम्तिमा १०% लामो हुनुपर्छ।

डिस्पेन्सिङ यन्त्रको बाहिरी बाहुला खोल्ने यन्त्रलाई 180° घुमाउन नसकिने कुरा सुनिश्चित गर्नको लागि 10° को कोणबाट तेर्सो विमानमा स्वेच्छाचारी रूपमा राखिएको छ।

3.6 हात दूरी

जब कोर रड पूर्ण रूपमा बाहिरी आवरण सीलमा धकेलिन्छ, पिस्टनको सन्दर्भ रेखा शून्य रेखासँग मिल्दोजुल्दो बनाउनुहोस्।क्रिम्पको भित्री भागबाट ह्यान्डलको बाहिरी भागसम्म मनपर्ने न्यूनतम लम्बाइले निम्न तालिकामा निर्दिष्ट स्पेसिङ पूरा गर्नुपर्छ।

३.७ पिस्टन

रबर पिस्टन रबरको धागो, रबर चिप्स, विदेशी अशुद्धता र फ्रस्ट स्प्रेइङबाट मुक्त हुनुपर्छ, र YY/T0243 को पालना गर्नुपर्छ;पिस्टन ज्याकेटसँग मिलाइएको छ, र डिस्पेन्सर पानीले भरिएपछि कोर रड आफ्नै वजनले चल्दैन।

3.8 टेपर हेड

aकोन हेड प्वालको व्यास 1.2mm भन्दा कम हुनु हुँदैन।

bकोन हेडको बाहिरी कोन जोइन्ट GB/T1962.1 वा GB/T1962.2 अनुसार हुनुपर्छ।

C. मध्य छेउको डिस्पेंसर: कोन टाउको ज्याकेटको तल्लो छेउको बीचमा र ज्याकेटको साथ एउटै अक्षमा अवस्थित हुनुपर्छ।

D. विलक्षण वितरण यन्त्र: कोन हेड बाहिरी आवरणको तल्लो छेउमा केन्द्रबाट विचलित हुन्छ र बाहिरी आवरण क्रिमिङको छोटो अक्षको छेउको केन्द्र रेखामा अवस्थित हुनुपर्छ, र कोन हेड अक्ष र बीचको दूरी। बाहिरी आवरण को भित्री पर्खाल सतह मा नजिकको बिन्दु 4.5mm भन्दा बढी हुनु हुँदैन।

३.९।शरीरको तंगता

३.९.१ नाममात्र क्षमताको पानीमा डिस्पेन्सर कोर्नुहोस्, कोन हेड होललाई बन्द गर्नुहोस्, र कुनै चुहावट सुनिश्चित गर्न तालिका 1 मा निर्दिष्ट गरिए अनुसार कोर रडमा 30 को बल लगाउनुहोस्।

3.9.2 नाममात्र क्षमताको 25% भन्दा कममा पानी समायोजन गर्नुहोस्, कोन हेडलाई माथितिर बनाउनुहोस्, र सन्दर्भ रेखालाई नाममात्र क्षमता रेखासँग मिलाउन पिस्टनलाई पछाडि तान्नुहोस्।जब कोन हेड होलबाट सक्शन हावा 88 kPa नकारात्मक दबाबमा पुग्छ, यसलाई 60+5s सम्म कायम राख्नुहोस्, र बाहिरी आस्तीनले पिस्टनलाई सम्पर्क गरेको स्थानमा कुनै हावा चुहावट हुँदैन, र यसलाई छुट्याइने छैन।

 

 

सम्बन्धित उत्पादनहरु
पोस्ट समय: सेप्टेम्बर-28-2022