Prosedur Inspeksi kanggoSyringes sekali pakaikanggo Dispensing Obat
2.1 Tes sterilitas:
Preparation saka solusi test:
Njupuk 6 conto dispenser, nyedhot 0,9% injeksi natrium klorida menyang piranti dispensing ing kamar steril kanggo total volume kalibrasi, narik bali rod inti, lan nggawe goyangake piston 5 kaping rada ndhuwur tingkat Cairan.Solusi tes kudu disimpen ora luwih saka 2 jam.
Tes sterilitas kudu ditindakake kanthi jumlah inokulasi 1.0ml saben tabung lan medium kultur 15ml.Tes sterilitas kudu ditindakake sawise 14 dina kultur.
2.2 Tes endotoksin bakteri:
Waca Lampiran II kanggo cara tes
3. Kinerja fisik
3.1 Penampilan
a.Ing katerangan 300LX-700LX, dispenser kudu resik lan bebas saka partikel lan prakara manca;
b.Dispenser kudu bebas saka burr, burr, cacat aliran plastik, lsp;
c.Jaket kudu cukup transparan kanggo ndeleng garis referensi kanthi jelas;
d.Ora ana akumulasi pelumas sing jelas ing permukaan njero.
3.2 Ukuran
Iku bakal tundhuk karo pranata 5.2.2 ing standar, lan dimensi tambahan bakal dibedakake saka ukuran volume standar, ketemu syarat a, b, c lan d.
3.2 Jumlah panguasa
Tandha garis kapasitas skala miturut nilai divisi sing ditemtokake ing Tabel 1 standar;Posisi printing baris posisi nul kudu tangent kanggo garis pinggiran utama tutup ngisor jaket.Nalika rod inti wis rampung di-push menyang tutup ngisor jaket, baris posisi nul bakal pas karo garis referensi ing piston, lan kesalahan kudu ing 1/4 saka interval indeksasi minimal;Garis kapasitas kudu dipisahake saka garis posisi nol menyang garis kapasitas ukuran total ing sumbu dawa jaket;Siji mburi kabeh garis kapasitas pamisah dawa sing padha ing posisi vertikal piranti dispensing kudu didadekake siji ing arah vertikal;Pengindeksan sekunder kudu dadi setengah saka baris kapasitas indeksasi primer.
3.3 Total ukuran dawa baris kapasitas nominal
Dawa gunggung panguasa kudu miturut Tabel 1 standar
3.4 Posisi panguasa
Angka pangukuran: font kudu lurus;Posisi bakal intersect karo garis extension ing mburi baris kapasitas indeksasi utama, nanging ora kontak;Angka pangukuran kudu disusun saka garis posisi "nol" ing tutup mburi jaket, lan "nol bisa diilangi";
Printing Ruler: Jinis offset bakal dicithak ing sisih ngelawan saka sirah conthong.Jinis sirah tengah bakal dicithak ing salah siji sisih lengen crimping poros cendhak;Printing kudu lengkap, kanthi tulisan tangan lan garis sing cetha lan kekandelan seragam.
3.5 Kothak
Dawa saka kapasitas maksimum sing bisa digunakake jaket kudu paling sethithik 10% luwih dawa tinimbang kapasitas nominal.
Bukaan saka lengen njaba piranti dispensing kudu crimped kanggo mesthekake yen piranti dispensing ora bisa diputer 180 ° nalika sewenang-wenang diselehake ing bidang kanthi sudut 10 ° menyang horisontal.
3.6 Spasi tangan
Nalika rod inti wis rampung di-push menyang segel casing njaba, nggawe garis referensi piston pas karo garis nul.Dawane minimal sing disenengi saka njero crimp menyang njaba gagang kudu cocog karo jarak sing ditemtokake ing tabel ing ngisor iki.
3.7 Piston
Piston karet kudu bebas saka benang karet, keripik karet, kotoran asing lan nyemprotake es, lan kudu tundhuk karo YY/T0243;Piston dicocogake karo jaket, lan rod inti ora bakal obah amarga bobote dhewe sawise dispenser diisi banyu.
3.8 Taper sirah
a.Dhiameter bolongan sirah kerucut ora kurang saka 1.2mm.
b.Gabungan conthong njaba saka sirah conthong kudu sesuai karo GB / T1962.1 utawa GB / T1962.2.
C. Tengah mburi dispenser: sirah conthong bakal dumunung ing tengah mburi ngisor jaket lan ing sumbu padha karo jaket.
D. piranti dispensing Eccentric: sirah conthong nyimpang saka tengah ing mburi ngisor casing njaba lan kudu dumunung ing centerline sisih sumbu cendhak crimping casing njaba, lan jarak antarane sumbu sirah conthong lan titik paling cedhak ing lumahing tembok njero saka casing njaba ngirim ora luwih saka 4.5mm.
3.9.Nyenyet awak
3.9.1 Tarik dispenser menyang banyu kanthi kapasitas nominal, segel bolongan sirah conthong, lan aplikasi pasukan 30 kanggo rod inti minangka kasebut ing Tabel 1 kanggo mesthekake ora bocor.
3.9.2 Nyetel banyu kanggo ora kurang saka 25% saka kapasitas nominal, nggawe sirah conthong munggah, lan tarik maneh piston kanggo nggawe garis referensi pas karo baris kapasitas nominal.Nalika udhara nyedhot saka bolongan sirah conthong tekan 88 kPa meksa negatif, njaga kanggo 60 + 5s, lan ora ana bocor online ing posisi ngendi lengen njaba kontak piston, lan ora bakal dipisahake.
Wektu kirim: Sep-28-2022
