إجراءات التفتيش لمحاقن يمكن التخلص منهالتوزيع الأدوية
2.1 اختبار العقم:
تحضير محلول الاختبار:
خذ 6 عينات من الموزع ، وامتص 0.9٪ من حقن كلوريد الصوديوم في جهاز التوزيع في الغرفة المعقمة إلى حجم المعايرة الكلي ، واسحب قضيب اللب للخلف ، واجعل المكبس يهتز 5 مرات أعلى بقليل من مستوى السائل.يجب تخزين محلول الاختبار لمدة لا تزيد عن ساعتين.
يجب إجراء اختبار العقم بكمية تلقيح 1.0 مل لكل أنبوب ووسيط استزراع 15 مل.يجب إجراء اختبار العقم بعد 14 يومًا من الثقافة.
2.2 اختبار الذيفان الداخلي البكتيري:
انظر الملحق الثاني لطريقة الاختبار
3. الأداء المادي
3.1 المظهر
أ.تحت إضاءة 300LX-700LX ، يجب أن يكون الموزع نظيفًا وخاليًا من الجزيئات والمواد الغريبة ؛
ب.يجب أن يكون الموزع خاليًا من النتوءات والنتوءات وعيوب تدفق البلاستيك وما إلى ذلك ؛
ج.يجب أن يكون الغلاف شفافًا بما يكفي لرؤية الخط المرجعي بوضوح ؛
د.يجب ألا يكون هناك تراكم واضح لزيوت التشحيم على السطح الداخلي.
3.2 الأبعاد
يجب أن يتوافق مع أحكام 5.2.2 في المعيار ، ويجب تمييز الأبعاد الإضافية عن مقياس الحجم القياسي ، بما يلبي متطلبات أ ، ب ، ج ، د.
3.2 عدد المسطرة
حدد خط سعة المقياس وفقًا لقيمة التقسيم المحددة في الجدول 1 من المعيار ؛يجب أن يكون موضع الطباعة لخط الموضع الصفري مماسًا لخط الحافة الداخلية للغطاء السفلي للغلاف.عندما يتم دفع قضيب اللب بالكامل إلى الغطاء السفلي للغلاف ، يجب أن يتطابق خط الموضع الصفري مع الخط المرجعي على المكبس ، ويجب أن يكون الخطأ في حدود 1/4 من الحد الأدنى لفترة الفهرسة ؛يجب فصل خط السعة من خط الموضع الصفري إلى خط سعة المقياس الكلي على طول المحور الطويل للسترة ؛يجب محاذاة أحد طرفي جميع خطوط سعة التقسيم المتساوية الطول في الوضع الرأسي لجهاز التوزيع مع بعضها البعض في الاتجاه الرأسي ؛يجب أن تكون الفهرسة الثانوية نصف خط سعة الفهرسة الأولي.
3.3 الطول الكلي لمقياس خط السعة الاسمي
يجب أن يكون الطول الإجمالي للمسطرة وفقًا للجدول 1 من المعيار
3.4 موقف الحاكم
أرقام القياس: يجب أن يكون الخط مستقيمًا ؛يجب أن يتقاطع الموضع مع خط الامتداد في نهاية خط سعة الفهرسة الرئيسي ، لكن لا يجب أن يتصل به ؛يجب ترتيب أرقام القياس من خط الموضع "صفر" على الغلاف الخلفي للغلاف ، و "يمكن حذف الصفر" ؛
طباعة المسطرة: يجب طباعة نوع الأوفست على الجانب المقابل للرأس المخروطي.يجب طباعة نوع الرأس الأوسط على جانبي عمود العقص القصير للجلبة ؛يجب أن تكون الطباعة كاملة بخط واضح وخطوط وسمك موحد.
3.5 معطف
يجب أن يكون طول السعة القصوى القابلة للاستخدام للسترة أطول بنسبة 10٪ على الأقل من السعة الاسمية.
يجب أن يتم تجعيد فتح الغلاف الخارجي لجهاز التوزيع لضمان عدم إمكانية تدوير جهاز التوزيع 180 درجة عند وضعه بشكل تعسفي على المستوى بزاوية 10 درجات إلى الأفقي
3.6 تباعد العقارب
عندما يتم دفع قضيب القلب بالكامل في ختم الغلاف الخارجي ، اجعل الخط المرجعي للمكبس يتزامن مع خط الصفر.يجب أن يفي الحد الأدنى للطول المفضل من داخل التجعيد إلى خارج المقبض بالمسافة المحددة في الجدول التالي.
3.7 مكبس
يكون المكبس المطاطي خاليًا من الخيوط المطاطية والرقائق المطاطية والشوائب الغريبة ورش الصقيع ومطابق للمواصفة YY / T0243 ؛يتم مطابقة المكبس مع الغلاف ، ولن يتحرك القضيب الأساسي بسبب وزنه بعد ملء الموزع بالماء.
3.8 رأس مستدق
أ.يجب ألا يقل قطر فتحة الرأس المخروطية عن 1.2 مم.
ب.يجب أن يكون المفصل المخروطي الخارجي للرأس المخروطي متوافقًا مع GB / T1962.1 أو GB / T1962.2.
ج- موزع النهاية الوسطى: يجب وضع الرأس المخروطي في منتصف الطرف السفلي للغلاف وعلى نفس المحور مع الغلاف.
جهاز الاستغناء اللامركزي: ينحرف رأس المخروط عن المركز في الطرف السفلي للغلاف الخارجي ويجب أن يكون موجودًا على الخط المركزي لجانب المحور القصير لتجعيد الغلاف الخارجي ، والمسافة بين محور رأس المخروط و يجب ألا تزيد أقرب نقطة على سطح الجدار الداخلي للغلاف الخارجي عن 4.5 مم.
3.9شد الجسم
3.9.1 ارسم الموزع في الماء بسعة اسمية ، وأغلق فتحة رأس المخروط ، واستخدم قوة مقدارها 30 على قضيب القلب كما هو محدد في الجدول 1 لضمان عدم حدوث تسرب.
3.9.2 اضبط الماء إلى ما لا يقل عن 25٪ من السعة الاسمية ، واجعل رأس المخروط لأعلى ، واسحب المكبس للخلف لجعل الخط المرجعي يتطابق مع خط السعة الاسمية.عندما يصل هواء الشفط من فتحة رأس المخروط إلى ضغط سلبي 88 كيلو باسكال ، حافظ عليه لمدة 60 + 5 ثوانٍ ، ولا يوجد تسرب للهواء في الموضع الذي يتصل فيه الغلاف الخارجي بالمكبس ، ولا يجوز فصله.
الوقت ما بعد: 28 سبتمبر - 2022
