用于配药的一次性注射器的检验程序——第 2 部分

检查程序一次性注射器用于配药

2.1无菌检验：

测试溶液的制备：

取分液器样品6个，将0.9%氯化钠注射液吸入无菌室内的分液器中至标定总体积，拉回芯杆，使活塞在液面上方微振5次。试液保存时间不得超过 2 小时。

无菌试验每管接种量1.0ml，培养基15ml。培养14天后进行无菌检验。

2.2 细菌内毒素检验：

试验方法见附录二

3、体能表现

3.1 外观

A。在300LX-700LX光照下，点胶机应清洁无颗粒及异物；

b.点胶机应无毛边、毛刺、流胶缺陷等；

C。夹克应足够透明以清楚地看到参考线；

d.内表面不得有明显的润滑剂堆积。

3.2 外形尺寸

应符合本标准5.2.2的规定，附加尺寸应与标准容积的刻度区分开来，满足a、b、c、d的要求。

3.2 标尺数量

按标准表1规定的分度值标出秤量线；零位线的印刷位置应与夹克底盖的内缘线相切。芯杆完全推入夹套底盖时，零位线应与活塞上的基准线重合，误差必须在最小分度区间的1/4以内；容量线应沿夹套长轴从零位线到总刻度容量线分开；点胶装置垂直位置的所有等长分界线的一端应在垂直方向上相互对齐；二级索引应为一级索引容量线的一半。

3.3 标称容量线总刻度长度

直尺总长度应符合标准表1的规定

3.4 标尺位置

测量图形：字体要平直；该位置应与主分度容量线末端的延长线相交，但不应接触；测量数字应从夹克后盖的“零”位置线开始排列，“零”可省略；

直尺印刷：胶版印刷在锥头的反面。中间头型印在套筒压接短轴的两侧；印刷应完整，字迹线条清晰，粗细均匀。