Procedury kontrolne dotJednorazowe strzykawkido wydawania leków
2.1 Test sterylności:
Przygotowanie roztworu testowego:
Pobrać 6 próbek z dozownika, zassać iniekcję 0,9% chlorku sodu do urządzenia dozującego w sterylnym pomieszczeniu do całkowitej objętości kalibracyjnej, odciągnąć pręt rdzenia i wstrząsnąć tłokiem 5 razy nieco powyżej poziomu cieczy.Roztwór testowy należy przechowywać nie dłużej niż 2 godziny.
Test sterylności należy przeprowadzić przy ilości inokulacji 1,0 ml na probówkę i 15 ml pożywki hodowlanej.Test sterylności należy przeprowadzić po 14 dniach hodowli.
2.2 Test endotoksyn bakteryjnych:
Patrz Załącznik II dla metody badawczej
3. Sprawność fizyczna
3.1 Wygląd
A.Przy oświetleniu 300LX-700LX dozownik powinien być czysty i wolny od cząstek i ciał obcych;
B.Dozownik powinien być wolny od zadziorów, zadziorów, wad płynięcia tworzywa sztucznego itp.;
C.Płaszcz powinien być wystarczająco przezroczysty, aby wyraźnie widzieć linię odniesienia;
D.Na powierzchni wewnętrznej nie powinno być widocznego nagromadzenia smaru.
3.2 Wymiary
Powinien on odpowiadać postanowieniom normy 5.2.2, a dodatkowe wymiary powinny być oddzielone od skali objętości wzorcowej, spełniając wymagania a, b, cid.
3.2 Numer władcy
Linię nośności wagi zaznaczyć zgodnie z wartością podziałki podaną w tabeli 1 normy;Pozycja nadruku linii pozycji zerowej powinna być styczna do wewnętrznej linii krawędzi dolnej okładki płaszcza.Kiedy pręt rdzenia jest całkowicie wepchnięty w dolną pokrywę płaszcza, linia położenia zerowego powinna pokrywać się z linią odniesienia na tłoku, a błąd musi mieścić się w granicach 1/4 minimalnego przedziału indeksowania;Linia nośności powinna być oddzielona od linii pozycji zerowej do linii nośności całkowitej skali wzdłuż długiej osi płaszcza;Jeden koniec wszystkich równych długości dzielących linie pojemności w pozycji pionowej urządzenia dozującego powinien być wyrównany ze sobą w kierunku pionowym;Indeksowanie wtórne stanowi połowę linii przepustowości indeksowania pierwotnego.
3.3 Całkowita długość skali linii nominalnej wydajności
Całkowita długość linijki powinna być zgodna z tabelą 1 normy
3.4 Pozycja władcy
Cyfry pomiarowe: czcionka powinna być prosta;Pozycja przecina się z linią przedłużenia na końcu głównej linii przepustowości indeksowania, ale nie może się stykać;Liczby pomiarowe należy układać od linii pozycji „zero” na tylnej okładce obwoluty, przy czym „zero można pominąć”;
Druk linijki: Typ offsetu powinien być wydrukowany po przeciwnej stronie główki stożka.Typ głowicy środkowej powinien być nadrukowany po obu stronach krótkiego trzonka zaciskającego tuleję;Druk powinien być kompletny, z wyraźnym pismem i liniami oraz o jednolitej grubości.
3.5 Płaszcz
Długość maksymalnej pojemności użytkowej płaszcza powinna być co najmniej o 10% dłuższa od pojemności nominalnej.
Otwór zewnętrznej tulei urządzenia dozującego powinien być zaciśnięty w celu zapewnienia, że urządzenie dozujące nie może zostać obrócone o 180°, gdy jest dowolnie umieszczane na płaszczyźnie ustawionej pod kątem 10° do poziomu
3.6 Rozstaw dłoni
Gdy pręt rdzenia zostanie całkowicie wepchnięty w uszczelnienie pancerza zewnętrznego, tak aby linia odniesienia tłoka pokrywała się z linią zerową.Preferowana minimalna długość od wewnętrznej strony karbowania do zewnętrznej strony rękojeści powinna być zgodna z rozstawem podanym w poniższej tabeli.
3.7 Tłok
Gumowy tłok nie może zawierać gumowych nitek, gumowych wiórów, obcych zanieczyszczeń ani szronu i musi być zgodny z YY/T0243;Tłok jest dopasowany do płaszcza, a rdzeń nie będzie się poruszał pod własnym ciężarem po napełnieniu dozownika wodą.
3.8 Głowica stożkowa
A.Średnica otworu w główce stożka nie powinna być mniejsza niż 1,2 mm.
B.Zewnętrzne złącze stożkowe głowicy stożkowej powinno być zgodne z GB/T1962.1 lub GB/T1962.2.
C. Dozownik środkowego końca: głowica stożka powinna znajdować się w środku dolnego końca płaszcza i na tej samej osi z płaszczem.
D. Mimośrodowe urządzenie dozujące: główka stożka odchyla się od środka na dolnym końcu pancerza i powinna znajdować się na linii środkowej boku krótkiej osi zagniatania pancerza, a odległość między osią główki stożka a najbliższy punkt na wewnętrznej powierzchni ścianki pancerza zewnętrznego nie powinien być większy niż 4,5 mm.
3.9.Sztywność ciała
3.9.1 Wciągnąć dozownik do wody o nominalnej pojemności, uszczelnić otwór w głowicy stożkowej i przyłożyć siłę 30 do pręta rdzenia, jak określono w Tabeli 1, aby upewnić się, że nie ma wycieków.
3.9.2 Dostosuj wodę do nie mniej niż 25% pojemności nominalnej, ustaw głowicę stożka w górę i cofnij tłok, aby linia odniesienia pokrywała się z linią wydajności nominalnej.Gdy powietrze zasysane z otworu głowicy stożkowej osiągnie podciśnienie 88 kPa, należy je utrzymać przez 60+5s, aw miejscu styku zewnętrznej tulei z tłokiem nie ma wycieku powietrza i nie należy go rozdzielać.
Czas postu: 28 września 2022 r
