ଡ୍ରଗ୍ ବିତରଣ ପାଇଁ ଡିସପୋଜେବଲ୍ ସିରିଞ୍ଜ୍ ପାଇଁ ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା - ଭାଗ 2 |

ପାଇଁ ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା |ନିଷ୍କ୍ରିୟ ସିରିଞ୍ଜ |ଡ୍ରଗ୍ ବିତରଣ ପାଇଁ |

2.1 ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା:

ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନର ପ୍ରସ୍ତୁତି:

Disp ଟି ଡିସପେନସର୍ ନମୁନା ନିଅ, ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ରୁମରେ ଥିବା ଡିସପେନସିଂ ଡିଭାଇସରେ 0.9% ସୋଡିୟମ୍ କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ସମୁଦାୟ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଚୋବାଇ ଦିଅ, କୋର୍ ରଡ୍କୁ ପଛକୁ ଟାଣ, ଏବଂ ତରଳ ସ୍ତରରୁ ପିଷ୍ଟନ୍ ଟିକେ times ଥର କମ୍ପନ କର |ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନ 2 ଘଣ୍ଟାରୁ ଅଧିକ ସମୟ ଗଚ୍ଛିତ ହେବା ଉଚିତ୍ |

ପ୍ରତି ଟ୍ୟୁବ୍ ପ୍ରତି 1.0ml ଏବଂ 15ml ର ସଂସ୍କୃତି ମାଧ୍ୟମ ସହିତ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବ |14 ଦିନର ସଂସ୍କୃତି ପରେ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବ |

2.2 ଜୀବାଣୁ ଏଣ୍ଡୋଟୋକ୍ସିନ୍ ପରୀକ୍ଷା:

ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ପାଇଁ ପରିଶିଷ୍ଠ II ଦେଖନ୍ତୁ |

3. ଶାରୀରିକ ପ୍ରଦର୍ଶନ

3.1 ଦୃଶ୍ୟ

a।300LX-700LX ର ଆଲୋକରେ, ବିତରଣକାରୀ ପରିଷ୍କାର ଏବଂ କଣିକା ଏବଂ ବିଦେଶୀ ବିଷୟରୁ ମୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ୍;

ଖ।ଡିସପେନସର୍ ବୁର୍, ବୁର୍, ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ପ୍ରବାହର ତ୍ରୁଟି ଇତ୍ୟାଦିରୁ ମୁକ୍ତ ରହିବ;

ଗ।ରେଫରେନ୍ସ ଲାଇନକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଦେଖିବା ପାଇଁ ଜ୍ୟାକେଟ୍ ଯଥେଷ୍ଟ ସ୍ୱଚ୍ଛ ହେବ;

d।ଭିତର ପୃଷ୍ଠରେ କ obvious ଣସି ସ୍ପଷ୍ଟ ଲବ୍ରିକାଣ୍ଟ ଜମା ହେବ ନାହିଁ |

3.2 ପରିମାପ |

ଏହା ମାନାଙ୍କରେ 5.2.2 ର ନିୟମାବଳୀକୁ ପାଳନ କରିବ ଏବଂ ଅତିରିକ୍ତ ପରିମାଣଗୁଡିକ a, b, c ଏବଂ d ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରି ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଭଲ୍ୟୁମର ସ୍କେଲରୁ ପୃଥକ ହେବ |

2.2 ଶାସକଙ୍କ ସଂଖ୍ୟା

ମାନାଙ୍କ ସାରଣୀ 1 ରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବିଭାଜନ ମୂଲ୍ୟ ଅନୁଯାୟୀ ସ୍କେଲ କ୍ଷମତା ରେଖା ଚିହ୍ନଟ କରନ୍ତୁ;ଶୂନ ପୋଜିସନ୍ ଲାଇନ୍ ର ପ୍ରିଣ୍ଟିଙ୍ଗ୍ ପୋଜିସନ୍ ଜ୍ୟାକେଟ୍ ତଳ କଭରର ଭିତର ଧାର ରେଖା ସହିତ ଟାଙ୍ଗେଣ୍ଟ୍ ହେବ |ଯେତେବେଳେ କୋର୍ ରଡ୍ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ଜ୍ୟାକେଟ୍ ତଳ କଭରରେ ଠେଲି ହୋଇଯାଏ, ଶୂନ ପୋଜିସନ୍ ଲାଇନ୍ ପିଷ୍ଟନ୍ ଉପରେ ଥିବା ରେଫରେନ୍ସ ଲାଇନ୍ ସହିତ ମେଳ ଖାଇବ ଏବଂ ତ୍ରୁଟି ସର୍ବନିମ୍ନ ସୂଚକାଙ୍କ ବ୍ୟବଧାନର 1/4 ମଧ୍ୟରେ ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ |କ୍ଷମତା ରେଖା ଶୂନ୍ୟ ପୋଜିସନ୍ ଲାଇନ୍ ଠାରୁ ଜ୍ୟାକେଟର ଲମ୍ବା ଅକ୍ଷରେ ସମୁଦାୟ ସ୍କେଲ୍ କ୍ଷମତା ରେଖା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପୃଥକ ହେବ;ବିତରଣ ଉପକରଣର ଭୂଲମ୍ବ ଅବସ୍ଥାରେ ସମସ୍ତ ସମାନ ଦ length ର୍ଘ୍ୟ ବିଭାଜନ କ୍ଷମତା ରେଖାଗୁଡ଼ିକର ଗୋଟିଏ ମୁଣ୍ଡ ପରସ୍ପର ସହିତ ଭୂଲମ୍ବ ଦିଗରେ ସମାନ ହେବ;ଦ୍ secondary ିତୀୟ ସୂଚକାଙ୍କ ପ୍ରାଥମିକ ସୂଚକାଙ୍କ କ୍ଷମତା ଲାଇନର ଅଧା ହେବ |

3.3 ନାମମାତ୍ର କ୍ଷମତା ଲାଇନର ସମୁଦାୟ ସ୍କେଲ ଲମ୍ବ |

ଶାସକଙ୍କର ସମୁଦାୟ ଲମ୍ବ ମାନାଙ୍କ ଟେବୁଲ୍ 1 ଅନୁଯାୟୀ ହେବ |

4.4 ଶାସକ ପଦ |

ମାପ ଆକଳନ: ଫଣ୍ଟଟି ସିଧା ହେବ;ଅବସ୍ଥାନ ମୁଖ୍ୟ ସୂଚକାଙ୍କ କ୍ଷମତା ଲାଇନର ଶେଷରେ ବିସ୍ତାର ରେଖା ସହିତ ବିଚ୍ଛେଦ ହେବ, କିନ୍ତୁ ଯୋଗାଯୋଗ କରିବ ନାହିଁ;ଜ୍ୟାକେଟର ପଛ କଭରରେ “ଶୂନ” ପୋଜିସନ୍ ଲାଇନରୁ ମାପ ଆକଳନଗୁଡିକ ସଜାଯିବ, ଏବଂ “ଶୂନକୁ ଛାଡି ଦିଆଯାଇପାରେ”;

ଶାସକ ମୁଦ୍ରଣ: କୋଣ ମୁଣ୍ଡର ବିପରୀତ ପାର୍ଶ୍ୱରେ ଅଫସେଟ୍ ପ୍ରକାର ମୁଦ୍ରିତ ହେବ |ମ middle ି ମୁଣ୍ଡ ପ୍ରକାରଟି ସ୍ଲିଭ୍ କ୍ରାଇମିଂ ସର୍ଟ ଶାଫ୍ଟର ଉଭୟ ପାର୍ଶ୍ୱରେ ମୁଦ୍ରିତ ହେବ;ସ୍ୱଚ୍ଛ ହସ୍ତଲିଖନ ଏବଂ ରେଖା ଏବଂ ସମାନ ଘନତା ସହିତ ମୁଦ୍ରଣ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ହେବ |