Inspektaj Proceduroj porForĵeteblaj Injektilojpor Dispensado de Drogoj
2.1 Testo de sterileco:
Preparado de testa solvo:
Prenu 6 dispensajn specimenojn, suĉu 0,9% de natria klorida injekto en la disdonadan aparaton en la sterila ĉambro ĝis la totala kalibra volumo, tiru reen la kernan bastonon kaj skuu la piŝton 5 fojojn iomete super la likva nivelo.La testa solvo devas esti konservita dum ne pli ol 2 horoj.
Steriltesto devas esti farita kun la inokula kvanto de 1.0 ml per tubo kaj la kulturmedio de 15 ml.Steriltesto devas esti farita post 14 tagoj da kulturo.
2.2 Testo pri bakteria endotoksino:
Vidu Apendicon II por testa metodo
3. Fizika agado
3.1 Apero
a.Sub la lumigado de 300LX-700LX, la disdonilo devas esti pura kaj libera de partikloj kaj fremdaj materioj;
b.Distribuilo devas esti libera de svingoj, svingoj, plastaj fluaj difektoj, ktp;
c.La jako devas esti sufiĉe travidebla por klare vidi la referencan linion;
d.Ne devas esti evidenta lubrikaĵamasiĝo sur la interna surfaco.
3.2 Dimensioj
Ĝi devas plenumi la dispoziciojn de 5.2.2 en la normo, kaj la aldonaj dimensioj devas esti distingitaj de la skalo de la norma volumo, plenumante la postulojn de a, b, c kaj d.
3.2 Nombro de reganto
Marku la skalan kapacitan linion laŭ la divida valoro specifita en Tabelo 1 de la normo;La presa pozicio de la nula pozicio linio devas esti tanĝanta al la interna randlinio de la malsupra kovrilo de la jako.Kiam la kernstango estas tute puŝita en la jakon malsupran kovrilon, la nula poziciolinio koincidos kun la referenca linio sur la piŝto, kaj la eraro devas esti ene de 1/4 de la minimuma indeksa intervalo;La kapacita linio devas esti apartigita de la nula poziciolinio al la totalskala kapacita linio laŭ la longa akso de la jako;Unu fino de ĉiuj egallongaj dividaj kapacilinioj en la vertikala pozicio de la disdona aparato devas esti vicigita unu kun la alia en la vertikala direkto;La sekundara indeksado devas esti duono de la primara indeksadkapacitlinio.
3.3 Tutskala longo de nominala kapacita linio
La tuta longo de la reganto devas esti konforme al Tabelo 1 de la normo
3.4 Reganto pozicio
Mezuraj ciferoj: la tiparo estu rekta;La pozicio devas intersekci kun la etendlinio ĉe la fino de la ĉefa indeksa kapacita linio, sed ne kontaktu;La mezurfiguroj devas esti aranĝitaj de la "nul" pozicilinio ĉe la malantaŭa kovrilo de la jako, kaj "nul povas esti preterlasita";
Preso de regulo: La ofseta tipo devas esti presita sur la kontraŭa flanko de la konuskapo.La meza kapo tipo devas esti presita ambaŭflanke de la maniko krimping mallonga ŝafto;La presado devas esti kompleta, kun klara manskribo kaj linioj kaj unuforma dikeco.
3.5 Palto
La longo de la maksimuma uzebla kapacito de la jako devas esti almenaŭ 10% pli longa ol la nominala kapacito.
La malfermo de la ekstera maniko de la disdona aparato devas esti kunpremita por certigi, ke la disdona aparato ne povas esti turnita 180 ° kiam ĝi estas arbitre metita sur la ebenon kun angulo de 10 ° al la horizontalo.
3.6 Maninterspaco
Kiam la kernstango estas tute puŝita en la eksteran envolvaĵan sigelon, igu la referencan linion de la piŝto koincidi kun la nula linio.La preferata minimuma longo de la interno de la krimpo ĝis la ekstero de la tenilo devus renkonti la interspacon specifitan en la sekva tabelo.
3.7 Piŝto
La kaŭĉuka piŝto devas esti libera de kaŭĉukaj fadenoj, kaŭĉukaj blatoj, fremdaj malpuraĵoj kaj frosta ŝprucado, kaj devas konformiĝi al YY/T0243;La piŝto kongruas kun la jako, kaj la kernstango ne moviĝos pro sia propra pezo post kiam la disdonilo estas plenigita per akvo.
3.8 Pinta kapo
a.La diametro de konuskapa truo ne devas esti malpli ol 1.2mm.
b.La ekstera konusa artiko de konuskapo devas esti konforma al GB/T1962.1 aŭ GB/T1962.2.
C. Mezfina disdonilo: la konuskapo devas troviĝi en la centro de la malsupra fino de la jako kaj sur la sama akso kun la jako.
D. Ekscentra dispensa aparato: la konuskapo devias de la centro ĉe la malsupra fino de la ekstera envolvaĵo kaj devus esti lokita sur la centra linio de la flanko de la mallonga akso de la ekstera envolvaĵo krimping, kaj la distanco inter la konusa kapo akso kaj la plej proksima punkto sur la interna mursurfaco de la ekstera envolvaĵo ne devus esti pli ol 4.5mm.
3.9.Korpa streĉeco
3.9.1 Tiru la disdonilon en akvon kun nominala kapablo, sigelu la konusan kaptruon, kaj apliku forton de 30 al la kernstango kiel specifite en Tabelo 1 por certigi neniun elfluon.
3.9.2 Alĝustigu la akvon al ne malpli ol 25% de la nominala kapacito, faru la konuskapon supren, kaj tiru reen la piŝton por ke la referenca linio koincidi kun la nominala kapacito.Kiam la suĉa aero de la konuskapa truo atingas 88 kPa negativan premon, konservu ĝin dum 60+5s, kaj ne estas aerfluo ĉe la pozicio kie la ekstera maniko kontaktas la piŝton, kaj ĝi ne devas esti apartigita.
Afiŝtempo: Sep-28-2022
