Patikrinimo procedūros, skirtosVienkartiniai švirkštaivaistų išdavimui
2.1 Sterilumo testas:
Bandomojo tirpalo paruošimas:
Paimkite 6 dozatoriaus mėginius, į sterilioje patalpoje esantį dozavimo įrenginį įsiurbkite 0,9 % natrio chlorido iki viso kalibravimo tūrio, atitraukite šerdies strypą ir stūmoklį pakratykite 5 kartus šiek tiek virš skysčio lygio.Tiriamasis tirpalas turi būti laikomas ne ilgiau kaip 2 valandas.
Sterilumo testas turi būti atliekamas su 1,0 ml inokuliacijos kiekiu viename mėgintuvėlyje ir 15 ml auginimo terpės.Sterilumo testas atliekamas po 14 dienų auginimo.
2.2 Bakterijų endotoksinų tyrimas:
Bandymo metodą žr. II priedėlyje
3. Fizinis darbingumas
3.1 Išvaizda
a.Esant 300LX-700LX apšvietimui, dozatorius turi būti švarus ir be dalelių ir pašalinių medžiagų;
b.Dozatoriuje neturi būti įdubimų, įdubimų, plastiko srauto defektų ir pan.;
c.Striukė turi būti pakankamai skaidri, kad aiškiai matytų atskaitos liniją;
d.Ant vidinio paviršiaus neturi būti akivaizdžių tepalo susikaupimų.
3.2 Matmenys
Jis turi atitikti standarto 5.2.2 punkto nuostatas, o papildomi matmenys turi skirtis nuo standartinio tūrio mastelio, atitinkantys a, b, c ir d reikalavimus.
3.2 Liniuotės skaičius
Pažymėkite skalės talpos eilutę pagal standarto 1 lentelėje nurodytą padalijimo reikšmę;Nulinės padėties linijos spausdinimo padėtis turi liesti apvalkalo apatinio dangtelio vidinę krašto liniją.Kai šerdies strypas visiškai įstumiamas į apvalkalo apatinį dangtį, nulinės padėties linija turi sutapti su atskaitos linija ant stūmoklio, o paklaida turi būti 1/4 mažiausio indeksavimo intervalo;Talpos linija turi būti atskirta nuo nulinės padėties linijos iki visos skalės talpos linijos išilgai ilgosios apvalkalo ašies;Vienas visų vienodo ilgio skiriamųjų talpos linijų galas, esantis vertikalioje dozavimo įtaiso padėtyje, turi būti išlygintas viena su kita vertikalia kryptimi;Antrinis indeksavimas turi būti pusė pirminio indeksavimo pajėgumo linijos.
3.3 Bendras vardinės talpos linijos skalės ilgis
Bendras liniuotės ilgis turi atitikti standarto 1 lentelę
3.4 Liniuotės padėtis
Matavimo skaičiai: šriftas turi būti tiesus;Padėtis turi susikirsti su prailginimo linija pagrindinės indeksavimo galios linijos gale, bet nesiliesti;Matavimo skaičiai turi būti išdėstyti nuo "nulio" padėties linijos, esančios ant galinio striukės dangtelio, o "nulį galima praleisti";
Spausdinimas liniuote: ofsetinis tipas turi būti spausdinamas priešingoje kūgio galvutės pusėje.Vidurinės galvutės tipas turi būti atspausdintas abiejose rankovės užspaudžiančios trumpo koto pusėse;Spausdinimas turi būti baigtas, aiškiai rašysena ir linijos, vienodo storio.
3.5 Kailis
Striukės maksimalios naudingosios talpos ilgis turi būti bent 10 % ilgesnis už vardinę talpą.
Dozavimo įtaiso išorinės įvorės anga turi būti suspausta, kad būtų užtikrinta, jog dozavimo įtaisas negalėtų pasisukti 180°, kai jis savavališkai padėtas ant plokštumos 10° kampu horizontalės atžvilgiu.
3.6 Rankų atstumas
Kai šerdies strypas visiškai įstumiamas į išorinio korpuso sandariklį, stūmoklio atskaitos linija sutaptų su nuline linija.Pageidaujamas minimalus ilgis nuo gofravimo vidinės pusės iki rankenos išorės turi atitikti toliau pateiktoje lentelėje nurodytą atstumą.
3.7 Stūmoklis
Guminis stūmoklis neturi būti be guminių siūlų, gumos drožlių, pašalinių priemaišų ir šerkšno purslų ir turi atitikti YY/T0243;Stūmoklis yra suderintas su apvalkalu, o šerdies strypas nejudės dėl savo svorio, kai dozatorius bus užpildytas vandeniu.
3.8 Kūginė galvutė
a.Kūgio galvutės angos skersmuo turi būti ne mažesnis kaip 1,2 mm.
b.Kūgio galvutės išorinė kūgio jungtis turi atitikti GB/T1962.1 arba GB/T1962.2.
C. Vidurinis dozatorius: kūgio galvutė turi būti apatinio gaubto galo centre ir toje pačioje ašyje su apvalkalu.
D. Ekscentrinis dozavimo įtaisas: kūgio galvutė nukrypsta nuo centro išorinio korpuso apačioje ir turi būti išorinio korpuso užspaudimo trumposios ašies kraštinės vidurio linijoje ir atstumu tarp kūgio galvutės ašies ir artimiausias išorinio korpuso vidinės sienelės paviršiaus taškas neturi būti didesnis nei 4,5 mm.
3.9.Kūno sandarumas
3.9.1 Įtraukite dozatorių į vardinės talpos vandenį, užsandarinkite kūgio galvutės angą ir šerdies strypą pritaikykite 30 jėgomis, kaip nurodyta 1 lentelėje, kad išvengtumėte nuotėkio.
3.9.2 Sureguliuokite vandenį iki ne mažiau kaip 25 % vardinės talpos, pakelkite kūgio galvutę ir atitraukite stūmoklį, kad atskaitos linija sutaptų su vardinės talpos linija.Kai siurbiamasis oras iš kūgio galvutės angos pasiekia 88 kPa neigiamą slėgį, palaikykite jį 60+5s, o toje vietoje, kur išorinė įvorė liečiasi su stūmokliu, nėra oro nuotėkio ir jis neturi būti atskirtas.
Paskelbimo laikas: 2022-09-28
