үчүн текшерүү жол-жоболоруБир жолу колдонулуучу шприцтерДары-дармек чыгаруу үчүн
2.1 Стерилдүүлүк тести:
Сыноочу эритмени даярдоо:
Диспенсердин 6 үлгүсүн алып, стерилдүү бөлмөдөгү диспенсердик түзүлүшкө 0,9% натрий хлоридинин инъекциясын жалпы калибрлөө көлөмүнө чейин соруңуз, өзөктүн штангасын артка тартыңыз жана поршеньди суюктуктун деңгээлинен 5 жолу бир аз жогору чайкаңыз.Сыноочу эритмени 2 сааттан ашык эмес сактоо керек.
Стерилдүүлүккө сыноо ар бир түтүккө 1,0 мл эмдөө көлөмү жана 15 мл культура чөйрөсү менен жүргүзүлөт.Стерилдүүлүктү текшерүү культурадан 14 күн өткөндөн кийин жүргүзүлөт.
2.2 Бактериялык эндотоксин тести:
Сыноо ыкмасы үчүн II тиркемени караңыз
3. Физикалык көрсөткүчтөр
3.1 Сырткы көрүнүшү
а.300LX-700LX жарыгы астында диспенсер таза, бөлүкчөлөр жана бөтөн заттардан таза болушу керек;
б.Диспенсерде бөртпөстөр, бурттар, пластикалык агым кемчиликтери ж.б. болбошу керек;
в.Куртка шилтеме сызыгын даана көрүүгө жетиштүү тунук болушу керек;
г.Ички бетинде майлоочу майдын ачык топтолушу болбошу керек.
3.2 Өлчөмдөр
Ал стандарттын 5.2.2 жоболоруна ылайык келиши керек жана кошумча өлчөмдөр а, б, в жана г талаптарына жооп берген стандарттык көлөмдүн масштабынан айырмаланууга тийиш.
3.2 Сызгычтын саны
Стандарттын 1-таблицасында көрсөтүлгөн бөлүү маанисине ылайык масштабдын сыйымдуулугунун сызыгын белгилеңиз;Нөл позициясынын сызыгынын басып чыгаруу абалы күрмөнүн астыңкы капкагынын ички четинин сызыгына тангенс болушу керек.Өзөктүн таягы күрмөнүн астыңкы капкагына толугу менен түртүлгөндө, нөлдүк абалдын сызыгы поршеньдеги эталондук сызык менен дал келиши керек жана ката минималдуу индекстөө интервалынын 1/4 чегинде болушу керек;Сыйымдуулук сызыгы куртка узун огу боюнча нөлдүк позиция сызыгынан жалпы масштабдагы сыйымдуулук сызыгына чейин бөлүнүшү керек;Берүүчү түзүлүштүн вертикалдык абалындагы бирдей узундуктагы бардык кубаттуулуктарды бөлүүчү сызыктардын бир учу бири-бири менен вертикалдуу багытта тегиз болушу керек;Кошумча индекстөө баштапкы индекстөө жөндөмдүүлүгүнүн жарымын түзүүгө тийиш.
3.3 Номиналдуу кубаттуулук линиясынын жалпы масштабдуу узундугу
Сызгычтын жалпы узундугу стандарттын 1-таблицасына ылайык болушу керек
3.4 Сызгычтын абалы
Өлчөө сандары: шрифт түз болушу керек;Позиция негизги индекстөө кубаттуулугунун сызыгынын аягындагы узартуу сызыгы менен кесилишет, бирок байланышпашы керек;Өлчөө көрсөткүчтөрү күрмөнүн арткы капкагындагы "нөл" позициясынын сызыгынан жайгаштырылышы керек, ал эми "нөлдү калтырып коюуга болот";
Сызгычты басып чыгаруу: Офсеттик түрү конус башынын карама-каршы жагына басылышы керек.орто баш түрү жең кысуу кыска валдын эки тарабында басылышы керек;Басып чыгаруу толук, так колжазма жана сызыктар жана бирдей калыңдыгы менен болушу керек.
3.5 Куртка
Куртканын максималдуу колдонууга жарамдуу сыйымдуулугунун узундугу номиналдык кубаттуулуктан кеминде 10% узунураак болушу керек.
горизонталдуу 10 ° бурч менен тегиздикке өзүм билемдик менен жайгаштырылганда бөлүштүрүүчү түзүлүштү 180 ° айлантууга болбошу үчүн, анын сырткы жеңинин ачылышы кысылышы керек.
3.6 Кол аралыгы
Өзөктүн таягы сырткы корпустун пломбасына толугу менен түртүлгөндө, поршеньдин эталондук сызыгын нөл сызыгына дал келтириңиз.Кысуунун ичинен кармагычтын сыртына чейинки эң төмөнкү узундук төмөнкү таблицада көрсөтүлгөн аралыкка жооп бериши керек.
3.7 Поршень
Резина поршенде резина жиптери, резина чиптери, бөтөн аралашмалар жана үшүк жок болушу керек жана YY/T0243 ылайык келиши керек;Поршень күрмө менен дал келет жана диспенсерге суу толтурулгандан кийин өзөктүн штангасы өз салмагынан кыймылдабайт.
3.8 Конус баш
а.Конус башынын тешигинин диаметри 1,2 мм кем болбошу керек.
б.Конустун башынын сырткы конус муундары GB/T1962.1 же GB/T1962.2 ылайык болушу керек.
C. Ортоңку чендеги диспенсер: конустун башы күрмөнүн астыңкы учунунун борборунда жана куртка менен бир огунда жайгашышы керек.
D. Эксцентрдик бөлүштүрүүчү түзүлүш: конустун башы сырткы корпустун ылдыйкы учундагы борбордон четтеп, сырткы корпустун кыска огунун капталынын орто сызыгында жана конус башынын огу менен огу менен ортосундагы аралыкта жайгашуусу керек. тышкы корпустун ички дубал бетиндеги жакынкы чекит 4,5 мм ашпоого тийиш.
3.9.Дене кысылуу
3.9.1 Диспенсерди номиналдык сыйымдуулуктагы сууга тартыңыз, конус башынын тешигин жабыңыз жана агып кетпеши үчүн 1-таблицада көрсөтүлгөндөй өзөк таякчасына 30 күч колдонуңуз.
3.9.2 Сууну номиналдык сыйымдуулуктун 25% кем эмес даражасына тууралаңыз, конустун башын өйдө каратып, поршеньди артка тартыңыз жана эталон сызыгы номиналдык кубаттуулук сызыгына дал келсин.Конус башындагы тешиктен сорулуучу аба 88 кПа терс басымга жеткенде, аны 60+5с сактаңыз жана сырткы гильза поршеньге тийген абалда абанын агып чыгышы болбойт жана аны бөлүүгө болбойт.
Посттун убактысы: 28-сентябрдан 2022-жылга чейин
