Pwosedi enspeksyon pouSereng jetabpou Dispense Medikaman
2.1 Tès esterilite:
Preparasyon nan solisyon tès la:
Pran 6 echantiyon dispansè, souse 0.9% piki klori sodyòm nan aparèy dispense nan chanm esteril la nan volim total kalibrasyon an, rale baton nwayo a tounen, epi fè piston an souke 5 fwa yon ti kras pi wo pase nivo likid la.Solisyon tès la ta dwe estoke pou pa plis pase 2 èdtan.
Tès esterilite dwe fèt ak kantite vaksinasyon an nan 1.0ml pou chak tib ak mwayen kilti a nan 15ml.Tès esterilite dwe fèt apre 14 jou nan kilti.
2.2 Tès endotoksin bakteri:
Gade Anèks II pou metòd tès la
3. Pèfòmans fizik
3.1 Aparans
a.Anba ekleraj 300LX-700LX, dispansè a ta dwe pwòp epi san patikil ak zafè etranje;
b.Distribitè a dwe gratis nan ebarbur, ebarbur, defo plastik koule, elatriye;
c.Jakèt la dwe transparan ase pou wè klè liy referans la;
d.Pa dwe gen okenn akimilasyon librifyan evidan sou sifas enteryè a.
3.2 Dimansyon
Li dwe konfòme yo ak dispozisyon ki nan 5.2.2 nan estanda a, ak dimansyon adisyonèl yo dwe distenge ak echèl la nan volim estanda a, satisfè kondisyon yo nan a, b, c ak d.
3.2 Kantite règ
Make liy kapasite echèl la dapre valè divizyon ki espesifye nan Tablo 1 estanda a;Pozisyon enprime liy pozisyon zewo a dwe tanjant ak liy kwen enteryè kouvèti anba jakèt la.Lè baton nwayo a konplètman pouse nan kouvèti anba jakèt la, liy pozisyon zewo a dwe kowenside ak liy referans sou piston an, epi erè a dwe nan 1/4 nan entèval minimòm endèks la;Liy kapasite a dwe separe de liy pozisyon zewo a ak liy kapasite total echèl la sou aks long jakèt la;Yon bout nan tout liy kapasite divize egal longè nan pozisyon vètikal aparèy dispanse a dwe aliyen youn ak lòt nan direksyon vètikal la;Indexing segondè a dwe yon mwatye nan liy kapasite prensipal la.
3.3 Longè echèl total liy kapasite nominal
Longè total règ la dwe an akò ak Tablo 1 nan estanda a
3.4 Pozisyon règ
Figi mezi: font la dwe dwat;Pozisyon an dwe kwaze ak liy ekstansyon an nan fen liy kapasite prensipal la, men li pa dwe kontakte;Figi mezi yo dwe ranje soti nan liy pozisyon "zewo" nan kouvèti dèyè jakèt la, epi "zewo ka omisyon";
Enpresyon règ: Kalite konpanse a dwe enprime sou bò opoze tèt kòn lan.Kalite tèt mitan an dwe enprime sou chak bò nan manch kout sèrtir la;Enpresyon a dwe konplè, ak ekriti klè ak liy ak epesè inifòm.
3.5 Manto
Longè kapasite maksimòm itilize nan jakèt la dwe omwen 10% pi long pase kapasite nominal la.
Ouvèti manch ekstèn aparèy dispansasyon an dwe crimped pou asire ke aparèy distribisyon an pa ka vire 180 ° lè yo mete l abitrèman sou avyon an ak yon ang 10 ° ak orizontal la.
3.6 Espas men yo
Lè baton nwayo a konplètman pouse nan sele a bwat ekstèn, fè liy referans piston an kowenside ak liy zewo a.Longè minimòm pi pito a soti nan andedan an nan crimp a deyò nan manch lan ta dwe satisfè espas ki espesifye nan tablo ki anba la a.
3.7 Piston
Piston kawotchou a pa dwe gen fil kawotchou, chips kawotchou, enpurte etranje ak flite jèl, epi li dwe konfòme yo ak YY/T0243;Piston an matche ak jakèt la, ak baton debaz la pa pral deplase akòz pwa pwòp li yo apre yo fin dispansè a ranpli ak dlo.
3.8 Conique tèt
a.Dyamèt twou tèt kòn lan pa dwe mwens pase 1.2mm.
b.Jwenti kòn ekstèn nan tèt kòn dwe an akò ak GB/T1962.1 oswa GB/T1962.2.
C. Mwayen fen dispansè: tèt kòn lan dwe lokalize nan sant fen anba jakèt la ak sou menm aks ak jakèt la.
D. Aparèy dispans eksantrik: tèt kòn lan devye nan sant la nan fen anba a nan bwat ekstèn lan epi yo ta dwe lokalize sou liy santral la nan bò a nan aks la kout nan kabin ekstèn crimping la, ak distans ki genyen ant aks la tèt kòn ak pwen ki pi pre a sou sifas miray anndan an nan bwat ekstèn lan pa ta dwe plis pase 4.5mm.
3.9.Kò sere
3.9.1 Trase distribitè a nan dlo ki gen kapasite nominal, sele twou tèt kòn lan, epi aplike yon fòs 30 sou baton nwayo a jan sa espesifye nan Tablo 1 pou asire pa gen okenn flit.
3.9.2 Ajiste dlo a pa mwens pase 25% nan kapasite nominal la, fè tèt kòn lan anlè, epi trase piston an tounen pou fè liy referans la kowenside ak liy kapasite nominal la.Lè aspirasyon lè a soti nan twou tèt kòn lan rive nan 88 kPa presyon negatif, kenbe li pou 60 + 5s, epi pa gen okenn flit lè nan pozisyon an kote manch rad la deyò kontak piston an, epi li pa dwe separe.
Tan pòs: 28-Sep 2022
