Хяналт шалгалтын журамНэг удаагийн тариурМансууруулах бодис түгээх зориулалттай
2.1 Ариутгалын туршилт:
Туршилтын уусмал бэлтгэх:
Диспенсерийн 6 дээж авч, ариутгасан өрөөнд байгаа 0.9%-ийн натрийн хлоридын тарилгыг хуваарилах төхөөрөмжид шалгалт тохируулгын нийт эзэлхүүн хүртэл соруулж, голын савааг татан, поршений шингэний түвшингээс 5 дахин бага зэрэг сэгсэрнэ.Туршилтын уусмалыг 2 цагаас илүүгүй хугацаагаар хадгалах ёстой.
Ариутгалын туршилтыг нэг хуруу шилэнд тарилгын хэмжээ 1.0 мл, өсгөвөрлөх орчин 15 мл байх ёстой.Өсгөвөрлөлтөөс хойш 14 хоногийн дараа ариутгалын шинжилгээг хийнэ.
2.2 Бактерийн эндотоксины шинжилгээ:
Туршилтын аргыг Хавсралт II-аас үзнэ үү
3. Бие махбодийн гүйцэтгэл
3.1 Гадаад төрх
а.300LX-700LX гэрэлтүүлгийн дор диспенсер нь цэвэр, тоосонцор, гадны бодисгүй байх ёстой;
б.Диспенсер нь хагархай, хагархай, хуванцар урсгалын согог гэх мэт зүйлгүй байх ёстой;
в.Хүрэм нь лавлагааны шугамыг тодорхой харж чадахуйц тунгалаг байх ёстой;
г.Дотор гадаргуу дээр тосолгооны материалын тодорхой хуримтлал байх ёсгүй.
3.2 Хэмжээ
Энэ нь стандартын 5.2.2-т заасан шаардлагыг хангасан байх ба нэмэлт хэмжээсүүд нь стандарт эзэлхүүний масштабаас ялгагдах, a, b, c, d-ийн шаардлагыг хангасан байна.
3.2 Захирагчийн тоо
Стандартын 1-р хүснэгтэд заасан хуваах утгын дагуу масштабын багтаамжийн шугамыг тэмдэглэх;Тэг байрлалын шугамын хэвлэх байрлал нь хүрэмний доод тагны дотоод ирмэгийн шугамтай шүргэнэ.Гол савааг хүрэмний доод таг руу бүрэн түлхэх үед тэг байрлалын шугам нь поршений жишиг шугамтай давхцах бөгөөд алдаа нь индексжүүлэх хамгийн бага интервалын 1/4 дотор байх ёстой;Хүчин чадлын шугамыг тэг байрлалын шугамаас хүрэмний урт тэнхлэгийн дагуу нийт хуваарийн багтаамжийн шугам хүртэл тусгаарлана;Агааржуулалтын төхөөрөмжийн босоо байрлал дахь бүх тэнцүү урттай багтаамжийг хуваах шугамын нэг төгсгөл нь босоо чиглэлд бие биентэйгээ нийцсэн байх ёстой;Хоёрдогч индексжүүлэлт нь үндсэн индексжүүлэлтийн хүчин чадлын шугамын хагас байх ёстой.
3.3 Нэрлэсэн хүчин чадлын шугамын хуваарийн нийт урт
Захирагчийн нийт урт нь стандартын 1-р хүснэгтийн дагуу байна
3.4 Захирагчийн байрлал
Хэмжилтийн тоо: фонт нь шулуун байх ёстой;Байрлал нь үндсэн индексжүүлэлтийн хүчин чадлын шугамын төгсгөлд байрлах өргөтгөлийн шугамтай огтлолцох боловч холбоо барих ёсгүй;Хэмжилтийн тоон үзүүлэлтүүдийг хүрэмний арын тагны "тэг" байрлалын шугамаас эхлэн байрлуулах ба "тэг орхиж болно";
Захирагчаар хэвлэх: Офсет хэлбэрийг конусын толгойн эсрэг талд хэвлэнэ.Дунд толгойн төрлийг ханцуйны хавчих богино босоо амны хоёр талд хэвлэсэн байх ёстой;Хэвлэх нь бүрэн, тодорхой гар бичмэл, зураастай, жигд зузаантай байна.
3.5 Цамц
Хүрэмний хамгийн их ашиглах хүчин чадлын урт нь нэрлэсэн хүчин чадлаас дор хаяж 10% урт байна.
Агааржуулалтын төхөөрөмжийг хэвтээ тэнхлэгт 10 ° өнцгөөр дур мэдэн байрлуулах үед түүний гадна талын ханцуйны нээлхийг хавчих хэрэгтэй.
3.6 Гар хоорондын зай
Цөмийн савааг гадна яндангийн битүүмжлэлд бүрэн оруулах үед поршений жишиг шугамыг тэг шугамтай давхцуулна.Хавчаарын дотор талаас бариулын гадна тал хүртэлх хамгийн бага урт нь дараах хүснэгтэд заасан зайтай тохирч байх ёстой.
3.7 Поршен
Резинэн бүлүүр нь резинэн утас, резинэн чипс, гадны хольцгүй, хяруу шүршихгүй байх ёстой бөгөөд YY/T0243 стандартад нийцсэн байх ёстой;Поршен нь хүрэмтэй таарч, түгээгчийг усаар дүүргэсний дараа гол саваа өөрийн жингээс болж хөдлөхгүй.
3.8 Конус толгой
а.Конус толгойн нүхний диаметр нь 1.2 мм-ээс багагүй байна.
б.Конус толгойн гадна талын конусан холбоос нь GB/T1962.1 эсвэл GB/T1962.2-ын дагуу байна.
C. Дунд төгсгөлийн түгээгч: конус толгой нь хүрэмний доод үзүүрийн төвд байх ба хүрэмтэй нэг тэнхлэгт байрлана.
D. Хачирхалтай хуваарилах төхөөрөмж: конусын толгой нь гадна яндангийн доод төгсгөлд төвөөс хазайсан бөгөөд гадна талын яндангийн богино тэнхлэгийн хажуугийн төв шугам дээр байрлах ёстой ба конусын толгойн тэнхлэг ба тэнхлэг хоорондын зай. гадна бүрхүүлийн дотоод хананы гадаргуу дээрх хамгийн ойрын цэг нь 4.5 мм-ээс ихгүй байх ёстой.
3.9.Биеийн чангарал
3.9.1. Диспенсерийг нэрлэсэн багтаамжтай ус руу татаж, конусан толгойн нүхийг битүүмжлэн, 1-р хүснэгтэд заасны дагуу голын саваа руу 30-ын хүчээр гоожиж гоожихгүй байхыг баталгаажуулна.
3.9.2 Усыг нэрлэсэн хүчин чадлын 25%-иас багагүй хэмжээнд тохируулж, конусын толгойг дээшээ чиглүүлж, поршений шугамыг нэрлэсэн хүчин чадлын шугамтай давхцуулахын тулд буцааж татна.Конус толгойн нүхний сорох агаар 88 кПа сөрөг даралтанд хүрэхэд 60+5 секундын турш барих ба гадна ханцуйны поршений шүргэх байрлалд агаар алдагдахгүй, салгаж болохгүй.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 9-р сарын 28
