નિકાલજોગ વેક્યૂમ રક્ત સંગ્રહ ટ્યુબનું ધોરણ
11 અવકાશ
આ ધોરણ ઉત્પાદન વર્ગીકરણ, તકનીકી આવશ્યકતાઓ, પરીક્ષણ પદ્ધતિઓ, નિરીક્ષણ નિયમો, પ્રદાન કરેલ માહિતી અને નિકાલજોગ વેક્યૂમ રક્ત સંગ્રહ ટ્યુબ (ત્યારબાદ રક્ત સંગ્રહ ટ્યુબ તરીકે ઓળખાય છે) ના ઉમેરણોની ઓળખનો ઉલ્લેખ કરે છે.
આ ધોરણ નિકાલજોગ વેક્યુમ રક્ત સંગ્રહ ટ્યુબને લાગુ પડે છે.
12 પ્રમાણભૂત સંદર્ભો
નીચેના દસ્તાવેજોમાંની કલમો સંદર્ભ દ્વારા આ ધોરણની કલમો બની જાય છે.તારીખના સંદર્ભ દસ્તાવેજો માટે, અનુગામી તમામ સુધારાઓ (શુદ્ધિપત્રની સામગ્રી સિવાય) અથવા સુધારાઓ આ ધોરણને લાગુ પડતા નથી.જો કે, આ ધોરણ અનુસાર કરાર પર પહોંચતા તમામ પક્ષોને આ દસ્તાવેજોના નવીનતમ સંસ્કરણનો ઉપયોગ કરી શકાય છે કે કેમ તે અભ્યાસ કરવા માટે પ્રોત્સાહિત કરવામાં આવે છે.અનડેટેડ સંદર્ભો માટે, નવીનતમ સંસ્કરણ આ ધોરણને લાગુ પડે છે.
GB/t191-2008 પેકેજિંગ, સંગ્રહ અને પરિવહન માટે ચિત્રાત્મક ચિહ્નો
GB 9890 મેડિકલ રબર સ્ટોપર
YY 0314-2007 નિકાલજોગ માનવ શિરાયુક્ત રક્ત નમૂના સંગ્રહ કન્ટેનર
WS/t224-2002 વેક્યુમ બ્લડ કલેક્શન ટ્યુબ અને તેના એડિટિવ્સ
Yy0466-2003 તબીબી ઉપકરણો: લેબલીંગ, માર્કિંગ અને તબીબી ઉપકરણોની માહિતી પ્રદાન કરવા માટેના પ્રતીકો
13 ઉત્પાદન માળખું વર્ગીકરણ
13.1 લાક્ષણિક રક્ત સંગ્રહ વાહિનીઓની રચના આકૃતિ 1 માં બતાવવામાં આવી છે
1. કન્ટેનર;2. સ્ટોપર;3 કેપ.
નોંધ 1: આકૃતિ 1 રક્ત સંગ્રહ વાહિનીની લાક્ષણિક રચના દર્શાવે છે.જ્યાં સુધી સમાન અસર પ્રાપ્ત કરી શકાય ત્યાં સુધી, અન્ય રચનાઓનો પણ ઉપયોગ કરી શકાય છે
લાક્ષણિક રક્ત સંગ્રહ વાહિનીનું આકૃતિ 1 ઉદાહરણ
13.2 ઉત્પાદન વર્ગીકરણ
3.2.1 ઉપયોગ દ્વારા વર્ગીકરણ:
કોષ્ટક 1 રક્ત સંગ્રહ વાહિનીઓનું વર્ગીકરણ (એડિટિવ દ્વારા)
Sn નામ Sn નામ
1 સામાન્ય ટ્યુબ (સીરમ ટ્યુબ અથવા ખાલી ટ્યુબ) 7 હેપરિન ટ્યુબ (હેપરિન સોડિયમ / હેપરિન લિથિયમ)
2 કોગ્યુલેશન પ્રમોટિંગ ટ્યુબ (ક્વિક કોગ્યુલેશન ટ્યુબ) 8 બ્લડ કોગ્યુલેશન ટ્યુબ (સોડિયમ સાઇટ્રેટ 1:9)
3 સેપરેશન જેલ (સેપરેશન જેલ / કોગ્યુલન્ટ) 9 હેમોપ્રિસિપિટેશન ટ્યુબ (સોડિયમ સાઇટ્રેટ 1:4)
4 બ્લડ રૂટિન ટ્યુબ (એડટેક) 10 બ્લડ ગ્લુકોઝ ટ્યુબ (સોડિયમ ફ્લોરાઈડ / પોટેશિયમ ઓક્સાલેટ)
5 બ્લડ રૂટીન ટ્યુબ (edtak) 11 જંતુરહિત ટ્યુબ
6 બ્લડ રૂટિન ટ્યુબ (એડટાના) 12 પિરોજન ફ્રી ટ્યુબ
3.2.2 નજીવી ક્ષમતા અનુસાર: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, વગેરે.
નોંધ: વિશિષ્ટ સ્પષ્ટીકરણો ગ્રાહક જરૂરિયાતો અનુસાર કસ્ટમાઇઝ કરી શકાય છે.
14 તકનીકી આવશ્યકતાઓ અને પ્રાયોગિક પદ્ધતિઓ
14.1 તકનીકી આવશ્યકતાઓ
4.1.1 પરિમાણો
4.1.1.1 રક્ત સંગ્રહ નળીનું કદ (ટ્યુબનું કદ) બાહ્ય વ્યાસ અને લંબાઈ દ્વારા વ્યક્ત કરવામાં આવે છે:
કોષ્ટક 2 રક્ત સંગ્રહ વાહિનીનું કદ (એકમ: મીમી)
નં. બાહ્ય વ્યાસ * લંબાઈ નં. બાહ્ય વ્યાસ * લંબાઈ નં. બાહ્ય વ્યાસ * લંબાઈ
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
નોંધ: બાહ્ય વ્યાસની સ્વીકાર્ય ભૂલ ± 1mm છે, અને લંબાઈની સ્વીકાર્ય ભૂલ ± 5mm છે.
રક્ત સંગ્રહ ટ્યુબનું કદ ગ્રાહક જરૂરિયાતો અનુસાર કસ્ટમાઇઝ કરી શકાય છે.
4.1.2 દેખાવ
4.1.2.1 રક્ત સંગ્રહ વાહિની દ્રશ્ય નિરીક્ષણ દરમિયાન સામગ્રીને સ્પષ્ટપણે અવલોકન કરવા માટે પૂરતી પારદર્શક હોવી જોઈએ.
4.1.2.2 પ્લગ દેખાવમાં સ્વચ્છ, તિરાડ અથવા ખામી મુક્ત, સ્પષ્ટ ફ્લેશ અને સ્પષ્ટ યાંત્રિક અશુદ્ધિઓથી મુક્ત હોવું જોઈએ.
4.1.2.3 એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે રક્ત સંગ્રહ નળીની ટોપીનો રંગ yy0314-2007 ધોરણના લેખ 12.1 ના કોષ્ટક 1 માં ઉલ્લેખિત હોવો જોઈએ.
પરીક્ષણ પદ્ધતિ: આંખોથી અવલોકન કરો.
4.1.3 ચુસ્તતા
તે yy0314-2007 ના પરિશિષ્ટ Cનું પાલન કરશે.કન્ટેનર લીકેજ ટેસ્ટ દરમિયાન પ્લગને ઢીલું કરવું જોઈએ નહીં.રક્ત સંગ્રહ ટ્યુબ લિકેજ પરીક્ષણ પાસ કરશે.
પરીક્ષણ પદ્ધતિ: yy0314-2007 ના પરિશિષ્ટ C અનુસાર પરીક્ષણ કરો.
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-22-2022