La normo de forĵetebla malplena sangokolekta tubo
11 amplekso
Ĉi tiu normo specifas la produktklasifikon, teknikajn postulojn, testajn metodojn, inspektajn regulojn, informojn provizitajn kaj identigon de aldonaĵoj de forĵeteblaj vakuaj sangokolektaj tuboj (ĉi-poste nomataj sangokolektaj tuboj).
Ĉi tiu normo aplikeblas al forĵeteblaj vakuaj sangokolektaj tuboj.
12 normigaj referencoj
La klaŭzoj en la sekvaj dokumentoj fariĝas la klaŭzoj de ĉi tiu normo laŭ referenco.Por datitaj referencdokumentoj, ĉiuj postaj amendoj (ekskludante la enhavon de Koridondo) aŭ revizioj ne aplikeblas al ĉi tiu normo.Tamen, ĉiuj partioj, kiuj atingas interkonsenton laŭ ĉi tiu normo, estas kuraĝigitaj studi ĉu la plej nova versio de ĉi tiuj dokumentoj povas esti uzata.Por nedataj referencoj, la plej nova versio aplikeblas al ĉi tiu normo.
GB / t191-2008 bildaj signoj por pakado, stokado kaj transportado
GB 9890 medicina kaŭĉuka ŝtopilo
YY 0314-2007 forĵetebla homa vejna sangospecimena kolektoujo
WS / t224-2002 vakua sangokolekta tubo kaj ĝiaj aldonaĵoj
Yy0466-2003 medicinaj aparatoj: simboloj por etikedado, markado kaj disponigado de informoj pri medicinaj aparatoj
13 produkta strukturo klasifiko
13.1 la strukturo de tipaj sangokolektaj vaskuloj estas montrita en Figuro 1
1. Ujoj;2. Ŝtopilo;3 ĉapo.
Noto 1: Figuro 1 montras la tipan strukturon de la sangokolekta vazo.Dum la sama efiko povas esti atingita, aliaj strukturoj ankaŭ povas esti uzataj
Figuro 1 ekzemplo de tipa sangokolekta vazo
13.2 produkta klasifiko
3.2.1 klasifiko laŭ uzo:
Tabelo 1 Klasifiko de sangokolektaj vaskuloj (laŭ aldonaĵo)
Sn nomo Sn nomo
1 komuna tubo (serumtubo aŭ malplena tubo) 7 heparintubo (heparin natrio / heparin litio)
2 koaguliga tubo (rapida koagula tubo) 8 sanga koagula tubo (natria citrato 1:9)
3 disiga ĝelo (apartiga ĝelo / koagulaĵo) 9 hemoprecipita tubo (natria citrato 1:4)
4 sangorutina tubo (edtak) 10 sangoglukoza tubo (natria fluorido / kalia oksalato)
5 sangorutina tubo (edtak) 11 sterila tubo
6 sangorutina tubo (edtana) 12 pirogena tubo
3.2.2 laŭ nominala kapacito: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, ktp.
Noto: specialaj specifoj povas esti personecigitaj laŭ klientpostuloj.
14 teknikaj postuloj kaj eksperimentaj metodoj
14.1 teknikaj postuloj
4.1.1 dimensioj
4.1.1.1 la grandeco de sangokolekta tubo (tuba grandeco) estas esprimita per ekstera diametro kaj longo:
Tablo 2 grandeco de sangokolekta vazo (unuo: mm)
No. ekstera diametro * longo No. ekstera diametro * longo No. ekstera diametro * longo
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Noto: la permesebla eraro de ekstera diametro estas ± 1mm, kaj la permesebla eraro de longo estas ± 5mm.
La grandeco de sangokolekta tubo povas esti personecigita laŭ klientpostuloj.
4.1.2 aspekto
4.1.2.1 la sangokolekta vazo devas esti sufiĉe travidebla por klare observi la enhavon dum vida inspektado.
4.1.2.2 la ŝtopilo devas esti pura en aspekto, libera de fendeto aŭ difekto, evidenta ekbrilo kaj evidentaj mekanikaj malpuraĵoj.
4.1.2.3 oni rekomendas, ke la koloro de la ĉapo de sangokolekta tubo estu specifita en Tabelo 1 de artikolo 12.1 de yy0314-2007-normo.
Testmetodo: observu per okuloj.
4.1.3 streĉeco
Ĝi devas konformiĝi al Apendico C de yy0314-2007.La ŝtopilo ne devas esti malfiksita dum la prova elfluado de ujo.La sangokolekta tubo devas trapasi la likteston.
Testmetodo: faru la teston laŭ Apendico C de yy0314-2007.
Afiŝtempo: Aŭg-22-2022
