L-istandard tat-tubu tal-ġbir tad-demm bil-vakwu li jintremew
11 ambitu
Dan l-istandard jispeċifika l-klassifikazzjoni tal-prodott, ir-rekwiżiti tekniċi, il-metodi tat-test, ir-regoli ta 'spezzjoni, l-informazzjoni pprovduta u l-identifikazzjoni ta' addittivi ta 'tubi tal-ġbir tad-demm bil-vakwu li jintremew (minn hawn 'il quddiem imsejħa tubi tal-ġbir tad-demm).
Dan l-istandard huwa applikabbli għal tubi tal-ġbir tad-demm bil-vakwu li jintremew.
12-il referenza normattiva
Il-klawsoli fid-dokumenti li ġejjin isiru l-klawsoli ta' dan l-istandard b'referenza.Għal dokumenti ta' referenza datati, l-emendi kollha sussegwenti (minbarra l-kontenut tar-Rettifika) jew ir-reviżjonijiet mhumiex applikabbli għal dan l-istandard.Madankollu, il-partijiet kollha li jilħqu ftehim skont dan l-istandard huma mħeġġa jistudjaw jekk tistax tintuża l-aħħar verżjoni ta’ dawn id-dokumenti.Għal referenzi mhux datati, l-aħħar verżjoni hija applikabbli għal dan l-istandard.
GB / t191-2008 sinjali bl-istampi għall-ippakkjar, il-ħażna u t-trasport
GB 9890 tapp tal-gomma medika
YY 0314-2007 kontenitur tal-ġbir tal-kampjun tad-demm tal-vini tal-bniedem li jintremew
Tubu tal-ġbir tad-demm vakwu WS / t224-2002 u l-addittivi tiegħu
Yy0466-2003 apparat mediku: simboli għat-tikkettar, l-immarkar u l-provvista ta 'informazzjoni ta' apparat mediku
13 klassifikazzjoni tal-istruttura tal-prodott
13.1 l-istruttura tal-vini tipiċi tal-ġbir tad-demm tidher fil-Figura 1
1. Kontenituri;2. Tapp;3 għatu.
Nota 1: Figura 1 turi l-istruttura tipika tar-reċipjent tal-ġbir tad-demm.Sakemm jista 'jinkiseb l-istess effett, jistgħu jintużaw ukoll strutturi oħra
Figura 1 eżempju ta 'bastiment tipiku ta' ġbir tad-demm
13.2 klassifikazzjoni tal-prodott
3.2.1 klassifikazzjoni skond l-użu:
Tabella 1 Klassifikazzjoni tal-vini tal-ġbir tad-demm (b'addittiv)
Isem Sn Isem Sn
1 tubu komuni (tubu tas-serum jew tubu vojt) 7 tubu tal-eparina (eparin sodium / heparin lithium)
2 tubu li jippromwovi l-koagulazzjoni (tubu tal-koagulazzjoni malajr) 8 tubu tal-koagulazzjoni tad-demm (ċitrat tas-sodju 1:9)
3 ġel tas-separazzjoni (ġel tas-separazzjoni / koagulant) 9 tubu ta 'emopreċipitazzjoni (ċitrat tas-sodju 1:4)
4 tubu ta’ rutina tad-demm (edtak) 10 tubu tal-glukożju fid-demm (fluworidu tas-sodju / ossalat tal-potassju)
5 tubu ta' rutina tad-demm (edtak) 11 tubu sterili
6 tubu ta 'rutina tad-demm (edtana) 12 tubu ħieles mill-piroġeni
3.2.2 skond il-kapaċità nominali: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, eċċ.
Nota: speċifikazzjonijiet speċjali jistgħu jiġu personalizzati skond il-ħtiġijiet tal-klijent.
14-il rekwiżiti tekniċi u metodi sperimentali
14.1 rekwiżiti tekniċi
4.1.1 dimensjonijiet
4.1.1.1 id-daqs tat-tubu tal-ġbir tad-demm (daqs tat-tubu) huwa espress bid-dijametru ta’ barra u t-tul:
Tabella 2 daqs tal-bastiment tal-ġbir tad-demm (unità: mm)
Nru dijametru ta 'barra * tul Nru dijametru ta' barra * tul Nru dijametru ta 'barra * tul
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Nota: l-iżball permissibbli tad-dijametru ta 'barra huwa ± 1mm, u l-iżball permissibbli tat-tul huwa ± 5mm.
Id-daqs tat-tubu tal-ġbir tad-demm jista 'jiġi personalizzat skont il-ħtiġijiet tal-klijent.
4.1.2 dehra
4.1.2.1 ir-reċipjent tal-ġbir tad-demm għandu jkun trasparenti biżżejjed biex josserva b'mod ċar il-kontenut waqt l-ispezzjoni viżwali.
4.1.2.2 il-plagg għandu jkun nadif fid-dehra, ħieles minn xquq jew difett, flash ovvju u impuritajiet mekkaniċi ovvji.
4.1.2.3 huwa rakkomandat li l-kulur tal-għatu tat-tubu tal-ġbir tad-demm għandu jiġi speċifikat fit-Tabella 1 tal-artikolu 12.1 tal-istandard yy0314-2007.
Metodu tat-test: osserva bl-għajnejn.
4.1.3 issikkar
Għandu jikkonforma ma' l-Appendiċi C ta' yy0314-2007.Il-plagg m'għandux jinħall matul it-test tat-tnixxija tal-kontenitur.It-tubu tal-ġbir tad-demm għandu jgħaddi mit-test tat-tnixxija.
Metodu tat-test: wettaq it-test skont l-Appendiċi C ta 'yy0314-2007.
Ħin tal-post: Awissu-22-2022
