תקן של צינור איסוף דם חד פעמי בוואקום – חלק 1

13.2 סיווג מוצרים

3.2.1 סיווג לפי שימוש:

טבלה 1 סיווג כלי איסוף דם (לפי תוסף)

שם Sn שם Sn

צינורית משותפת אחת (שפופרת סרום או צינורית ריקה) 7 צינורית הפרין (הפרין נתרן / הפרין ליתיום)

2 צינורות לקידום קרישה (שפופרת קרישה מהירה) 8 צינוריות לקרישת דם (נתרן ציטראט 1:9)

3 ג'ל הפרדה (ג'ל הפרדה / חומר קרישה) 9 שפופרת משקעי דם (נתרן ציטראט 1:4)

4 צינורית שגרת דם (edtak) 10 צינורית גלוקוז בדם (נתרן פלואוריד / אשלגן אוקסלט)

5 צינורית שגרת דם (edtak) 11 צינור סטרילי

6 שפופרת שגרת דם (edtana) 12 שפופרת ללא פירוגנים

3.2.2 לפי קיבולת נומינלית: 1 מ"ל, 1.6 מ"ל, 1.8 מ"ל, 2 מ"ל, 2.7 מ"ל, 3 מ"ל, 4 מ"ל, 5 מ"ל, 6 מ"ל, 7 מ"ל, 8 מ"ל, 9 מ"ל, 10 מ"ל, 11 מ"ל, 12 מ"ל, 15 מ"ל וכו'.

הערה: ניתן להתאים מפרט מיוחד בהתאם לדרישות הלקוח.

14 דרישות טכניות ושיטות ניסיוניות

14.1 דרישות טכניות

4.1.1 מידות

4.1.1.1 גודל צינור איסוף הדם (גודל הצינור) מבוטא בקוטר ואורך חיצוניים:

טבלה 2 גודל כלי איסוף הדם (יחידה: מ"מ)

מס' קוטר חיצוני * אורך מס' קוטר חיצוני * אורך מס' קוטר חיצוני * אורך

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

הערה: השגיאה המותרת של הקוטר החיצוני היא ± 1 מ"מ, ושגיאת האורך המותרת היא ± 5 מ"מ.

ניתן להתאים את גודל צינור איסוף הדם בהתאם לדרישות הלקוח.

4.1.2 מראה

4.1.2.1 כלי איסוף הדם יהיה שקוף מספיק כדי לראות בבירור את התוכן במהלך בדיקה ויזואלית.

4.1.2.2 הפקק יהיה נקי במראהו, נקי מסדקים או פגם, הבזק ברור ולכלוכים מכניים ברורים.

4.1.2.3 מומלץ לציין את צבע המכסה של צינור איסוף הדם בטבלה 1 של סעיף 12.1 של תקן yy0314-2007.

שיטת בדיקה: התבוננות בעיניים.

4.1.3 אטימות

הוא יעמוד בנספח ג' של yy0314-2007.הפקק לא ישתחרר במהלך בדיקת דליפת המיכל.צינור איסוף הדם יעבור את בדיקת הדליפה.

שיטת בדיקה: ערכו את הבדיקה לפי נספח ג' של yy0314-2007.