డిస్పోజబుల్ వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ యొక్క ప్రమాణం
11 పరిధి
ఈ ప్రమాణం ఉత్పత్తి వర్గీకరణ, సాంకేతిక అవసరాలు, పరీక్షా పద్ధతులు, తనిఖీ నియమాలు, అందించిన సమాచారం మరియు పునర్వినియోగపరచలేని వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ల సంకలనాలను (ఇకపై రక్త సేకరణ గొట్టాలుగా సూచిస్తారు) నిర్దేశిస్తుంది.
ఈ ప్రమాణం డిస్పోజబుల్ వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్లకు వర్తిస్తుంది.
12 సాధారణ సూచనలు
కింది పత్రాలలోని నిబంధనలు సూచన ద్వారా ఈ ప్రమాణం యొక్క నిబంధనలు అవుతాయి.డేటెడ్ రిఫరెన్స్ డాక్యుమెంట్ల కోసం, అన్ని తదుపరి సవరణలు (కొరిజెండమ్ యొక్క కంటెంట్లను మినహాయించి) లేదా పునర్విమర్శలు ఈ ప్రమాణానికి వర్తించవు.అయితే, ఈ ప్రమాణం ప్రకారం ఒప్పందాన్ని కుదుర్చుకునే అన్ని పార్టీలు ఈ పత్రాల యొక్క తాజా సంస్కరణను ఉపయోగించవచ్చో లేదో అధ్యయనం చేయడానికి ప్రోత్సహించబడ్డాయి.తేదీ లేని సూచనల కోసం, తాజా వెర్షన్ ఈ ప్రమాణానికి వర్తిస్తుంది.
ప్యాకేజింగ్, నిల్వ మరియు రవాణా కోసం GB / t191-2008 చిత్ర సంకేతాలు
GB 9890 మెడికల్ రబ్బర్ స్టాపర్
YY 0314-2007 పునర్వినియోగపరచలేని మానవ సిరల రక్త నమూనా సేకరణ కంటైనర్
WS / t224-2002 వాక్యూమ్ బ్లడ్ కలెక్షన్ ట్యూబ్ మరియు దాని సంకలనాలు
Yy0466-2003 వైద్య పరికరాలు: వైద్య పరికరాల లేబులింగ్, మార్కింగ్ మరియు సమాచారాన్ని అందించడానికి చిహ్నాలు
13 ఉత్పత్తి నిర్మాణ వర్గీకరణ
13.1 సాధారణ రక్త సేకరణ నాళాల నిర్మాణం మూర్తి 1లో చూపబడింది
1. కంటైనర్లు;2. స్టాపర్;3 టోపీ.
గమనిక 1: మూర్తి 1 రక్త సేకరణ నాళం యొక్క సాధారణ నిర్మాణాన్ని చూపుతుంది.అదే ప్రభావాన్ని సాధించగలిగినంత కాలం, ఇతర నిర్మాణాలను కూడా ఉపయోగించవచ్చు
సాధారణ రక్త సేకరణ నాళం యొక్క మూర్తి 1 ఉదాహరణ
13.2 ఉత్పత్తి వర్గీకరణ
3.2.1 ఉపయోగం ద్వారా వర్గీకరణ:
టేబుల్ 1 రక్త సేకరణ నాళాల వర్గీకరణ (సంకలితం ద్వారా)
Sn పేరు Sn పేరు
1 సాధారణ ట్యూబ్ (సీరం ట్యూబ్ లేదా ఖాళీ ట్యూబ్) 7 హెపారిన్ ట్యూబ్ (హెపారిన్ సోడియం / హెపారిన్ లిథియం)
2 గడ్డకట్టే ప్రమోటింగ్ ట్యూబ్ (శీఘ్ర గడ్డకట్టే గొట్టం) 8 రక్తం గడ్డకట్టే గొట్టం (సోడియం సిట్రేట్ 1:9)
3 సెపరేషన్ జెల్ (సెపరేషన్ జెల్ / కోగ్యులెంట్) 9 హెమోప్రెసిపిటేషన్ ట్యూబ్ (సోడియం సిట్రేట్ 1:4)
4 బ్లడ్ రొటీన్ ట్యూబ్ (ఎడ్టాక్) 10 బ్లడ్ గ్లూకోజ్ ట్యూబ్ (సోడియం ఫ్లోరైడ్ / పొటాషియం ఆక్సలేట్)
5 బ్లడ్ రొటీన్ ట్యూబ్ (ఎడ్టాక్) 11 స్టెరైల్ ట్యూబ్
6 బ్లడ్ రొటీన్ ట్యూబ్ (ఎడ్టానా) 12 పైరోజెన్ ఫ్రీ ట్యూబ్
3.2.2 నామమాత్రపు సామర్థ్యం ప్రకారం: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 15ml, etc.
గమనిక: కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా ప్రత్యేక స్పెసిఫికేషన్లను అనుకూలీకరించవచ్చు.
14 సాంకేతిక అవసరాలు మరియు ప్రయోగాత్మక పద్ధతులు
14.1 సాంకేతిక అవసరాలు
4.1.1 కొలతలు
4.1.1.1 రక్త సేకరణ గొట్టం పరిమాణం (ట్యూబ్ పరిమాణం) బయటి వ్యాసం మరియు పొడవు ద్వారా వ్యక్తీకరించబడుతుంది:
టేబుల్ 2 రక్త సేకరణ పాత్ర పరిమాణం (యూనిట్: మిమీ)
సం. బయటి వ్యాసం * పొడవు సం. బయటి వ్యాసం * పొడవు సంఖ్య. బయటి వ్యాసం * పొడవు
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
గమనిక: బయటి వ్యాసం యొక్క అనుమతించదగిన లోపం ± 1mm, మరియు పొడవు యొక్క అనుమతించదగిన లోపం ± 5mm.
రక్త సేకరణ గొట్టం యొక్క పరిమాణాన్ని కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా అనుకూలీకరించవచ్చు.
4.1.2 ప్రదర్శన
4.1.2.1 రక్త సేకరణ పాత్ర దృశ్య తనిఖీ సమయంలో విషయాలను స్పష్టంగా గమనించడానికి తగినంత పారదర్శకంగా ఉండాలి.
4.1.2.2 ప్లగ్ పగుళ్లు లేదా లోపం, స్పష్టమైన ఫ్లాష్ మరియు స్పష్టమైన యాంత్రిక మలినాలను లేకుండా, ప్రదర్శనలో శుభ్రంగా ఉండాలి.
4.1.2.3 రక్త సేకరణ గొట్టం యొక్క టోపీ రంగును yy0314-2007 ప్రమాణంలోని ఆర్టికల్ 12.1లోని టేబుల్ 1లో పేర్కొనాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పరీక్ష విధానం: కళ్లతో గమనించండి.
4.1.3 బిగుతు
ఇది yy0314-2007 అనుబంధం Cకి అనుగుణంగా ఉండాలి.కంటైనర్ లీకేజీ పరీక్ష సమయంలో ప్లగ్ని వదులుకోకూడదు.రక్త సేకరణ ట్యూబ్ లీకేజ్ పరీక్షలో ఉత్తీర్ణత సాధించాలి.
పరీక్ష పద్ధతి: yy0314-2007 అనుబంధం C ప్రకారం పరీక్షను నిర్వహించండి.
పోస్ట్ సమయం: ఆగస్ట్-22-2022