डिस्पोजेबल भ्याकुम रगत संकलन ट्यूबको मानक
11 दायरा
यस मानकले उत्पादन वर्गीकरण, प्राविधिक आवश्यकताहरू, परीक्षण विधिहरू, निरीक्षण नियमहरू, उपलब्ध गराइएको जानकारी र डिस्पोजेबल भ्याकुम रक्त सङ्कलन ट्यूबहरू (यसपछि रगत सङ्कलन ट्यूबहरू भनेर चिनिन्छ) को additives को पहिचान निर्दिष्ट गर्दछ।
यो मानक डिस्पोजेबल भ्याकुम रगत संकलन ट्यूबहरूमा लागू हुन्छ।
12 मानक सन्दर्भहरू
निम्न कागजातहरूमा खण्डहरू सन्दर्भद्वारा यस मानकको खण्डहरू बन्छन्।मितिको सन्दर्भ कागजातहरूको लागि, सबै पछिल्ला संशोधनहरू (शुद्धिपत्रका सामग्रीहरू बाहेक) वा संशोधनहरू यस मानकमा लागू हुँदैनन्।यद्यपि, यस मानक अनुसार सम्झौतामा पुग्ने सबै पक्षहरूलाई यी कागजातहरूको नवीनतम संस्करण प्रयोग गर्न सकिन्छ कि भनेर अध्ययन गर्न प्रोत्साहित गरिन्छ।अज्ञात सन्दर्भहरूको लागि, नवीनतम संस्करण यो मानकमा लागू हुन्छ।
GB/t191-2008 प्याकेजिङ, भण्डारण र यातायातका लागि चित्रात्मक संकेतहरू
GB 9890 मेडिकल रबर स्टपर
YY 0314-2007 डिस्पोजेबल मानव शिरायुक्त रगत नमूना संकलन कन्टेनर
WS/t224-2002 भ्याकुम रगत संकलन ट्यूब र यसको additives
Yy0466-2003 चिकित्सा उपकरणहरू: लेबलिङ, चिन्ह लगाउन र चिकित्सा उपकरणहरूको जानकारी प्रदान गर्नका लागि प्रतीकहरू
13 उत्पादन संरचना वर्गीकरण
13.1 विशिष्ट रक्त सङ्कलन वाहिकाहरूको संरचना चित्र 1 मा देखाइएको छ
1. कन्टेनर;2. स्टपर;३ टोपी।
नोट १: चित्र १ ले रक्त सङ्कलन नलीको विशिष्ट संरचना देखाउँछ।जबसम्म समान प्रभाव प्राप्त गर्न सकिन्छ, अन्य संरचनाहरू पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ
सामान्य रक्त सङ्कलन नलीको चित्र १ उदाहरण
13.2 उत्पादन वर्गीकरण
3.2.1 प्रयोग द्वारा वर्गीकरण:
तालिका 1 रक्त सङ्कलन वाहिकाहरूको वर्गीकरण (एड्टिभ द्वारा)
Sn नाम Sn नाम
1 सामान्य ट्यूब (सीरम ट्यूब वा खाली ट्यूब) 7 हेपरिन ट्यूब (हेपरिन सोडियम / हेपरिन लिथियम)
2 कोगुलेसन प्रमोटिङ ट्यूब (द्रुत कोगुलेसन ट्यूब) 8 ब्लड कोगुलेसन ट्यूब (सोडियम साइट्रेट 1:9)
3 सेपरेशन जेल (सेपरेशन जेल / कोगुलेन्ट) 9 हेमोप्रेसिपिटेशन ट्यूब (सोडियम साइट्रेट 1:4)
4 रक्त नियमित ट्यूब (edtak) 10 रक्त ग्लुकोज ट्यूब (सोडियम फ्लोराइड / पोटासियम oxalate)
5 रक्त नियमित ट्यूब (edtak) 11 बाँझ ट्यूब
6 रक्त नियमित ट्यूब (एडटाना) 12 पाइरोजन मुक्त ट्यूब
3.2.2 नाममात्र क्षमता अनुसार: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, आदि।
नोट: विशेष विशिष्टता ग्राहक आवश्यकताहरु अनुसार अनुकूलित गर्न सकिन्छ।
14 प्राविधिक आवश्यकताहरू र प्रयोगात्मक विधिहरू
14.1 प्राविधिक आवश्यकताहरू
४.१.१ आयामहरू
4.1.1.1 रगत सङ्कलन ट्यूबको आकार (ट्युब साइज) बाहिरी व्यास र लम्बाइ द्वारा व्यक्त गरिएको छ:
तालिका 2 रक्त संकलन नलीको आकार (एकाइ: मिमी)
नम्बर बाहिरी व्यास * लम्बाइ नम्बर बाहिरी व्यास * लम्बाइ नम्बर बाहिरी व्यास * लम्बाइ
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
नोट: बाहिरी व्यास को स्वीकार्य त्रुटि ± 1mm छ, र लम्बाइ को स्वीकार्य त्रुटि ± 5mm छ।
रगत संकलन ट्यूब को आकार ग्राहक आवश्यकताहरु अनुसार अनुकूलित गर्न सकिन्छ।
4.1.2 उपस्थिति
४.१.२.१ भिजुअल निरीक्षणको क्रममा सामग्रीहरू स्पष्ट रूपमा अवलोकन गर्न रक्त सङ्कलन नली पर्याप्त पारदर्शी हुनुपर्छ।
४.१.२.२ प्लग सफा देखिने, क्र्याक वा दोषरहित, स्पष्ट फ्ल्यास र स्पष्ट मेकानिकल अशुद्धताबाट मुक्त हुनुपर्छ।
4.1.2.3 यो सिफारिस गरिएको छ कि रगत संकलन ट्यूबको टोपीको रंग yy0314-2007 मानकको लेख 12.1 को तालिका 1 मा निर्दिष्ट हुनुपर्छ।
परीक्षण विधि: आँखाले अवलोकन गर्नुहोस्।
4.1.3 कडापन
यसले yy0314-2007 को परिशिष्ट C को पालना गर्नेछ।कन्टेनर चुहावट परीक्षणको समयमा प्लगलाई ढीला गर्नु हुँदैन।रगत सङ्कलन ट्यूबले चुहावट परीक्षण पास गर्नुपर्छ।
परीक्षण विधि: yy0314-2007 को परिशिष्ट सी अनुसार परीक्षण सञ्चालन गर्नुहोस्।
पोस्ट समय: अगस्ट-22-2022
