Стандарт аднаразовай вакуумнай прабіркі для збору крыві
11 прыцэл
Гэты стандарт вызначае класіфікацыю прадукцыі, тэхнічныя патрабаванні, метады выпрабаванняў, правілы праверкі, прадстаўленую інфармацыю і ідэнтыфікацыю дадаткаў аднаразовых вакуумных прабірак для збору крыві (далей - прабіркі для збору крыві).
Гэты стандарт прымяняецца да аднаразовых вакуумных прабірак для збору крыві.
12 нарматыўных спасылак
Пункты ў наступных дакументах становяцца пунктамі гэтага стандарту шляхам спасылкі.Для датаваных даведачных дакументаў усе наступныя папраўкі (за выключэннем зместу Выпраўлення) або перагляды не прымяняюцца да гэтага стандарту.Аднак усім бакам, якія дасягнулі пагаднення ў адпаведнасці з гэтым стандартам, рэкамендуецца вывучыць, ці можна выкарыстоўваць апошнюю версію гэтых дакументаў.Для недатаваных спасылак да гэтага стандарту прымяняецца апошняя версія.
GB / t191-2008 Графічныя знакі для ўпакоўкі, захоўвання і транспарціроўкі
Корак медыцынская гумавая GB 9890
YY 0314-2007 аднаразовы кантэйнер для збору ўзораў вянознай крыві чалавека
Вакуумная прабірка для збору крыві WS / t224-2002 і яе дабаўкі
Yy0466-2003 медыцынскія прыборы: сімвалы для маркіроўкі, маркіроўкі і прадастаўлення інфармацыі аб медыцынскіх прыборах
13 Класіфікацыя структуры прадукту
13.1 будова тыповых крывяносных сасудаў паказана на малюнку 1
1. Кантэйнеры;2. Корак;3 шапка.
Заўвага 1: малюнак 1 паказвае тыповую структуру сасуда для збору крыві.Пакуль можна дасягнуць такога ж эфекту, можна выкарыстоўваць і іншыя структуры
Малюнак 1 - прыклад тыповага сасуда для збору крыві
13.2 Класіфікацыя прадукцыі
3.2.1 класіфікацыя па выкарыстанні:
Табліца 1. Класіфікацыя крывяносных сасудаў (па дадатку)
Sn імя Sn імя
1 звычайная прабірка (прабірка з сыроваткай або пустая прабірка) 7 прабірка з гепарынам (гепарын натрый / гепарын літый)
2 трубка для садзейнічання каагуляцыі (трубка хуткай каагуляцыі) 8 трубка для каагуляцыі крыві (цытрат натрыю 1:9)
3 раздзяляльны гель (раздзяляльны гель / каагулянт) 9 гемапрэцыпітацыйная трубка (цытрат натрыю 1:4)
4 прабіркі для звычайнай крыві (эдтак) 10 прабіркі з глюкозай крыві (фтарыд натрыю / оксалат калію)
5 прабірка для звычайнай крыві (эдтак) 11 стэрыльная прабірка
6 прабірка для звычайнай крыві (эдтана) 12 апірагенная прабірка
3.2.2 у залежнасці ад намінальнай ёмістасці: 1 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,7 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, 11 мл, 12 мл, 15 мл і г.д.
Заўвага: спецыяльныя характарыстыкі могуць быць настроены ў адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
14 тэхнічных патрабаванняў і эксперыментальных метадаў
14.1 тэхнічных патрабаванняў
4.1.1 памеры
4.1.1.1 памер прабіркі для збору крыві (памер прабіркі) выражаецца знешнім дыяметрам і даўжынёй:
Памер сасуда для збору крыві ў табліцы 2 (адзінка вымярэння: мм)
No вонкавы дыяметр * даўжыня No вонкавы дыяметр * даўжыня No вонкавы дыяметр * даўж
1 13*100 5 12,5*95 9 12*75
2 13*95 6 12,5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12,5*100 8 12*95 12 8*110
Заўвага: дапушчальная хібнасць вонкавага дыяметра складае ± 1 мм, а даўжыні - ± 5 мм.
Памер прабіркі для збору крыві можна наладзіць у адпаведнасці з патрабаваннямі заказчыка.
4.1.2 знешні выгляд
4.1.2.1 посуд для збору крыві павінен быць дастаткова празрыстым, каб можна было выразна назіраць за змесцівам падчас візуальнага агляду.
4.1.2.2 відэлец павінен быць чыстым на выгляд, без расколін або дэфектаў, відавочных выбліскаў і відавочных механічных забруджванняў.
4.1.2.3 Рэкамендуецца, каб колер вечка прабіркі для збору крыві быў указаны ў табліцы 1 артыкула 12.1 стандарту yy0314-2007.
Метад выпрабаванняў: назіраць вачыма.
4.1.3 герметычнасць
Ён павінен адпавядаць Дадатку C yy0314-2007.Падчас праверкі кантэйнера на герметычнасць заглушку нельга аслабляць.Прабірка для збору крыві павінна прайсці праверку на герметычнасць.
Метад выпрабаванняў: правядзіце выпрабаванне ў адпаведнасці з Дадаткам C yy0314-2007.
Час публікацыі: 22 жніўня 2022 г
