Caighdeán feadáin bailithe fola indiúscartha i bhfolús
11 raon feidhme
Sonraíonn an caighdeán seo aicmiú táirgí, ceanglais theicniúla, modhanna tástála, rialacha iniúchta, faisnéis a chuirtear ar fáil agus sainaithint breiseán feadáin bailithe fola indiúscartha (dá ngairfear feadáin bailithe fola anseo feasta).
Tá an caighdeán seo infheidhme maidir le feadáin bailithe fola indiúscartha i bhfolús.
12 thagairt normatacha
Déantar clásail den chaighdeán seo trí thagairt de na clásail sna doiciméid seo a leanas.I gcás doiciméad tagartha dátaithe, níl gach leasú ina dhiaidh sin (gan ábhar an Chheartúcháin san áireamh) nó gach athbhreithniú infheidhme maidir leis an gcaighdeán seo.Mar sin féin, moltar do gach páirtí a thagann ar chomhaontú de réir an chaighdeáin seo staidéar a dhéanamh an féidir an leagan is déanaí de na doiciméid seo a úsáid.Maidir le tagairtí gan dáta, tá an leagan is déanaí infheidhme maidir leis an gcaighdeán seo.
Comharthaí pictiúrtha GB / t191-2008 le haghaidh pacáistiú, stórála agus iompair
Stopán rubair leighis GB 9890
YY 0314-2007 coimeádán bailithe samplaí fola venous daonna indiúscartha
WS / t224-2002 feadán bailithe fola i bhfolús agus a bhreiseáin
Yy0466-2003 feistí leighis: siombailí le haghaidh feistí leighis a lipéadú, a mharcáil agus faisnéis a sholáthar
13 aicmiú struchtúr táirge
13.1 léirítear struchtúr na soithigh bailithe fola tipiciúil i bhFíor 1
1. Coimeádáin;2. Stopadóir;3 caipín.
Nóta 1: Léiríonn Fíor 1 struchtúr tipiciúil an tsoithigh bailithe fola.Chomh fada agus is féidir an éifeacht chéanna a bhaint amach, is féidir struchtúir eile a úsáid freisin
Fíor 1 sampla de shoitheach bailithe fola tipiciúil
13.2 aicmiú táirgí
3.2.1 aicmiú de réir úsáide:
Tábla 1 Aicmiú soithigh bailithe fola (de réir breiseáin)
Sn ainm Sn ainm
1 fheadán coitianta (feadán serum nó feadán folamh) 7 bhfeadán heparin (sóidiam heparin / litiam heparin)
2 fheadán cothúcháin téachta (feadán téachtaithe tapa) 8 bhfeadán téachtadh fola (citrate sóidiam 1:9)
3 fhoirmiú deighilte (glóthach deighilte / théachtach) 9 feadán hemoprecipitation (citrate sóidiam 1:4)
4 fheadán gnáthaimh fola (edtak) 10 bhfeadán glúcóis fola (fluairíd sóidiam / oxaláit photaisiam)
5 fheadán gnáthamh fola (edtak) 11 fheadán steiriúil
6 fheadán gnáthamh fola (edtana) 12 feadán saor ó phirogen
3.2.2 de réir acmhainne ainmniúil: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, etc.
Nóta: is féidir sonraíochtaí speisialta a shaincheapadh de réir riachtanais an chustaiméara.
14 ceanglais theicniúla agus modhanna turgnamhacha
14.1 ceanglais theicniúla
4.1.1 toisí
4.1.1.1 cuirtear méid an fheadáin bailithe fola (méid an fheadáin) in iúl de réir trastomhas agus fad seachtrach:
Tábla 2 méid soithigh bailithe fola (aonad: mm)
trastomhas seachtrach * fad Uimh. trastomhas seachtrach * fad Uimh. trastomhas seachtrach * fad
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Tabhair faoi deara: is é ± 1mm an earráid incheadaithe trastomhas seachtrach, agus is é ± 5mm an earráid incheadaithe fad.
Is féidir méid an fheadáin bailithe fola a shaincheapadh de réir riachtanais an chustaiméara.
4.1.2 cuma
4.1.2.1 beidh an soitheach bailithe fola trédhearcach go leor chun a bhfuil ann a fheiceáil go soiléir le linn amharciniúchta.
4.1.2.2 beidh an breiseán glan ó thaobh cuma, saor ó crack nó locht, splanc soiléir agus neamhíonachtaí meicniúla soiléire.
4.1.2.3 moltar dath caipín an fheadáin bailithe fola a shonrú i dTábla 1 d'alt 12.1 de chaighdeán yy0314-2007.
Modh tástála: breathnú leis na súile.
4.1.3 docht
Comhlíonfaidh sé Foscríbhinn C de yy0314-2007.Ní scaoilfear an breiseán le linn na tástála sceite coimeádáin.Déanfaidh an feadán bailithe fola pas sa tástáil sceite.
Modh tástála: déan an tástáil de réir Aguisín C de yy0314-2007.
Am postála: Lúnasa-22-2022
