Tib koleksyon san jetab vakyòm estanda
11 dimansyon
Estanda sa a espesifye klasifikasyon pwodwi a, kondisyon teknik, metòd tès, règ enspeksyon, enfòmasyon yo bay ak idantifikasyon aditif nan tib koleksyon san jetab (ki refere yo kòm tib koleksyon san).
Estanda sa a aplikab pou tib koleksyon san vakyòm jetab.
12 referans normatif
Paragraf ki nan dokiman sa yo vin paragraf estanda sa a pa referans.Pou dokiman referans ki gen dat, tout amannman ki vin apre yo (eksepte sa ki nan Corrigendum) oswa revizyon yo pa aplikab pou estanda sa a.Sepandan, yo ankouraje tout pati ki jwenn yon akò dapre estanda sa a pou yo etidye si yo ka itilize dènye vèsyon dokiman sa yo.Pou referans san dat, dènye vèsyon an aplikab pou estanda sa a.
GB / t191-2008 siy imaj pou anbalaj, depo ak transpò
GB 9890 bouchon kawotchou medikal
YY 0314-2007 jetab veso pou kolekte echantiyon san venn imen
WS / t224-2002 tib koleksyon san vakyòm ak aditif li yo
Yy0466-2003 aparèy medikal: senbòl pou mete etikèt sou, make ak bay enfòmasyon sou aparèy medikal
13 klasifikasyon estrikti pwodwi
13.1 estrikti nan veso tipik koleksyon san yo montre nan Figi 1
1. Kontenè;2. Bouchon;3 bouchon.
Remak 1: Figi 1 montre estrikti tipik veso koleksyon san an.Osi lontan ke menm efè a ka reyalize, lòt estrikti ka itilize tou
Figi 1 egzanp nan veso koleksyon san tipik
13.2 klasifikasyon pwodwi
3.2.1 klasifikasyon pa itilizasyon:
Tablo 1 Klasifikasyon veso koleksyon san (pa aditif)
Sn non Sn non
1 tib komen (tib serom oswa tib vid) 7 tib eparin (eparin sodyòm / eparin ityòm)
2 tib pwomouvwa koagulasyon (tib koagulasyon rapid) 8 tib koagulasyon san (sitrate sodyòm 1:9)
3 jèl separasyon (jèl separasyon / coagulant) 9 tib hemoprecipitation (sidyòm sodyòm 1:4)
4 tib woutin san (edtak) 10 tib glikoz nan san (florid sodyòm / oksalat potasyòm)
5 tib woutin san (edtak) 11 tib esteril
6 tib woutin san (edtana) 12 tib san pirojèn
3.2.2 selon kapasite nominal: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, elatriye.
Remak: espesifikasyon espesyal yo ka Customized selon kondisyon kliyan yo.
14 kondisyon teknik ak metòd eksperimantal
14.1 kondisyon teknik
4.1.1 dimansyon
4.1.1.1 gwosè tib koleksyon san (gwosè tib) eksprime pa dyamèt ekstèn ak longè:
Tablo 2 gwosè veso koleksyon san (inite: mm)
No dyamèt ekstèn * longè No dyamèt ekstèn * longè No dyamèt ekstèn * longè
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Remak: erè a akseptab nan dyamèt ekstèn se ± 1mm, ak erè a akseptab nan longè se ± 5mm.
Ka gwosè a nan tib koleksyon san dwe Customized selon kondisyon kliyan yo.
4.1.2 aparans
4.1.2.1 veso koleksyon san an dwe ase transparan pou obsève klèman sa yo pandan enspeksyon vizyèl la.
4.1.2.2 ploge a dwe pwòp nan aparans, gratis nan krak oswa defo, evidan flash ak evidan enpurte mekanik.
4.1.2.3 li rekòmande pou koulè bouchon an nan tib koleksyon san yo ta dwe espesifye nan Tablo 1 nan atik 12.1 nan estanda yy0314-2007.
Metòd tès: obsève ak je.
4.1.3 sere
Li dwe konfòme ak Apendis C nan yy0314-2007.Plòg la pa dwe dekole pandan tès la flit veso a.Tib koleksyon san an dwe pase tès flit la.
Metòd tès la: fè tès la dapre Apendis C nan yy0314-2007.
Tan pòs: Out-22-2022
