منذ عام 1998

مزود خدمة وقفة واحدة للمعدات الطبية الجراحية العامة
head_banner

معيار أنبوب جمع الدم المفرغ - الجزء 1

معيار أنبوب جمع الدم المفرغ - الجزء 1

منتجات ذات صله

معيار أنبوب جمع الدم فراغ المتاح

11 النطاق

تحدد هذه المواصفة القياسية تصنيف المنتج ، والمتطلبات الفنية ، وطرق الاختبار ، وقواعد الفحص ، والمعلومات المقدمة ، وتحديد المواد المضافة لأنابيب جمع الدم المفرغة التي يمكن التخلص منها (يشار إليها فيما بعد باسم أنابيب جمع الدم).

تنطبق هذه المواصفة القياسية على أنابيب جمع الدم المفرغة التي يمكن التخلص منها.

12 مرجعية معيارية

تصبح البنود الواردة في المستندات التالية هي بنود هذا المعيار بالرجوع إليها.بالنسبة للوثائق المرجعية المؤرخة ، فإن جميع التعديلات اللاحقة (باستثناء محتويات التصويب) أو المراجعات لا تنطبق على هذا المعيار.ومع ذلك ، يتم تشجيع جميع الأطراف التي تتوصل إلى اتفاق وفقًا لهذا المعيار على دراسة ما إذا كان يمكن استخدام أحدث نسخة من هذه الوثائق.بالنسبة للمراجع غير المؤرخة ، فإن أحدث إصدار ينطبق على هذا المعيار.

GB / t191-2008 علامات تصويرية للتغليف والتخزين والنقل

سدادة مطاطية طبية GB 9890

YY 0314-2007 حاوية جمع عينات الدم الوريدي البشري القابل للتصرف

أنبوب جمع الدم المفرغ WS / t224-2002 وإضافاته

Yy0466-2003 الأجهزة الطبية: رموز لتمييز الأجهزة الطبية وتمييزها وتقديم معلومات عنها

13 تصنيف هيكل المنتج

13.1 يظهر هيكل أوعية جمع الدم النموذجية في الشكل 1

1. الحاويات.2. سدادة.3 غطاء.

ملاحظة 1: يوضح الشكل 1 التركيب النموذجي لأوعية جمع الدم.طالما يمكن تحقيق نفس التأثير ، يمكن أيضًا استخدام هياكل أخرى

الشكل 1 مثال على وعاء جمع الدم النموذجي

أنبوب جمع الدم الفراغي

13.2 تصنيف المنتج

3.2.1 التصنيف حسب الاستخدام:

الجدول 1 تصنيف أوعية جمع الدم (حسب المادة المضافة)

اسم Sn اسم Sn

1 أنبوب شائع (أنبوب مصل أو أنبوب فارغ) 7 أنبوب هيبارين (هيبارين الصوديوم / الليثيوم الهيبارين)

2 أنبوب تعزيز التخثر (أنبوب التخثر السريع) 8 أنبوب تخثر الدم (سترات الصوديوم 1: 9)

3 جل فصل (جل فصل / تخثر) 9 أنبوب ترسيب الدم (سترات الصوديوم 1: 4)

4 أنبوب دم روتيني (EDTAK) 10 أنبوب جلوكوز في الدم (فلوريد الصوديوم / أكسالات البوتاسيوم)

5 أنبوب دم روتيني (EDTAK) 11 أنبوب معقم

6 انبوبة روتينية للدم (ادتانا) 12 انبوبة خالية من البيروجين

3.2.2 وفقًا للسعة الاسمية: 1 مل ، 1.6 مل ، 1.8 مل ، 2 مل ، 2.7 مل ، 3 مل ، 4 مل ، 5 مل ، 6 مل ، 7 مل ، 8 مل ، 9 مل ، 10 مل ، 11 مل ، 12 مل ، 15 مل ، إلخ.

ملاحظة: يمكن تخصيص المواصفات الخاصة وفقًا لمتطلبات العملاء.

14 المتطلبات الفنية والأساليب التجريبية

14.1 المتطلبات الفنية

4.1.1 أبعاد

4.1.1.1 يتم التعبير عن حجم أنبوب جمع الدم (حجم الأنبوب) بالقطر والطول الخارجي:

الجدول 2 حجم وعاء جمع الدم (الوحدة: مم)

رقم القطر الخارجي * الطول رقم القطر الخارجي * الطول رقم القطر الخارجي * الطول

1 13 * 100 5 12.5 * 95 9 12 * 75

2 13 * 95 6 12.5 * 75 10 9 * 120

3 13 * 75 7 12 * 100 11 8 * 120

4 12.5 * 100 8 12 * 95 12 8 * 110

ملحوظة: الخطأ المسموح به للقطر الخارجي هو ± 1 مم ، وخطأ الطول المسموح به هو ± 5 مم.

يمكن تخصيص حجم أنبوب جمع الدم وفقًا لمتطلبات العملاء.

4.1.2 المظهر

4.1.2.1 يجب أن يكون وعاء جمع الدم شفافًا بما يكفي لمراقبة المحتويات بوضوح أثناء الفحص البصري.

/ ٤/١/٢ ٢ ﻴﺠﺏ ﺃﻥ ﻴﻜﻭﻥ ﻨﻴﻑ ﺍﻟﺸﻜل ﻭﺨﺎﻟﻴﺎﹰ ﻤﻥ ﺍﻟﺸﻘﻊ ﺃﻭ ﺍﻟﻌﻴﺏ ﻭﻤﻴﺽ ﻭﺍﻀﺢ ﻭﺸﻭﺍﺌﺏ ﻤﻴﻜﺎﻧﻴﻜﻴﺔ ﻭﺍﻀﺤﺔ.

4.1.2.3 يوصى بتحديد لون غطاء أنبوب جمع الدم في الجدول 1 من المادة 12.1 من المعيار yy0314-2007.

طريقة الاختبار: لاحظ بالعين.

4.1.3 ضيق

يجب أن يتوافق مع الملحق ج من yy0314-2007.يجب عدم فك القابس أثناء اختبار تسرب الحاوية.يجب أن يجتاز أنبوب جمع الدم اختبار التسرب.

طريقة الاختبار: إجراء الاختبار وفقًا للملحق ج للعام yy0314-2007.

منتجات ذات صله
الوقت ما بعد: 22 أغسطس - 2022