Safon tiwb casglu gwaed gwactod tafladwy
11 cwmpas
Mae'r safon hon yn nodi dosbarthiad cynnyrch, gofynion technegol, dulliau prawf, rheolau arolygu, gwybodaeth a ddarperir a nodi ychwanegion tiwbiau casglu gwaed gwactod tafladwy (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel tiwbiau casglu gwaed).
Mae'r safon hon yn berthnasol i diwbiau casglu gwaed gwactod tafladwy.
12 cyfeiriad normadol
Daw'r cymalau yn y dogfennau a ganlyn yn gymalau'r safon hon drwy gyfeirio.Ar gyfer dogfennau cyfeirio dyddiedig, nid yw'r holl ddiwygiadau dilynol (ac eithrio cynnwys y Corrigendwm) neu ddiwygiadau yn berthnasol i'r safon hon.Fodd bynnag, anogir pob parti sy'n dod i gytundeb yn unol â'r safon hon i astudio a ellir defnyddio'r fersiwn ddiweddaraf o'r dogfennau hyn.Ar gyfer cyfeiriadau heb ddyddiad, mae'r fersiwn ddiweddaraf yn berthnasol i'r safon hon.
Arwyddion darluniadol GB / t191-2008 ar gyfer pecynnu, storio a chludo
Stopiwr rwber meddygol GB 9890
YY 0314-2007 cynhwysydd casglu samplau gwaed gwythiennol dynol tafladwy
Tiwb casglu gwaed gwactod WS/t224-2002 a'i ychwanegion
Dyfeisiau meddygol Yy0466-2003: symbolau ar gyfer labelu, marcio a darparu gwybodaeth am ddyfeisiau meddygol
13 dosbarthiad strwythur cynnyrch
13.1 dangosir strwythur pibellau casglu gwaed nodweddiadol yn Ffigur 1
1. Cynhwysyddion;2. Stopiwr;3 cap.
Nodyn 1: Mae Ffigur 1 yn dangos strwythur nodweddiadol y bibell gasglu gwaed.Cyn belled ag y gellir cyflawni'r un effaith, gellir defnyddio strwythurau eraill hefyd
Ffigur 1 enghraifft o bibell gasglu gwaed nodweddiadol
13.2 dosbarthiad cynnyrch
3.2.1 dosbarthiad yn ôl defnydd:
Tabl 1 Dosbarthiad pibellau casglu gwaed (yn ôl ychwanegyn)
Sn enw Sn enw
1 tiwb cyffredin (tiwb serwm neu diwb gwag) 7 tiwb heparin (heparin sodiwm / heparin lithiwm)
2 tiwb hybu ceulo (tiwb ceulo cyflym) 8 tiwb ceulo gwaed (sodiwm sitrad 1:9)
3 gel gwahanu (gel gwahanu / ceulydd) 9 tiwb hemoprecipitation (sodiwm sitrad 1:4)
4 tiwb arferol gwaed (edtak) 10 tiwb glwcos gwaed (sodiwm fflworid / potasiwm oxalate)
5 tiwb gwaed arferol (edtak) 11 tiwb di-haint
6 tiwb gwaed arferol (edtana) 12 tiwb di-byrogen
3.2.2 yn ôl cynhwysedd enwol: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, ac ati.
Nodyn: gellir addasu manylebau arbennig yn unol â gofynion y cwsmer.
14 gofynion technegol a dulliau arbrofol
14.1 gofynion technegol
4.1.1 dimensiynau
4.1.1.1 mynegir maint y tiwb casglu gwaed (maint y tiwb) yn ôl diamedr allanol a hyd:
Tabl 2 maint y bibell gasglu gwaed (uned: mm)
Rhif diamedr allanol * hyd Rhif diamedr allanol * hyd Rhif diamedr allanol * hyd
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Sylwch: y gwall a ganiateir mewn diamedr allanol yw ± 1mm, a'r gwall hyd a ganiateir yw ± 5mm.
Gellir addasu maint y tiwb casglu gwaed yn unol â gofynion y cwsmer.
4.1.2 ymddangosiad
4.1.2.1 rhaid i'r bibell gasglu gwaed fod yn ddigon tryloyw i arsylwi'n glir ar y cynnwys yn ystod archwiliad gweledol.
4.1.2.2 rhaid i'r plwg fod yn lân o ran ymddangosiad, yn rhydd o grac neu ddiffyg, fflach amlwg ac amhureddau mecanyddol amlwg.
4.1.2.3 argymhellir y dylid nodi lliw cap y tiwb casglu gwaed yn Nhabl 1 erthygl 12.1 o safon yy0314-2007.
Dull prawf: arsylwi gyda'r llygaid.
4.1.3 tyndra
Bydd yn cydymffurfio ag Atodiad C yy0314-2007.Ni ddylid llacio'r plwg yn ystod y prawf gollwng cynhwysydd.Rhaid i'r tiwb casglu gwaed basio'r prawf gollwng.
Dull prawf: cynnal y prawf yn unol ag Atodiad C yy0314-2007.
Amser post: Awst-22-2022
