Pamantayan ng disposable vacuum blood collection tube
11 saklaw
Tinutukoy ng pamantayang ito ang pag-uuri ng produkto, mga teknikal na kinakailangan, mga pamamaraan ng pagsubok, mga panuntunan sa inspeksyon, ibinigay na impormasyon at pagkakakilanlan ng mga additives ng mga disposable vacuum blood collection tubes (mula dito ay tinutukoy bilang mga blood collection tubes).
Naaangkop ang pamantayang ito sa mga disposable vacuum blood collection tubes.
12 normatibong sanggunian
Ang mga sugnay sa mga sumusunod na dokumento ay nagiging mga sugnay ng pamantayang ito sa pamamagitan ng sanggunian.Para sa mga may petsang sangguniang dokumento, lahat ng kasunod na pagbabago (hindi kasama ang mga nilalaman ng Corrigendum) o mga pagbabago ay hindi naaangkop sa pamantayang ito.Gayunpaman, ang lahat ng partido na umabot sa isang kasunduan ayon sa pamantayang ito ay hinihikayat na pag-aralan kung ang pinakabagong bersyon ng mga dokumentong ito ay maaaring gamitin.Para sa mga walang petsang sanggunian, ang pinakabagong bersyon ay naaangkop sa pamantayang ito.
GB / t191-2008 pictorial signs para sa packaging, storage at transportasyon
GB 9890 medical rubber stopper
YY 0314-2007 disposable human venous blood sample container
WS / t224-2002 vacuum blood collection tube at mga additives nito
Yy0466-2003 mga medikal na aparato: mga simbolo para sa pag-label, pagmamarka at pagbibigay ng impormasyon ng mga medikal na aparato
13 pag-uuri ng istraktura ng produkto
13.1 ang istraktura ng karaniwang mga daluyan ng pagkolekta ng dugo ay ipinapakita sa Figure 1
1. Mga lalagyan;2. Stopper;3 cap.
Tandaan 1: Ipinapakita ng Figure 1 ang tipikal na istraktura ng daluyan ng pagkolekta ng dugo.Hangga't ang parehong epekto ay maaaring makamit, ang iba pang mga istraktura ay maaari ding gamitin
Larawan 1 halimbawa ng tipikal na daluyan ng pagkolekta ng dugo
13.2 pag-uuri ng produkto
3.2.1 pag-uuri ayon sa paggamit:
Talahanayan 1 Pag-uuri ng mga daluyan ng pagkolekta ng dugo (sa pamamagitan ng additive)
Sn pangalan Sn pangalan
1 karaniwang tubo (serum tube o walang laman na tubo) 7 heparin tube (heparin sodium / heparin lithium)
2 coagulation promoting tube (mabilis na coagulation tube) 8 blood coagulation tube (sodium citrate 1:9)
3 separation gel (separation gel / coagulant) 9 hemoprecipitation tube (sodium citrate 1:4)
4 blood routine tube (edtak) 10 blood glucose tube (sodium fluoride / potassium oxalate)
5 blood routine tube (edtak) 11 sterile tube
6 blood routine tube (edtana) 12 pyrogen free tube
3.2.2 ayon sa nominal na kapasidad: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, atbp.
Tandaan: ang mga espesyal na pagtutukoy ay maaaring ipasadya ayon sa mga kinakailangan ng customer.
14 mga teknikal na kinakailangan at mga eksperimentong pamamaraan
14.1 teknikal na mga kinakailangan
4.1.1 dimensyon
4.1.1.1 ang laki ng tubo ng pagkolekta ng dugo (laki ng tubo) ay ipinahayag ng panlabas na diameter at haba:
Talahanayan 2 laki ng daluyan ng pagkolekta ng dugo (unit: mm)
Outer diameter * haba No. outer diameter * haba No. outer diameter * haba
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Tandaan: ang pinapayagang error ng panlabas na diameter ay ± 1mm, at ang pinapayagang error ng haba ay ± 5mm.
Ang laki ng tubo ng pagkolekta ng dugo ay maaaring ipasadya ayon sa mga kinakailangan ng customer.
4.1.2 hitsura
4.1.2.1 Ang daluyan ng pagkolekta ng dugo ay dapat na sapat na transparent upang malinaw na obserbahan ang mga nilalaman sa panahon ng visual na inspeksyon.
4.1.2.2 ang plug ay dapat na malinis sa hitsura, walang basag o depekto, halatang flash at halatang mga impurities sa makina.
4.1.2.3 inirerekomenda na ang kulay ng takip ng tubo ng pagkolekta ng dugo ay dapat na tukuyin sa Talahanayan 1 ng artikulo 12.1 ng yy0314-2007 na pamantayan.
Paraan ng pagsubok: obserbahan gamit ang mga mata.
4.1.3 higpit
Dapat itong sumunod sa Appendix C ng yy0314-2007.Ang plug ay hindi dapat maluwag sa panahon ng pagsubok sa pagtagas ng lalagyan.Ang tubo ng pagkolekta ng dugo ay dapat pumasa sa pagsusuri sa pagtagas.
Paraan ng pagsubok: isagawa ang pagsusulit ayon sa Appendix C ng yy0314-2007.
Oras ng post: Ago-22-2022
