Bir gezek ulanylýan vakuum gan ýygnamak turbasynyň standarty
11 çäk
Bu ülňü önümiň klassifikasiýasyny, tehniki talaplary, synag usullaryny, gözleg düzgünlerini, berlen maglumatlary we bir gezek ulanylýan vakuum gan ýygnamak turbalarynyň goşundylaryny kesgitlemegi (mundan beýläk gan ýygnamak turbalary diýilýär) kesgitleýär.
Bu standart bir gezek ulanylýan vakuum gan ýygnamak turbalaryna degişlidir.
12 kadalaşdyryjy salgylanma
Aşakdaky resminamalardaky maddalar salgylanma bilen bu standartyň maddalaryna öwrülýär.Sene salgylanma resminamalary üçin indiki düzedişler (Korrigendiň mazmunyndan başga) ýa-da wersiýalar bu ülňü üçin ulanylmaýar.Şeýle-de bolsa, bu ülňü boýunça ylalaşyk gazanan ähli taraplara bu resminamalaryň iň soňky wersiýasynyň ulanylyp bilinjekdigini öwrenmek maslahat berilýär.Bellenmedik salgylanmalar üçin iň soňky wersiýa bu standart üçin ulanylýar.
Gaplamak, saklamak we daşamak üçin GB / t191-2008 suratly alamatlar
GB 9890 lukmançylyk rezin saklaýjy
YY 0314-2007 bir gezek ulanylýan adam wenoz gan nusgasyny ýygnaýan gap
WS / t224-2002 wakuum gan ýygnamak turbasy we goşundylary
Yy0466-2003 lukmançylyk enjamlary: bellik etmek, bellemek we lukmançylyk enjamlarynyň maglumatlary bermek üçin nyşanlar
13 önüm gurluşynyň klassifikasiýasy
13.1 adaty gan ýygnaýan damarlaryň gurluşy 1-nji suratda görkezilýär
1. Konteýnerler;2. Saklaýjy;3 gapak.
Bellik 1: 1-nji suratda gan ýygnaýan damaryň adaty gurluşy görkezilýär.Şol bir täsire ýetip bolýança, beýleki gurluşlar hem ulanylyp bilner
Adaty gan ýygnamak gämisiniň 1-nji suraty
13.2 önümiň klassifikasiýasy
3.2.1 ulanmak boýunça klassifikasiýa:
1-nji tablisa Gan ýygnaýan damarlaryň klassifikasiýasy (goşundy boýunça)
Sn ady Sn ady
1 umumy turba (serum turbasy ýa-da boş turba) 7 heparin turbasy (heparin natriý / heparin litiý)
2 garynlaşma turbasy (çalt koagulýasiýa turbasy) 8 gan ýygryjy turba (natriý sitrat 1: 9)
3 bölüji jel (aýralyk jeli / koagulant) 9 gemopripsitasiýa turbasy (natriý sitrat 1: 4)
4 gan yzygiderli turba (edtak) 10 gan glýukoza turbasy (natriý ftorid / kaliý oksalat)
5 gan yzygiderli turba (edtak) 11 steril turba
6 gan yzygiderli turba (edtana) 12 pirogen erkin turba
Nominal kuwwatyna görä 3.2.2: 1ml, 1,6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml we ş.m.
Bellik: müşderiniň talaplaryna laýyklykda ýörite aýratynlyklar düzülip bilner.
14 tehniki talap we synag usullary
14.1 tehniki talaplar
4.1.1 ölçegleri
4.1.1.1 gan ýygnamak turbasynyň ululygy (turbanyň ululygy) daşky diametri we uzynlygy bilen aňladylýar:
Gan ýygnaýan gäminiň 2-nji tablisasy (birlik: mm)
No.ok. Daşarky diametri * uzynlygy No.okarky diametri * uzynlygy No. daşky diametri * uzynlygy
1 13 * 100 5 12.5 * 95 9 12 * 75
2 13 * 95 6 12.5 * 75 10 9 * 120
3 13 * 75 7 12 * 100 11 8 * 120
4 12.5 * 100 8 12 * 95 12 8 * 110
Bellik: daşky diametriň rugsat berilýän ýalňyşlygy mm 1mm, uzynlygyň rugsat berilýän ýalňyşlygy ± 5mm.
Gan ýygnamak turbasynyň ululygy müşderiniň talaplaryna laýyklykda düzülip bilner.
4.1.2 daşky görnüşi
4.1.2.1 gan ýygnaýan damar wizual gözden geçirilişdäki mazmuny anyk gözegçilikde saklamak üçin aç-açan bolmalydyr.
4.1.2.2 wilka daşky görnüşde arassa, döwük ýa-da kemçiliksiz, aç-açan fleş we aç-açan mehaniki hapalardan arassa bolmalydyr.
4.1.2.3 gan ýygnamak turbasynyň gapagynyň reňkini yy0314-2007 standartynyň 12.1-nji maddasynyň 1-nji tablisasynda görkezmek maslahat berilýär.
Synag usuly: göz bilen synlaň.
4.1.3 berklik
Yy0314-2007 C goşundysyna laýyk gelmelidir.Konteýneriň syzmagy synagy wagtynda wilka boşadylmaly däldir.Gan ýygnamak turbasy syzmak synagyndan geçmeli.
Synag usuly: synagy yy0314-2007 C goşundysyna laýyklykda geçiriň.
Iş wagty: Awgust-22-2022
