1998 पासून

सामान्य सर्जिकल वैद्यकीय उपकरणांसाठी एक-स्टॉप सेवा प्रदाता
head_banner

डिस्पोजेबल व्हॅक्यूम रक्त संकलन ट्यूबचे मानक – भाग १

डिस्पोजेबल व्हॅक्यूम रक्त संकलन ट्यूबचे मानक – भाग १

संबंधित उत्पादने

डिस्पोजेबल व्हॅक्यूम रक्त संकलन ट्यूबचे मानक

11 व्याप्ती

हे मानक उत्पादनाचे वर्गीकरण, तांत्रिक आवश्यकता, चाचणी पद्धती, तपासणी नियम, प्रदान केलेली माहिती आणि डिस्पोजेबल व्हॅक्यूम रक्त संकलन नळ्या (यापुढे रक्त संकलन ट्यूब म्हणून संदर्भित) च्या ऍडिटीव्हची ओळख निर्दिष्ट करते.

हे मानक डिस्पोजेबल व्हॅक्यूम रक्त संकलन नळ्यांना लागू आहे.

12 मानक संदर्भ

खालील कागदपत्रांमधील कलमे संदर्भानुसार या मानकाची कलमे बनतात.दिनांकित संदर्भ दस्तऐवजांसाठी, त्यानंतरच्या सर्व दुरुस्त्या (शुध्दिपत्रातील मजकूर वगळून) किंवा पुनरावृत्ती या मानकांना लागू होणार नाहीत.तथापि, या मानकांनुसार करारावर पोहोचलेल्या सर्व पक्षांना या दस्तऐवजांची नवीनतम आवृत्ती वापरली जाऊ शकते की नाही याचा अभ्यास करण्यास प्रोत्साहित केले जाते.अपरिचित संदर्भांसाठी, नवीनतम आवृत्ती या मानकासाठी लागू आहे.

GB/t191-2008 पॅकेजिंग, स्टोरेज आणि वाहतुकीसाठी सचित्र चिन्हे

GB 9890 मेडिकल रबर स्टॉपर

YY 0314-2007 डिस्पोजेबल मानवी शिरासंबंधी रक्त नमुना संकलन कंटेनर

WS/t224-2002 व्हॅक्यूम रक्त संकलन ट्यूब आणि त्याचे ऍडिटीव्ह

Yy0466-2003 वैद्यकीय उपकरणे: लेबलिंग, चिन्हांकित आणि वैद्यकीय उपकरणांची माहिती प्रदान करण्यासाठी चिन्हे

13 उत्पादन संरचना वर्गीकरण

13.1 ठराविक रक्त संकलन वाहिन्यांची रचना आकृती 1 मध्ये दर्शविली आहे

1. कंटेनर;2. स्टॉपर;3 टोपी.

टीप 1: आकृती 1 रक्त संकलन वाहिनीची विशिष्ट रचना दर्शवते.जोपर्यंत समान प्रभाव प्राप्त केला जाऊ शकतो, तोपर्यंत इतर रचना देखील वापरल्या जाऊ शकतात

आकृती 1 ठराविक रक्त संकलन वाहिनीचे उदाहरण

व्हॅक्यूम रक्त संकलन ट्यूब

13.2 उत्पादन वर्गीकरण

3.2.1 वापरानुसार वर्गीकरण:

तक्ता 1 रक्त संकलन वाहिन्यांचे वर्गीकरण (अॅडिटिव्हद्वारे)

Sn नाव Sn नाव

1 सामान्य ट्यूब (सीरम ट्यूब किंवा रिक्त ट्यूब) 7 हेपरिन ट्यूब (हेपरिन सोडियम / हेपरिन लिथियम)

2 कोग्युलेशन प्रमोटिंग ट्यूब (क्विक कोग्युलेशन ट्यूब) 8 ब्लड कॉग्युलेशन ट्यूब (सोडियम सायट्रेट 1:9)

3 सेपरेशन जेल (सेपरेशन जेल / कोग्युलंट) 9 हेमोप्रेसिपिटेशन ट्यूब (सोडियम सायट्रेट 1:4)

4 रक्त रूटीन ट्यूब (एडटाक) 10 रक्त ग्लुकोज ट्यूब (सोडियम फ्लोराइड / पोटॅशियम ऑक्सलेट)

5 रक्त रूटीन ट्यूब (edtak) 11 निर्जंतुकीकरण ट्यूब

6 रक्त रूटीन ट्यूब (एडटाना) 12 पायरोजन फ्री ट्यूब

3.2.2 नाममात्र क्षमतेनुसार: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, इ.

टीप: विशेष तपशील ग्राहकांच्या गरजेनुसार सानुकूलित केले जाऊ शकतात.

14 तांत्रिक आवश्यकता आणि प्रायोगिक पद्धती

14.1 तांत्रिक आवश्यकता

4.1.1 परिमाणे

4.1.1.1 रक्त संकलन ट्यूबचा आकार (नळीचा आकार) बाह्य व्यास आणि लांबीने व्यक्त केला जातो:

टेबल 2 रक्त संकलन वाहिनीचा आकार (युनिट: मिमी)

क्रमांक बाह्य व्यास * लांबी क्रमांक बाह्य व्यास * लांबी संख्या बाह्य व्यास * लांबी

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

टीप: बाह्य व्यासाची स्वीकार्य त्रुटी ± 1 मिमी आहे आणि लांबीची स्वीकार्य त्रुटी ± 5 मिमी आहे.

रक्त संकलन ट्यूबचा आकार ग्राहकांच्या गरजेनुसार सानुकूलित केला जाऊ शकतो.

4.1.2 देखावा

4.1.2.1 व्हिज्युअल तपासणी दरम्यान सामग्री स्पष्टपणे पाहण्यासाठी रक्त संकलन वाहिनी पुरेशी पारदर्शक असावी.

4.1.2.2 प्लग दिसायला स्वच्छ, क्रॅक किंवा दोष नसलेला, स्पष्ट फ्लॅश आणि स्पष्ट यांत्रिक अशुद्धता असावा.

4.1.2.3 रक्त संकलन नळीच्या टोपीचा रंग yy0314-2007 मानकाच्या लेख 12.1 च्या तक्त्या 1 मध्ये निर्दिष्ट केला जावा अशी शिफारस केली जाते.

चाचणी पद्धत: डोळ्यांनी निरीक्षण करा.

4.1.3 घट्टपणा

ते yy0314-2007 च्या परिशिष्ट C चे पालन करेल.कंटेनर गळती चाचणी दरम्यान प्लग सैल केला जाऊ नये.रक्त संकलन नलिका गळती चाचणी उत्तीर्ण होईल.

चाचणी पद्धत: yy0314-2007 च्या परिशिष्ट C नुसार चाचणी आयोजित करा.

संबंधित उत्पादने
पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-२२-२०२२