Standert foar disposable vacuüm bloedsammelbuis
11 omfang
Dizze standert spesifiseart de produktklassifikaasje, technyske easken, testmetoaden, ynspeksjeregels, levere ynformaasje en identifikaasje fan tafoegings fan wegwerpbuizen foar vacuümbloedsamling (hjirnei oantsjutten as bloedsammelbuizen).
Dizze standert is fan tapassing op disposable fakuümbuizen foar bloedsamling.
12 normative ferwizings
De klausules yn de folgjende dokuminten wurde de klausules fan dizze standert troch referinsje.Foar datearre referinsjedokuminten binne alle folgjende amendeminten (útsein de ynhâld fan Corrigendum) as ferzjes net fan tapassing op dizze standert.Alle partijen dy't in oerienkomst berikke neffens dizze standert wurde lykwols oanmoedige om te ûndersykjen oft de lêste ferzje fan dizze dokuminten brûkt wurde kin.Foar net datearre referinsjes is de lêste ferzje fan tapassing op dizze standert.
GB / t191-2008 byldtekens foar ferpakking, opslach en ferfier
GB 9890 medyske rubberen stopper
YY 0314-2007 disposable samling kontener foar minsklik veneus bloedmonster
WS / t224-2002 fakuüm bloed sammelbuis en syn tafoegings
Yy0466-2003 medyske apparaten: symboalen foar etikettering, markearring en it jaan fan ynformaasje oer medyske apparaten
13 produkt struktuer klassifikaasje
13.1 de struktuer fan typyske bloedsamlingsfetten wurdt werjûn yn figuer 1
1. Containers;2. Stopper;3 kap.
Opmerking 1: figuer 1 toant de typyske struktuer fan it bloedkolleksjefet.Salang't itselde effekt berikt wurde kin, kinne ek oare struktueren brûkt wurde
Foarbyld 1 foarbyld fan typysk bloed sammeljen skippen
13.2 produkt klassifikaasje
3.2.1 Klassifikaasje troch gebrûk:
Tabel 1 Klassifikaasje fan bloedkolleksjefetten (troch tafoegings)
Sn namme Sn namme
1 gewoane buis (serumbuis of lege buis) 7 heparinebuis (heparine natrium / heparine lithium)
2 koagulaasjebevorderjende buis (snelle koagulaasjebuis) 8 bloedkoagulaasjebuis (natriumcitraat 1:9)
3 skiedingsgel (skiedingsgel / koagulant) 9 hemoprecipitaasjebuis (natriumcitraat 1:4)
4 bloed routine tube (edtak) 10 bloed glucose tube (natrium fluoride / kalium oxalate)
5 bloed routine tube (edtak) 11 sterile tube
6 bloed routine buis (edtana) 12 pyrogen frije buis
3.2.2 neffens nominale kapasiteit: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, ensfh.
Opmerking: spesjale spesifikaasjes kinne wurde oanpast neffens klanteasken.
14 technyske easken en eksperimintele metoaden
14.1 technyske easken
4.1.1 ôfmjittings
4.1.1.1 de grutte fan de bloedsammelbuis (buisgrutte) wurdt útdrukt troch bûtendiameter en lingte:
Tabel 2 grutte fan bloedkolleksjefet (ienheid: mm)
No bûtendiameter * lingte No bûtendiameter * lingte No bûtendiameter * lingte
1 13*100 5 12,5*95 9 12*75
2 13*95 6 12,5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12,5*100 8 12*95 12 8*110
Opmerking: de tastiene flater fan bûtendiameter is ± 1mm, en de tastiene flater fan lingte is ± 5mm.
De grutte fan bloedsamlingsbuis kin wurde oanpast neffens klanteasken.
4.1.2 ferskining
4.1.2.1 it bloedopfangskip moat transparant genôch wêze om de ynhâld dúdlik te observearjen by fisuele ynspeksje.
4.1.2.2 de stekker moat wêze skjin yn uterlik, frij fan crack of defekt, dúdlik flits en dúdlik meganyske ûnreinheden.
4.1.2.3 it is oan te rieden dat de kleur fan 'e dop fan bloed sammelbuis moat wurde oantsjutte yn tabel 1 fan kêst 12.1 fan yy0314-2007 standert.
Testmetoade: observearje mei eagen.
4.1.3 tightness
It moat foldwaan oan taheakke C fan yy0314-2007.De stekker moat net losmakke wurde tidens de kontenerlektest.De bloedkolleksjebuis sil de lektest trochjaan.
Testmetoade: fiere de test neffens taheakke C fan yy0314-2007.
Post tiid: Aug-22-2022
