استاندارد لوله جمع آوری خون خلاء یکبار مصرف – قسمت 1

13.2 طبقه بندی محصول

3.2.1 طبقه بندی بر اساس استفاده:

جدول 1 طبقه بندی عروق جمع آوری خون (بر اساس افزودنی)

نام Sn نام Sn

1 لوله معمولی (لوله سرم یا لوله خالی) 7 لوله هپارین (هپارین سدیم / هپارین لیتیوم)

2 لوله تقویت کننده انعقاد (لوله انعقاد سریع) 8 لوله انعقاد خون (سیترات سدیم 1:9)

3 ژل جداسازی (ژل جداسازی / منعقد کننده) 9 لوله همو رسوب (سدیم سیترات 1:4)

4 لوله معمولی خون (edtak) 10 لوله گلوکز خون (سدیم فلوراید / اگزالات پتاسیم)

5 لوله معمولی خون (edtak) 11 لوله استریل

6 لوله معمولی خون (ادتانا) 12 لوله بدون پیروژن

3.2.2 با توجه به ظرفیت اسمی: 1ml، 1.6ml، 1.8ml، 2ml، 2.7ml، 3ml، 4ml، 5ml، 6ml، 7ml، 8ml، 9ml، 10ml، 11ml، 12ml، 15ml و غیره.

توجه: مشخصات ویژه را می توان با توجه به نیاز مشتری سفارشی کرد.

14 الزامات فنی و روش های تجربی

14.1 الزامات فنی

4.1.1 ابعاد

4.1.1.1 اندازه لوله جمع آوری خون (اندازه لوله) با قطر بیرونی و طول بیان می شود:

جدول 2 اندازه رگ جمع آوری خون (واحد: میلی متر)

شماره قطر خارجی * طول شماره قطر خارجی * طول شماره قطر خارجی * طول

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

نکته: خطای مجاز قطر خارجی 1± میلی متر و خطای مجاز طول 5± میلی متر است.

اندازه لوله جمع آوری خون را می توان با توجه به نیاز مشتری سفارشی کرد.

4.1.2 ظاهر

4.1.2.1 رگ جمع آوری خون باید به اندازه کافی شفاف باشد تا محتویات را در طول بازرسی بصری به وضوح مشاهده کند.

4.1.2.2 دوشاخه باید از نظر ظاهری تمیز، عاری از ترک یا نقص، فلاش آشکار و ناخالصی های مکانیکی آشکار باشد.

4.1.2.3 توصیه می شود که رنگ درپوش لوله خونگیری در جدول 1 ماده 12.1 استاندارد yy0314-2007 مشخص شود.

روش تست: با چشم مشاهده کنید.

4.1.3 سفتی

این باید با پیوست C yy0314-2007 مطابقت داشته باشد.دوشاخه نباید در طول آزمایش نشتی ظرف شل شود.لوله جمع آوری خون باید آزمایش نشت را پشت سر بگذارد.

روش آزمون: آزمون را مطابق ضمیمه C yy0314-2007 انجام دهید.