Стандарти найчаи якдафъаинаи вакуумии ҷамъоварии хун
11 доираи
Ин стандарт таснифоти маҳсулот, талаботҳои техникӣ, усулҳои санҷиш, қоидаҳои санҷиш, иттилооти пешниҳодшуда ва муайянкунии иловагиҳои қубурҳои якдафъаинаи вакуумии хунро (минбаъд қубурҳои ҷамъоварии хун) муайян мекунад.
Ин стандарт ба қубурҳои якдафъаинаи вакуумии ҷамъоварии хун татбиқ мешавад.
12 истинодҳои меъёрӣ
Шартҳои ҳуҷҷатҳои зерин бо истинод ба бандҳои ин стандарт табдил меёбанд.Барои ҳуҷҷатҳои истинодшуда, ҳама ислоҳоти минбаъда (ба истиснои мундариҷаи ислоҳот) ё ислоҳҳо ба ин стандарт татбиқ намешаванд.Аммо, ҳама ҷонибҳое, ки тибқи ин стандарт ба созиш меоянд, ташвиқ карда мешаванд, ки оё версияи охирини ин ҳуҷҷатҳоро истифода бурдан мумкин аст ё на.Барои истинодҳои таърихнашуда, версияи охирин ба ин стандарт татбиқ карда мешавад.
GB / t191-2008 Аломатҳои тасвирӣ барои бастабандӣ, нигоҳдорӣ ва интиқол
GB 9890 стопор резини тиббӣ
YY 0314-2007 контейнери ҷамъоварии намунаи хуни венавии инсон
WS / t224-2002 найчаи вакуумии хун ва иловаҳои он
Yy0466-2003 таҷҳизоти тиббӣ: аломатҳо барои тамғагузорӣ, тамғагузорӣ ва пешниҳоди иттилооти таҷҳизоти тиббӣ
13 таснифоти сохтори маҳсулот
13.1 Сохтори рагҳои хоси ҷамъоварии хун дар расми 1 нишон дода шудааст
1. Контейнерҳо;2. Истгоҳ;3 cap.
Эзоҳ 1: Дар расми 1 сохтори маъмулии зарфи ҷамъоварии хун нишон дода шудааст.То он даме, ки ҳамин таъсир ба даст оварда мешавад, сохторҳои дигар низ метавонанд истифода шаванд
Тасвири 1 Намунаи зарфи маъмулии ҷамъоварии хун
13.2 Таснифи маҳсулот
3.2.1 Тасниф аз рӯи истифода:
Љадвали 1 Таснифи рагњои љамъоварии хун (аз рўи илова)
Номи Sn номи Sn
1 найчаи умумӣ (найчаи хуноба ё найчаи холӣ) 7 найчаи гепарин (гепарин натрий / гепарин литий)
2 найчаи мусоидаткунандаи коагулятсия (найчаи коагуляцияи зуд) 8 найчаи коагуляцияи хун (цитрат натрий 1:9)
3 гели ҷудокунӣ (гели ҷудокунӣ / коагулянт) 9 найчаи гемопреципитатсионӣ (цитрати натрий 1:4)
4 найчаи реҷаи хун (едтак) 10 найчаи глюкозаи хун (фториди натрий / оксалати калий)
5 найчаи хунгузаронӣ (эдтак) 11 найчаи безарар
6 найчаи реҷаи хун (edtana) 12 найчаи пироген озод
3.2.2 аз рӯи иқтидори номиналӣ: 1мл, 1,6мл, 1,8мл, 2мл, 2,7мл, 3мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8мл, 9мл, 10мл, 11мл, 12мл, 15мл ва ғайра.
Эзоҳ: мушаххасоти махсус мумкин аст тибқи талаботи муштарӣ фармоишгари.
14 талаботи техникй ва усулхои тачрибавй
14.1 Талаботи техникӣ
4.1.1 Андозаҳо
4.1.1.1 Андозаи найчаи ҷамъоварии хун (андозаи қубур) бо диаметри берунӣ ва дарозӣ ифода карда мешавад:
Љадвали 2 андозаи зарфи љамъоварии хун (воњид: мм)
No диаметри берунии * дарозии No диаметри берунии * дарозии No диаметри берунии * дарозии
1 13*100 5 12,5*95 9 12*75
2 13*95 6 12,5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12,5*100 8 12*95 12 8*110
Эзоҳ: Хатои иҷозатдодашудаи диаметри берунӣ ± 1мм ва хатогии иҷозатдодашудаи дарозӣ ± 5мм аст.
Андозаи найчаи ҷамъоварии хун метавонад мувофиқи талаботи муштарӣ танзим карда шавад.
4.1.2 намуди зоҳирӣ
4.1.2.1 Зарфҳои гирифтани хун бояд ба қадри кофӣ шаффоф бошанд, то мундариҷаро ҳангоми муоинаи визуалӣ ба таври возеҳ мушоҳида кунанд.
4.1.2.2 Штепсель бояд аз намуди зоҳирӣ пок бошад, аз тарқиш ё нуқсон, дурахши равшан ва ифлосиҳои баръало механикӣ бошад.
4.1.2.3 Тавсия дода мешавад, ки ранги сарпӯши найчаи ҷамъоварии хун бояд дар Ҷадвали 1 моддаи 12.1 стандарти yy0314-2007 нишон дода шавад.
Усули санҷиш: бо чашм мушоҳида кунед.
4.1.3 сахтӣ
Он бояд ба Замимаи C аз yy0314-2007 мувофиқат кунад.Ҳангоми санҷиши ихроҷи контейнер, сим набояд кушояд.Қубури ҷамъоварии хун бояд аз санҷиши ихроҷ гузарад.
Усули санҷиш: санҷишро мувофиқи Замимаи C аз yy0314-2007 гузаронед.
Вақти интишор: 22 август-2022
