Standard di tubu di raccolta di sangue à vuotu dispunibile
11 scopu
Stu standard specifica a classificazione di u produttu, i requisiti tecnichi, i metudi di prova, e regule d'ispezione, l'infurmazioni furnite è l'identificazione di l'additivi di i tubi di raccolta di sangue in vacuum (in seguitu chjamati tubi di raccolta di sangue).
Stu standard hè applicabile à i tubi di raccolta di sangue à vuotu dispunibuli.
12 riferimenti normativi
E clausole in i documenti seguenti diventanu e clausole di sta norma per riferimentu.Per i documenti di riferimentu datati, tutte e modifiche successive (escludendu u cuntenutu di Corrigendum) o revisioni ùn sò micca applicabili à sta norma.Tuttavia, tutti i partiti chì ghjunghjenu à un accordu secondu stu standard sò incuraghjiti à studià se l'ultima versione di sti documenti pò esse usata.Per e referenze senza data, l'ultima versione hè applicabile à stu standard.
GB / t191-2008 segni illustrati per imballaggio, almacenamentu è trasportu
Tappo di gomma medicale GB 9890
YY 0314-2007 contenitore di raccolta di campioni di sangue venoso umanu dispunibile
WS / t224-2002 tubu di raccolta di sangue di vacuum è i so additivi
Yy0466-2003 dispusitivi medichi: simboli per l'etichettatura, marcatura è furnisce infurmazioni di i dispositi medichi
13 classificazione di a struttura di u produttu
13.1 a struttura di i vasi tipici di cullizzioni di sangue hè mostrata in Figura 1
1. Containers;2. Stopper;3 cap.
Nota 1: Figura 1 mostra a struttura tipica di u vasu di cullizzioni di sangue.Sempre chì u listessu effettu pò esse rializatu, altre strutture ponu ancu esse usate
Figura 1 esempiu di un vasu tipicu di raccolta di sangue
13.2 classificazione di i prudutti
3.2.1 classificazione per usu:
Tabella 1 Classificazione di i vasi di raccolta di sangue (per additivu)
Sn nome Sn nome
1 tubu cumuni (tubu di serum o tubu viotu) 7 tubu di eparina (heparin sodium / heparin lithium)
2 tubu chì prumove a coagulazione (tubu di coagulazione rapida) 8 tubu di coagulazione di sangue (citratu di sodiu 1:9)
3 gel di separazione (gel di separazione / coagulante) 9 tubu di hemoprecipitation (citrate di sodiu 1:4)
4 tubu di rutina di sangue (edtak) 10 tubu di glucose di sangue (fluorur di sodiu / oxalate di potassiu)
5 tubu di rutina di sangue (edtak) 11 tubu sterile
6 tubu di rutina di sangue (edtana) 12 tubu senza pirogeni
3.2.2 secondu a capacità nominali: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, etc.
Nota: specificazioni spiciali ponu esse persunalizati secondu i bisogni di i clienti.
14 esigenze tecniche è metudi spirimintali
14.1 esigenze tecniche
4.1.1 dimensioni
4.1.1.1 a dimensione di u tubu di raccolta di sangue (dimensione di u tubu) hè espressa da u diametru esternu è a lunghezza:
Tabella 2 dimensione di u vasu di raccolta di sangue (unità: mm)
N. diamitru esterno * lunghezza N. diamitru esterno * lunghezza N. diamitru esterno * lunghezza
1 13*100 5 12,5*95 9 12*75
2 13*95 6 12,5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12,5*100 8 12*95 12 8*110
Nota: l'errore permessu di diametru esternu hè ± 1mm, è l'errore permessu di lunghezza hè ± 5mm.
A dimensione di u tubu di raccolta di sangue pò esse persunalizata secondu e esigenze di u cliente.
4.1.2 apparenza
4.1.2.1 u vasu di raccolta di sangue deve esse abbastanza trasparente per osservà chjaramente u cuntenutu durante l'ispezione visuale.
4.1.2.2 u plug deve esse pulita in apparenza, senza crack o difetti, lampu evidenti è impurità meccaniche evidenti.
4.1.2.3 hè cunsigliatu chì u culore di u tappu di u tubu di raccolta di sangue deve esse specificatu in a Table 1 di l'articulu 12.1 di u standard yy0314-2007.
Metudu di prova: osservate cù l'ochji.
4.1.3 strettezza
Hè conforme à l'Appendice C di yy0314-2007.U tappu ùn deve esse alluntanatu durante a prova di fuga di u containeru.U tubu di raccolta di sangue deve passà a prova di fuga.
Metudu di prova: fà a prova secondu l'Appendice C di yy0314-2007.
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