Einnota tómarúm blóðsöfnunarrör staðall
11 umfang
Þessi staðall tilgreinir vöruflokkun, tæknilegar kröfur, prófunaraðferðir, skoðunarreglur, veittar upplýsingar og auðkenningu á aukefnum í einnota tómarúmblóðsöfnunarrörum (hér eftir nefnt blóðsöfnunarrör).
Þessi staðall á við um einnota blóðsöfnunarrör með lofttæmi.
12 staðlaðar tilvísanir
Ákvæðin í eftirfarandi skjölum verða ákvæði þessa staðals með tilvísun.Fyrir dagsett tilvísunarskjöl eiga allar síðari breytingar (að undanskildum innihaldi leiðréttingar) eða endurskoðun ekki við um þennan staðal.Hins vegar eru allir aðilar sem ná samkomulagi samkvæmt þessum staðli hvattir til að kynna sér hvort hægt sé að nota nýjustu útgáfu þessara skjala.Fyrir ódagsettar tilvísanir á nýjasta útgáfan við þennan staðal.
GB / t191-2008 myndmerki fyrir pökkun, geymslu og flutning
GB 9890 lækningagúmmítappi
YY 0314-2007 einnota bláæðasöfnunarílát úr mönnum
WS / t224-2002 tómarúm blóðsöfnunarrör og aukefni þess
Yy0466-2003 lækningatæki: tákn til að merkja, merkja og veita upplýsingar um lækningatæki
13 flokkun vörubyggingar
13.1 uppbygging dæmigerðra blóðsöfnunaræða er sýnd á mynd 1
1. Gámar;2. Tappi;3 húfur.
Athugasemd 1: Mynd 1 sýnir dæmigerða uppbyggingu blóðsöfnunaræðarinnar.Svo lengi sem hægt er að ná sömu áhrifum er einnig hægt að nota önnur mannvirki
Mynd 1 dæmi um dæmigerð blóðsöfnunaræð
13.2 vöruflokkun
3.2.1 flokkun eftir notkun:
Tafla 1 Flokkun blóðsöfnunaræða (eftir aukefni)
Sn nafn Sn nafn
1 sameiginleg túpa (sermi túpa eða tóm túpa) 7 heparín túpa (heparín natríum / heparín litíum)
2 storkuhvetjandi rör (hraðstorknunarrör) 8 blóðstorknunarrör (natríumsítrat 1:9)
3 aðskilnaðargel (aðskilnaðargel / storkuefni) 9 blóðútfellingarrör (natríumsítrat 1:4)
4 blóðslöngur (edtak) 10 blóðsykurslöngur (natríumflúoríð / kalíumoxalat)
5 blóð venja rör (edtak) 11 dauðhreinsuð rör
6 blóðrúta (edtana) 12 pýrógenlausar slöngur
3.2.2 samkvæmt nafnrúmmáli: 1ml, 1,6ml, 1,8ml, 2ml, 2,7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, osfrv.
Athugið: Hægt er að aðlaga sérstakar upplýsingar í samræmi við kröfur viðskiptavina.
14 tæknikröfur og tilraunaaðferðir
14.1 tæknilegar kröfur
4.1.1 mál
4.1.1.1 Stærð blóðsöfnunarrörsins (rörstærð) er gefin upp með ytri þvermál og lengd:
Tafla 2 stærð blóðsöfnunaræða (eining: mm)
Nr ytra þvermál * lengd Nr ytra þvermál * lengd Nr ytra þvermál * lengd
1 13*100 5 12,5*95 9 12*75
2 13*95 6 12,5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12,5*100 8 12*95 12 8*110
Athugið: leyfileg skekkja á ytri þvermáli er ± 1 mm og leyfileg lengdarvilla er ± 5 mm.
Stærð blóðsöfnunarrörsins er hægt að aðlaga í samræmi við kröfur viðskiptavina.
4.1.2 útlit
4.1.2.1 Blóðsöfnunarílátið skal vera nógu gegnsætt til að sjá greinilega innihaldið við sjónræna skoðun.
4.1.2.2 tappinn skal vera hreinn í útliti, laus við sprungur eða galla, augljós leiftur og augljós vélræn óhreinindi.
4.1.2.3 er mælt með því að liturinn á lokinu á blóðsöfnunarrörinu sé tilgreindur í töflu 1 í grein 12.1 í yy0314-2007 staðlinum.
Prófunaraðferð: athugaðu með augum.
4.1.3 þéttleiki
Það skal vera í samræmi við viðauka C frá yy0314-2007.Ekki skal losa tappann meðan á lekaprófun ílátsins stendur.Blóðsöfnunarrörið skal standast lekaprófið.
Prófunaraðferð: framkvæma prófið samkvæmt viðauka C frá yy0314-2007.
Birtingartími: 22. ágúst 2022
