डिस्पोजेबल वैक्यूम रक्त संग्रह ट्यूब के मानक
11 गुंजाइश
यह मानक उत्पाद वर्गीकरण, तकनीकी आवश्यकताओं, परीक्षण विधियों, निरीक्षण नियमों, प्रदान की गई जानकारी और डिस्पोजेबल वैक्यूम रक्त संग्रह ट्यूबों (बाद में रक्त संग्रह ट्यूबों के रूप में संदर्भित) के योजक की पहचान को निर्दिष्ट करता है।
यह मानक डिस्पोजेबल वैक्यूम रक्त संग्रह ट्यूबों पर लागू होता है।
12 मानक संदर्भ
निम्नलिखित दस्तावेजों में खंड संदर्भ द्वारा इस मानक के खंड बन जाते हैं।दिनांकित संदर्भ दस्तावेजों के लिए, बाद के सभी संशोधन (शुद्धिपत्र की सामग्री को छोड़कर) या संशोधन इस मानक पर लागू नहीं होते हैं।हालांकि, इस मानक के अनुसार एक समझौते पर पहुंचने वाले सभी पक्षों को यह अध्ययन करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है कि क्या इन दस्तावेजों के नवीनतम संस्करण का उपयोग किया जा सकता है।अदिनांकित संदर्भों के लिए, नवीनतम संस्करण इस मानक पर लागू होता है।
GB/t191-2008 पैकेजिंग, भंडारण और परिवहन के लिए सचित्र संकेत
जीबी 9890 मेडिकल रबर डाट
YY 0314-2007 डिस्पोजेबल मानव शिरापरक रक्त नमूना संग्रह कंटेनर
WS / t224-2002 वैक्यूम रक्त संग्रह ट्यूब और इसके योजक
Yy0466-2003 चिकित्सा उपकरण: चिकित्सा उपकरणों की लेबलिंग, अंकन और जानकारी प्रदान करने के लिए प्रतीक
13 उत्पाद संरचना वर्गीकरण
13.1 विशिष्ट रक्त संग्रह वाहिकाओं की संरचना चित्र 1 में दिखाई गई है
1. कंटेनर;2. डाट;3 टोपी।
नोट 1: चित्र 1 रक्त संग्रह वाहिका की विशिष्ट संरचना को दर्शाता है।जब तक समान प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है, तब तक अन्य संरचनाओं का भी उपयोग किया जा सकता है
चित्रा 1 ठेठ रक्त संग्रह पोत का उदाहरण
13.2 उत्पाद वर्गीकरण
3.2.1 उपयोग द्वारा वर्गीकरण:
तालिका 1 रक्त संग्रह वाहिकाओं का वर्गीकरण (योगज द्वारा)
एसएन नाम एसएन नाम
1 सामान्य ट्यूब (सीरम ट्यूब या खाली ट्यूब) 7 हेपरिन ट्यूब (हेपरिन सोडियम / हेपरिन लिथियम)
2 जमावट को बढ़ावा देने वाली ट्यूब (त्वरित जमावट ट्यूब) 8 रक्त जमावट ट्यूब (सोडियम साइट्रेट 1: 9)
3 जुदाई जेल (पृथक्करण जेल / कौयगुलांट) 9 हेमोप्रीसिपिटेशन ट्यूब (सोडियम साइट्रेट 1:4)
4 रक्त नियमित ट्यूब (एडटक) 10 रक्त ग्लूकोज ट्यूब (सोडियम फ्लोराइड / पोटेशियम ऑक्सालेट)
5 ब्लड रूटीन ट्यूब (edtak) 11 स्टेराइल ट्यूब
6 ब्लड रूटीन ट्यूब (एडटाना) 12 पाइरोजेन फ्री ट्यूब
3.2.2 नाममात्र क्षमता के अनुसार: 1 मिली, 1.6 मिली, 1.8 मिली, 2 मिली, 2.7 मिली, 3 मिली, 4 मिली, 5 मिली, 6 मिली, 7 मिली, 8 मिली, 9 मिली, 10 मिली, 11 मिली, 12 मिली, 15 मिली, आदि।
नोट: विशेष विनिर्देशों को ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
14 तकनीकी आवश्यकताएं और प्रयोगात्मक विधियां
14.1 तकनीकी आवश्यकताएं
4.1.1 आयाम
4.1.1.1 रक्त संग्रह ट्यूब (ट्यूब आकार) का आकार बाहरी व्यास और लंबाई द्वारा व्यक्त किया जाता है:
तालिका 2 रक्त संग्रह पोत का आकार (इकाई: मिमी)
नहीं, बाहरी व्यास * लंबाई नहीं, बाहरी व्यास * लंबाई नहीं, बाहरी व्यास * लंबाई
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
नोट: बाहरी व्यास की स्वीकार्य त्रुटि ± 1 मिमी है, और लंबाई की स्वीकार्य त्रुटि ± 5 मिमी है।
रक्त संग्रह ट्यूब का आकार ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
4.1.2 उपस्थिति
4.1.2.1 रक्त संग्रह वाहिका दृश्य निरीक्षण के दौरान सामग्री को स्पष्ट रूप से देखने के लिए पर्याप्त पारदर्शी होनी चाहिए।
4.1.2.2 प्लग दिखने में साफ, दरार या दोष से मुक्त, स्पष्ट फ्लैश और स्पष्ट यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त होना चाहिए।
4.1.2.3 यह अनुशंसा की जाती है कि रक्त संग्रह ट्यूब की टोपी का रंग yy0314-2007 मानक के अनुच्छेद 12.1 की तालिका 1 में निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।
परीक्षण विधि: आँखों से निरीक्षण करें।
4.1.3 जकड़न
यह y0314-2007 के परिशिष्ट सी का अनुपालन करेगा।कंटेनर रिसाव परीक्षण के दौरान प्लग को ढीला नहीं किया जाना चाहिए।रक्त संग्रह ट्यूब रिसाव परीक्षण पास करेगी।
टेस्ट विधि: yy0314-2007 के परिशिष्ट सी के अनुसार परीक्षण करें।
पोस्ट समय: अगस्त-22-2022
