มาตรฐานหลอดเก็บเลือดสุญญากาศแบบใช้แล้วทิ้ง – ตอนที่ 1

13.2 การจัดประเภทผลิตภัณฑ์

3.2.1 การจำแนกตามการใช้งาน:

ตารางที่ 1 การจำแนกประเภทของหลอดเลือด (ตามสารเติมแต่ง)

ชื่อเอส ชื่อเอส

1 หลอดทั่วไป (หลอดเซรั่มหรือหลอดเปล่า) 7 หลอดเฮปาริน (เฮปารินโซเดียม / เฮปารินลิเธียม)

2 หลอดส่งเสริมการแข็งตัว (หลอดแข็งตัวเร็ว) 8 หลอดแข็งตัวของเลือด (โซเดียมซิเตรต 1:9)

3 เจลแยกสาร (เจลแยกสาร / สารจับตัวเป็นก้อน) 9 ท่อตกตะกอน (โซเดียมซิเตรต 1:4)

4 หลอดประจำเลือด (edtak) 10 หลอดน้ำตาลในเลือด (โซเดียมฟลูออไรด์ / โพแทสเซียมออกซาเลต)

5 หลอดเจาะเลือด (edtak) 11 หลอดปลอดเชื้อ

6 หลอดประจำเลือด (edtana) 12 หลอดปลอดสารไพโรเจน

3.2.2 ตามความจุที่ระบุ: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml เป็นต้น

หมายเหตุ: ข้อกำหนดพิเศษสามารถปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า

14 ข้อกำหนดทางเทคนิคและวิธีการทดลอง

14.1 ข้อกำหนดทางเทคนิค

4.1.1 มิติ

4.1.1.1 ขนาดของหลอดเก็บเลือด (ขนาดหลอด) แสดงโดยเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกและความยาว:

ตารางที่ 2 ขนาดของหลอดเลือด (หน่วย: มม.)

หมายเลข เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก * ความยาว หมายเลข เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก * ความยาว หมายเลข เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก * ความยาว

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

หมายเหตุ: ข้อผิดพลาดที่อนุญาตของเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกคือ ± 1 มม. และข้อผิดพลาดของความยาวที่อนุญาตคือ ± 5 มม.

ขนาดของหลอดเก็บเลือดสามารถกำหนดได้ตามความต้องการของลูกค้า

4.1.2 ลักษณะที่ปรากฏ

4.1.2.1 ภาชนะเก็บเลือดต้องโปร่งใสพอที่จะสังเกตเนื้อหาได้อย่างชัดเจนในระหว่างการตรวจด้วยสายตา

4.1.2.2 ปลั๊กต้องมีลักษณะสะอาด ไม่มีรอยร้าวหรือตำหนิ มีแสงวาบและมีสิ่งเจือปนเชิงกลที่เห็นได้ชัดเจน

4.1.2.3 ขอแนะนำให้ใช้สีของฝาหลอดเก็บเลือดในตารางที่ 1 ของข้อ 12.1 ของมาตรฐาน yy0314-2007

วิธีทดสอบ: สังเกตด้วยตา

4.1.3 ความรัดกุม

จะต้องเป็นไปตามภาคผนวก C ของ yy0314-2007ห้ามคลายปลั๊กระหว่างการทดสอบการรั่วของภาชนะบรรจุหลอดเก็บเลือดต้องผ่านการทดสอบการรั่วซึม

วิธีการทดสอบ: ดำเนินการทดสอบตามภาคผนวก C ของปี 0314-2007