Weggooibare vakuumbloedversamelbuis se standaard
11 omvang
Hierdie standaard spesifiseer die produkklassifikasie, tegniese vereistes, toetsmetodes, inspeksiereëls, inligting verskaf en identifikasie van bymiddels van weggooibare vakuumbloedversamelingsbuise (hierna na verwys as bloedversamelingsbuise).
Hierdie standaard is van toepassing op weggooibare vakuumbloedversamelbuise.
12 normatiewe verwysings
Die klousules in die volgende dokumente word deur verwysing die klousules van hierdie standaard.Vir gedateerde verwysingsdokumente is alle daaropvolgende wysigings (uitgesluit die inhoud van Korrigendum) of hersienings nie op hierdie standaard van toepassing nie.Alle partye wat 'n ooreenkoms volgens hierdie standaard bereik, word egter aangemoedig om te bestudeer of die nuutste weergawe van hierdie dokumente gebruik kan word.Vir ongedateerde verwysings is die nuutste weergawe van toepassing op hierdie standaard.
GB / t191-2008 prenttekens vir verpakking, berging en vervoer
GB 9890 mediese rubberprop
YY 0314-2007 weggooibare menslike veneuse bloed monster versameling houer
WS / t224-2002 vakuum bloed versameling buis en sy bymiddels
Yy0466-2003 mediese toestelle: simbole vir etikettering, merk en verskaffing van inligting oor mediese toestelle
13 produkstruktuurklassifikasie
13.1 die struktuur van tipiese bloedversamelingsvate word in Figuur 1 getoon
1. Houers;2. Stopper;3 kap.
Nota 1: Figuur 1 toon die tipiese struktuur van die bloedversamelingsvat.Solank dieselfde effek bereik kan word, kan ander strukture ook gebruik word
Figuur 1 voorbeeld van tipiese bloedversamelingsvat
13.2 produkklassifikasie
3.2.1 klassifikasie volgens gebruik:
Tabel 1 Klassifikasie van bloedversamelingsvate (volgens bymiddel)
Sn naam Sn naam
1 gewone buis (serumbuis of leë buis) 7 heparienbuis (hepariennatrium / heparienlitium)
2 koagulasiebevorderende buis (vinnige stollingsbuis) 8 bloedstollingsbuis (natriumsitraat 1:9)
3 skeidingsgel (skeidingsgel / stollingsmiddel) 9 hemopresipitasiebuis (natriumsitraat 1:4)
4 bloedroetinebuis (edtak) 10 bloedglukosebuis (natriumfluoried/kaliumoksalaat)
5 bloed roetine buis (edtak) 11 steriele buis
6 bloedroetinebuis (edtana) 12 pirogeenvrye buis
3.2.2 volgens nominale kapasiteit: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, ens.
Let wel: spesiale spesifikasies kan aangepas word volgens die vereistes van die kliënt.
14 tegniese vereistes en eksperimentele metodes
14.1 tegniese vereistes
4.1.1 afmetings
4.1.1.1 die grootte van bloedversamelingsbuis (buisgrootte) word uitgedruk deur buitenste deursnee en lengte:
Tabel 2 grootte van bloedversamelingsvat (eenheid: mm)
Nr. buitenste deursnee * lengte Nr. buitenste deursnee * lengte Nr. buitenste deursnee * lengte
1 13*100 5 12,5*95 9 12*75
2 13*95 6 12,5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12,5*100 8 12*95 12 8*110
Let wel: die toelaatbare fout van buitenste deursnee is ± 1 mm, en die toelaatbare fout van lengte is ± 5 mm.
Die grootte van die bloedversamelingsbuis kan aangepas word volgens die vereistes van die kliënt.
4.1.2 voorkoms
4.1.2.1 die bloedversamelingsvat moet deursigtig genoeg wees om die inhoud duidelik waar te neem tydens visuele inspeksie.
4.1.2.2 die prop moet skoon in voorkoms wees, vry van krake of gebreke, duidelike flitse en duidelike meganiese onsuiwerhede.
4.1.2.3 dit word aanbeveel dat die kleur van die dop van bloedversamelingsbuis gespesifiseer moet word in Tabel 1 van artikel 12.1 van yy0314-2007 standaard.
Toetsmetode: waarneem met oë.
4.1.3 digtheid
Dit moet voldoen aan Bylaag C van yy0314-2007.Die prop mag nie tydens die houerlektoets losgemaak word nie.Die bloedopvangbuis moet die lekkasietoets slaag.
Toetsmetode: voer die toets uit volgens Bylaag C van yy0314-2007.
Plaas tyd: Aug-22-2022
