1998 թվականից

Ընդհանուր վիրաբուժական բժշկական սարքավորումների մեկ կանգառի ծառայություններ մատուցող
head_banner

Միանգամյա օգտագործման վակուումային արյան հավաքման խողովակի ստանդարտ – մաս 1

Միանգամյա օգտագործման վակուումային արյան հավաքման խողովակի ստանդարտ – մաս 1

Առնչվող ապրանքներ

Միանգամյա օգտագործման վակուումային արյան հավաքման խողովակի ստանդարտ

11 շրջանակը

Սույն ստանդարտը սահմանում է արտադրանքի դասակարգումը, տեխնիկական պահանջները, փորձարկման մեթոդները, ստուգման կանոնները, տրամադրված տեղեկատվությունը և միանգամյա օգտագործման վակուումային արյան հավաքման խողովակների (այսուհետ՝ արյան հավաքման խողովակներ) հավելումների նույնականացումը:

Այս ստանդարտը կիրառելի է միանգամյա օգտագործման վակուումային արյան հավաքման խողովակների համար:

12 նորմատիվ հղում

Հետևյալ փաստաթղթերի կետերը դառնում են այս ստանդարտի կետերը հղումով:Թվագրված տեղեկատու փաստաթղթերի համար բոլոր հետագա փոփոխությունները (բացառությամբ ուղղիչի բովանդակության) կամ վերանայումները կիրառելի չեն սույն ստանդարտի նկատմամբ:Այնուամենայնիվ, բոլոր կողմերին, ովքեր համաձայնության են գալիս այս ստանդարտի համաձայն, խրախուսվում է ուսումնասիրել, թե արդյոք այս փաստաթղթերի վերջին տարբերակը կարող է օգտագործվել:Անժամկետ հղումների համար վերջին տարբերակը կիրառելի է այս ստանդարտի համար:

GB / t191-2008 պատկերային նշաններ փաթեթավորման, պահպանման և փոխադրման համար

GB 9890 բժշկական ռետինե խցան

YY 0314-2007 մարդու երակային արյան նմուշառման միանգամյա օգտագործման տարա

WS / t224-2002 վակուումային արյան հավաքման խողովակ և դրա հավելումները

Yy0466-2003 բժշկական սարքեր. խորհրդանիշներ բժշկական սարքերի պիտակավորման, մակնշման և տեղեկատվության տրամադրման համար

13 արտադրանքի կառուցվածքի դասակարգում

13.1 բնորոշ արյան հավաքման անոթների կառուցվածքը ներկայացված է Նկար 1-ում

1. Տարաներ;2. Խցան;3 գլխարկ.

Ծանոթագրություն 1. Նկար 1-ը ցույց է տալիս արյան հավաքման անոթի բնորոշ կառուցվածքը:Քանի դեռ կարելի է հասնել նույն էֆեկտին, կարող են օգտագործվել նաև այլ կառույցներ

Նկար 1 սովորական արյան հավաքման անոթի օրինակ

Վակուումային արյան հավաքման խողովակ

13.2 արտադրանքի դասակարգում

3.2.1 դասակարգում ըստ օգտագործման.

Աղյուսակ 1 Արյան հավաքման անոթների դասակարգում (ըստ հավելումների)

Sn անուն Sn անուն

1 սովորական խողովակ (շիճուկի խողովակ կամ դատարկ խողովակ) 7 հեպարինի խողովակ (հեպարին նատրիում / հեպարին լիթիում)

2 կոագուլյացիայի խթանող խողովակ (արագ մակարդման խողովակ) 8 արյան մակարդման խողովակ (նատրիումի ցիտրատ 1:9)

3 տարանջատող գել (տարանջատող գել / կոագուլանտ) 9 արյունահոսող խողովակ (նատրիումի ցիտրատ 1:4)

4 արյան սովորական խողովակ (edtak) 10 արյան գլյուկոզի խողովակ (նատրիումի ֆտորիդ / կալիումի օքսալատ)

5 արյան սովորական խողովակ (edtak) 11 ստերիլ խողովակ

6 արյան սովորական խողովակ (edtana) 12 պիրոգեն ազատ խողովակ

3.2.2 ըստ անվանական տարողության՝ 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, եւ այլն։

Նշում. հատուկ բնութագրերը կարող են հարմարեցվել հաճախորդի պահանջներին համապատասխան:

14 տեխնիկական պահանջներ և փորձարարական մեթոդներ

14.1 տեխնիկական պահանջներ

4.1.1 չափսեր

4.1.1.1 Արյան հավաքման խողովակի չափը (խողովակի չափը) արտահայտվում է արտաքին տրամագծով և երկարությամբ.

Աղյուսակ 2 Արյան հավաքման անոթի չափը (միավորը՝ մմ)

Թիվ արտաքին տրամագիծ * երկարություն Թիվ արտաքին տրամագիծ * երկարություն Թիվ արտաքին տրամագիծ * երկարություն

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

Նշում. արտաքին տրամագծի թույլատրելի սխալը ± 1 մմ է, իսկ երկարության թույլատրելի սխալը ± 5 մմ է:

Արյան հավաքման խողովակի չափը կարող է հարմարեցվել հաճախորդի պահանջներին համապատասխան:

4.1.2 տեսքը

4.1.2.1 Արյան հավաքման անոթը պետք է լինի այնքան թափանցիկ, որպեսզի տեսողական զննման ժամանակ հստակ դիտարկի պարունակությունը:

4.1.2.2 Խրոցը պետք է լինի մաքուր արտաքինով, առանց ճաքերի կամ թերությունների, ակնհայտ բռնկման և ակնհայտ մեխանիկական կեղտերից:

4.1.2.3 Խորհուրդ է տրվում, որ արյան հավաքման խողովակի գլխարկի գույնը պետք է նշվի yy0314-2007 ստանդարտի 12.1 հոդվածի Աղյուսակ 1-ում:

Փորձարկման մեթոդ՝ դիտել աչքերով։

4.1.3 խստություն

Այն պետք է համապատասխանի yy0314-2007 թվականի Հավելված Գ-ին:Խրոցը չպետք է թուլանա տարայի արտահոսքի փորձարկման ժամանակ:Արյան հավաքման խողովակը պետք է անցնի արտահոսքի թեստ:

Փորձարկման մեթոդ. անցկացնել թեստը` համաձայն yy0314-2007թթ Հավելված Գ:

Առնչվող ապրանքներ
Հրապարակման ժամանակը՝ օգոստոսի 22-2022