ディスポーザブル真空採血管の規格 その1

13.2 製品分類

3.2.1 用途による分類:

表１ 採血管の分類（添加物別）

Sn名 Sn名

1 共通チューブ (血清チューブまたは空チューブ) 7 ヘパリン チューブ (ヘパリン ナトリウム / ヘパリン リチウム)

2 凝固促進チューブ（急速凝固チューブ） 8 血液凝固チューブ（クエン酸ナトリウム 1:9）

3 分離ゲル (分離ゲル/凝固剤) 9 血液沈降チューブ (クエン酸ナトリウム 1:4)

4 血液ルーチンチューブ (edtak) 10 血糖チューブ (フッ化ナトリウム/シュウ酸カリウム)

5 血液ルーチンチューブ (edtak) 11 滅菌チューブ

6 血液ルーチンチューブ (edtana) 12 パイロジェンフリーチューブ

3.2.2 公称容量による: 1ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15mlなど。

注：顧客の要求に応じて特別な仕様をカスタマイズすることができます。

14の技術要件と実験方法

14.1 技術的要件

4.1.1 寸法

4.1.1.1 採血管のサイズ（チューブサイズ）は外径と長さで表されます。

表２ 採血管のサイズ（単位：mm）

番号外径×長さ 番号外径×長さ 番号外径×長さ

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

注：外径の許容誤差は±1mm、長さの許容誤差は±5mmです。

採血管のサイズはお客様のご要望に応じてカスタマイズ可能です。

4.1.2 外観

4.1.2.1 採血容器は、目視検査中に内容物をはっきりと観察できるほど透明でなければなりません。

4.1.2.2 プラグは外観がきれいで、亀裂や欠陥、明白なバリ、明白な機械的不純物がなくなければなりません。

4.1.2.3 採血管のキャップの色は、yy0314-2007 規格の第 12.1 条の表 1 に指定することが推奨されます。

試験方法：目視で観察する。

4.1.3 密閉性

yy0314-2007 の付録 C に準拠するものとします。容器の漏れ試験中はプラグを緩めないでください。採血管は漏れ試験に合格しなければなりません。

試験方法：yy0314-2007の付録Cに従って試験を実施する。