Birdəfəlik vakuum qan toplama borusu standartı
11 əhatə dairəsi
Bu standart məhsulun təsnifatını, texniki tələbləri, sınaq üsullarını, yoxlama qaydalarını, təqdim olunan məlumatları və birdəfəlik vakuumlu qan alma borularının (bundan sonra qan toplama boruları adlandırılacaq) əlavələrinin identifikasiyasını müəyyən edir.
Bu standart birdəfəlik vakuum qan toplama borularına şamil edilir.
12 normativ istinad
Aşağıdakı sənədlərdəki bəndlər istinadla bu standartın müddəalarına çevrilir.Tarixi olan istinad sənədləri üçün bütün sonrakı düzəlişlər (Düzeltmenin məzmunu istisna olmaqla) və ya düzəlişlər bu standarta şamil edilmir.Bununla belə, bu standarta uyğun olaraq razılığa gələn bütün tərəflər bu sənədlərin son versiyasının istifadə oluna biləcəyini öyrənməyə təşviq edilir.Tarixsiz istinadlar üçün ən son versiya bu standarta şamil edilir.
GB / t191-2008 qablaşdırma, saxlama və daşınma üçün şəkilli işarələr
GB 9890 tibbi rezin tıxac
YY 0314-2007 birdəfəlik insan venoz qan nümunəsi toplama qabı
WS / t224-2002 vakuum qan toplama borusu və onun əlavələri
Yy0466-2003 tibbi cihazlar: tibbi cihazların etiketlənməsi, markalanması və məlumat verilməsi üçün simvollar
13 məhsul strukturunun təsnifatı
13.1 Tipik qan toplama damarlarının quruluşu Şəkil 1-də göstərilmişdir
1. Konteynerlər;2. Stoper;3 qapaq.
Qeyd 1: Şəkil 1 qan toplama damarının tipik quruluşunu göstərir.Eyni effekt əldə oluna bildiyi müddətcə başqa strukturlardan da istifadə etmək olar
Şəkil 1 tipik qan toplama gəmisinin nümunəsi
13.2 Məhsulun təsnifatı
3.2.1 İstifadəyə görə təsnifat:
Cədvəl 1 Qan toplama damarlarının təsnifatı (əlavə ilə)
Sn adı Sn adı
1 ümumi boru (serum borusu və ya boş boru) 7 heparin borusu (heparin natrium / heparin litium)
2 laxtalanmanı təşviq edən boru (sürətli laxtalanma borusu) 8 qan laxtalanma borusu (natrium sitrat 1:9)
3 ayırıcı gel (separasiya geli/koaqulyant) 9 hemoprecipitation borusu (natrium sitrat 1:4)
4 rutin qan borusu (edtak) 10 qan qlükoza borusu (natrium flüorid / kalium oksalat)
5 rutin qan borusu (edtak) 11 steril boru
6 rutin qan borusu (edtana) 12 pirojensiz boru
3.2.2 nominal tutumuna görə: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml və s.
Qeyd: Xüsusi spesifikasiyalar müştəri tələblərinə uyğun olaraq fərdiləşdirilə bilər.
14 texniki tələblər və eksperimental üsullar
14.1 Texniki tələblər
4.1.1 ölçülər
4.1.1.1 Qan alma borusunun ölçüsü (borunun ölçüsü) xarici diametri və uzunluğu ilə ifadə edilir:
Cədvəl 2 Qan toplama damarının ölçüsü (vahid: mm)
No xarici diametr * uzunluq No xarici diametr * uzunluq No xarici diametr * uzunluq
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Qeyd: xarici diametrdə icazə verilən xəta ± 1 mm, uzunluq xətası isə ± 5 mm-dir.
Qan toplama borusunun ölçüsü müştəri tələblərinə uyğun olaraq fərdiləşdirilə bilər.
4.1.2 görünüş
4.1.2.1 Qan alma qabı vizual yoxlama zamanı içindəkiləri aydın görmək üçün kifayət qədər şəffaf olmalıdır.
4.1.2.2 tıxac xarici görünüşünə görə təmiz, çat və qüsursuz, aşkar parıltı və aşkar mexaniki çirklərdən təmiz olmalıdır.
4.1.2.3 Qan alma borusunun qapağının rənginin yy0314-2007 standartının 12.1-ci maddəsinin 1-ci cədvəlində müəyyən edilməsi tövsiyə olunur.
Test üsulu: gözlərlə müşahidə edin.
4.1.3 sıxlıq
O, yy0314-2007 Əlavə C-yə uyğun olmalıdır.Konteynerin sızması sınağı zamanı tıxac açılmamalıdır.Qan toplama borusu sızma testindən keçməlidir.
Test üsulu: yy0314-2007 Əlavə C-yə uyğun olaraq sınaq keçirin.
Göndərmə vaxtı: 22 avqust 2022-ci il
