1998 മുതൽ

പൊതുവായ ശസ്ത്രക്രിയാ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള ഏകജാലക സേവന ദാതാവ്
തല_ബാനർ

ഡിസ്പോസിബിൾ വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബിന്റെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് - ഭാഗം 1

ഡിസ്പോസിബിൾ വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബിന്റെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് - ഭാഗം 1

ബന്ധപ്പെട്ട ഉല്പന്നങ്ങൾ

ഡിസ്പോസിബിൾ വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബിന്റെ നിലവാരം

11 വ്യാപ്തി

ഈ മാനദണ്ഡം ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണം, സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ, ടെസ്റ്റ് രീതികൾ, പരിശോധന നിയമങ്ങൾ, നൽകിയിരിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ, ഡിസ്പോസിബിൾ വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബുകളുടെ അഡിറ്റീവുകളുടെ തിരിച്ചറിയൽ എന്നിവ വ്യക്തമാക്കുന്നു (ഇനി മുതൽ രക്ത ശേഖരണ ട്യൂബുകൾ എന്ന് വിളിക്കുന്നു).

ഡിസ്പോസിബിൾ വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബുകൾക്ക് ഈ മാനദണ്ഡം ബാധകമാണ്.

12 സാധാരണ റഫറൻസുകൾ

ഇനിപ്പറയുന്ന പ്രമാണങ്ങളിലെ ഉപവാക്യങ്ങൾ റഫറൻസ് വഴി ഈ മാനദണ്ഡത്തിന്റെ ക്ലോസുകളായി മാറുന്നു.തീയതി രേഖപ്പെടുത്തിയ റഫറൻസ് ഡോക്യുമെന്റുകൾക്ക്, തുടർന്നുള്ള എല്ലാ ഭേദഗതികളും (കോറിജെൻഡത്തിന്റെ ഉള്ളടക്കങ്ങൾ ഒഴികെ) അല്ലെങ്കിൽ പുനരവലോകനങ്ങൾ ഈ മാനദണ്ഡത്തിന് ബാധകമല്ല.എന്നിരുന്നാലും, ഈ സ്റ്റാൻഡേർഡ് അനുസരിച്ച് ഒരു കരാറിൽ എത്തിച്ചേരുന്ന എല്ലാ കക്ഷികളും ഈ പ്രമാണങ്ങളുടെ ഏറ്റവും പുതിയ പതിപ്പ് ഉപയോഗിക്കാനാകുമോ എന്ന് പഠിക്കാൻ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു.തീയതിയില്ലാത്ത റഫറൻസുകൾക്ക്, ഈ സ്റ്റാൻഡേർഡിന് ഏറ്റവും പുതിയ പതിപ്പ് ബാധകമാണ്.

GB / t191-2008 പാക്കേജിംഗ്, സംഭരണം, ഗതാഗതം എന്നിവയ്ക്കുള്ള ചിത്ര ചിഹ്നങ്ങൾ

GB 9890 മെഡിക്കൽ റബ്ബർ സ്റ്റോപ്പർ

YY 0314-2007 ഡിസ്പോസിബിൾ ഹ്യൂമൻ സിര രക്ത സാമ്പിൾ ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ

WS / t224-2002 വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബും അതിന്റെ അഡിറ്റീവുകളും

Yy0466-2003 മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ: മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ലേബൽ ചെയ്യുന്നതിനും അടയാളപ്പെടുത്തുന്നതിനും വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നതിനുമുള്ള ചിഹ്നങ്ങൾ

13 ഉൽപ്പന്ന ഘടന വർഗ്ഗീകരണം

13.1 സാധാരണ രക്ത ശേഖരണ പാത്രങ്ങളുടെ ഘടന ചിത്രം 1 ൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നു

1. കണ്ടെയ്നറുകൾ;2. സ്റ്റോപ്പർ;3 തൊപ്പി.

കുറിപ്പ് 1: ചിത്രം 1 രക്ത ശേഖരണ പാത്രത്തിന്റെ സാധാരണ ഘടന കാണിക്കുന്നു.ഒരേ ഫലം കൈവരിക്കാൻ കഴിയുന്നിടത്തോളം, മറ്റ് ഘടനകളും ഉപയോഗിക്കാം

സാധാരണ രക്ത ശേഖരണ പാത്രത്തിന്റെ ചിത്രം 1 ഉദാഹരണം

വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബ്

13.2 ഉൽപ്പന്ന വർഗ്ഗീകരണം

3.2.1 ഉപയോഗം അനുസരിച്ച് വർഗ്ഗീകരണം:

പട്ടിക 1 രക്ത ശേഖരണ പാത്രങ്ങളുടെ വർഗ്ഗീകരണം (അഡിറ്റീവ് പ്രകാരം)

Sn പേര് Sn പേര്

1 സാധാരണ ട്യൂബ് (സെറം ട്യൂബ് അല്ലെങ്കിൽ ഒഴിഞ്ഞ ട്യൂബ്) 7 ഹെപ്പാരിൻ ട്യൂബ് (ഹെപ്പാരിൻ സോഡിയം / ഹെപ്പാരിൻ ലിഥിയം)

2 കോഗ്യുലേഷൻ പ്രൊമോട്ടിംഗ് ട്യൂബ് (ക്വിക്ക് കോഗ്യുലേഷൻ ട്യൂബ്) 8 ബ്ലഡ് കോഗ്യുലേഷൻ ട്യൂബ് (സോഡിയം സിട്രേറ്റ് 1:9)

3 സെപ്പറേഷൻ ജെൽ (സെപ്പറേഷൻ ജെൽ / കോഗുലന്റ്) 9 ഹീമോപ്രെസിപിറ്റേഷൻ ട്യൂബ് (സോഡിയം സിട്രേറ്റ് 1:4)

4 ബ്ലഡ് റൊട്ടീൻ ട്യൂബ് (edtak) 10 ബ്ലഡ് ഗ്ലൂക്കോസ് ട്യൂബ് (സോഡിയം ഫ്ലൂറൈഡ് / പൊട്ടാസ്യം ഓക്സലേറ്റ്)

5 ബ്ലഡ് റൊട്ടീൻ ട്യൂബ് (edtak) 11 അണുവിമുക്തമായ ട്യൂബ്

6 ബ്ലഡ് റൊട്ടീൻ ട്യൂബ് (എടാന) 12 പൈറോജൻ ഫ്രീ ട്യൂബ്

3.2.2 നാമമാത്ര ശേഷി അനുസരിച്ച്: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 15ml, etc.

ശ്രദ്ധിക്കുക: ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് പ്രത്യേക സവിശേഷതകൾ ഇച്ഛാനുസൃതമാക്കാൻ കഴിയും.

14 സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകളും പരീക്ഷണ രീതികളും

14.1 സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകൾ

4.1.1 അളവുകൾ

4.1.1.1 രക്ത ശേഖരണ ട്യൂബിന്റെ വലുപ്പം (ട്യൂബിന്റെ വലുപ്പം) ബാഹ്യ വ്യാസവും നീളവും കൊണ്ട് പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു:

പട്ടിക 2 രക്ത ശേഖരണ പാത്രത്തിന്റെ വലിപ്പം (യൂണിറ്റ്: മിമി)

നമ്പർ പുറം വ്യാസം * നീളം നമ്പർ പുറം വ്യാസം * നീളം നമ്പർ പുറം വ്യാസം * നീളം

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110

ശ്രദ്ധിക്കുക: ബാഹ്യ വ്യാസത്തിന്റെ അനുവദനീയമായ പിശക് ± 1mm ​​ആണ്, ദൈർഘ്യത്തിന്റെ അനുവദനീയമായ പിശക് ± 5mm ആണ്.

രക്ത ശേഖരണ ട്യൂബിന്റെ വലുപ്പം ഉപഭോക്തൃ ആവശ്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കാവുന്നതാണ്.

4.1.2 രൂപം

4.1.2.1 വിഷ്വൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ സമയത്ത് ഉള്ളടക്കങ്ങൾ വ്യക്തമായി നിരീക്ഷിക്കാൻ രക്തം ശേഖരിക്കുന്ന പാത്രം സുതാര്യമായിരിക്കണം.

4.1.2.2 പ്ലഗ് കാഴ്ചയിൽ വൃത്തിയുള്ളതും വിള്ളലോ വൈകല്യമോ ഇല്ലാത്തതും വ്യക്തമായ ഫ്ലാഷും വ്യക്തമായ മെക്കാനിക്കൽ മാലിന്യങ്ങളും ഇല്ലാത്തതായിരിക്കണം.

4.1.2.3 രക്ത ശേഖരണ ട്യൂബിന്റെ തൊപ്പിയുടെ നിറം yy0314-2007 സ്റ്റാൻഡേർഡിന്റെ ആർട്ടിക്കിൾ 12.1-ന്റെ പട്ടിക 1-ൽ വ്യക്തമാക്കണമെന്ന് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

ടെസ്റ്റ് രീതി: കണ്ണുകൾ കൊണ്ട് നിരീക്ഷിക്കുക.

4.1.3 ഇറുകിയത

ഇത് yy0314-2007-ന്റെ അനുബന്ധം C- യ്ക്ക് അനുസൃതമായിരിക്കണം.കണ്ടെയ്നർ ലീക്കേജ് ടെസ്റ്റ് സമയത്ത് പ്ലഗ് അഴിക്കാൻ പാടില്ല.രക്തം ശേഖരിക്കുന്ന ട്യൂബ് ചോർച്ച പരിശോധനയിൽ വിജയിക്കും.

ടെസ്റ്റ് രീതി: yy0314-2007-ന്റെ അനുബന്ധം C അനുസരിച്ച് പരിശോധന നടത്തുക.

ബന്ധപ്പെട്ട ഉല്പന്നങ്ങൾ
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-22-2022