Standar tabung koleksi getih vakum sing bisa digunakake
11 ruang lingkup
Standar iki nemtokake klasifikasi produk, syarat teknis, metode tes, aturan inspeksi, informasi sing diwenehake lan identifikasi aditif tabung koleksi getih vakum sing bisa digunakake (sabanjuré diarani tabung koleksi getih).
Standar iki ditrapake kanggo tabung koleksi getih vakum sing bisa digunakake.
12 referensi normatif
Klausa ing dokumen ing ngisor iki dadi klausa standar iki kanthi referensi.Kanggo dokumen referensi tanggal, kabeh amandemen sabanjure (ora kalebu isi Corrigendum) utawa revisi ora ditrapake kanggo standar iki.Nanging, kabeh pihak sing entuk persetujuan miturut standar iki disaranake sinau manawa versi paling anyar saka dokumen kasebut bisa digunakake.Kanggo referensi tanpa tanggal, versi paling anyar ditrapake kanggo standar iki.
GB / t191-2008 pratandha pictorial kanggo packaging, panyimpenan lan transportasi
GB 9890 stopper karet medis
YY 0314-2007 wadah koleksi sampel getih vena manungsa
WS / t224-2002 tabung koleksi getih vakum lan aditif sawijining
Piranti medis Yy0466-2003: simbol kanggo menehi label, menehi tandha lan menehi informasi piranti medis
13 klasifikasi struktur produk
13.1 struktur pembuluh getih khas ditampilake ing Gambar 1
1. Wadhah;2. Stopper;3 kab.
Cathetan 1: Gambar 1 nuduhake struktur khas pembuluh getih.Sanalika efek sing padha bisa ditindakake, struktur liyane uga bisa digunakake
Gambar 1 conto prau koleksi getih sing khas
13.2 klasifikasi produk
3.2.1 klasifikasi miturut panggunaan:
Tabel 1 Klasifikasi pembuluh getih (kanthi aditif)
Sn jeneng Sn jeneng
1 tabung umum (tabung serum utawa tabung kosong) 7 tabung heparin (heparin sodium / heparin lithium)
2 tabung koagulasi promosi (tabung koagulasi cepet) 8 tabung koagulasi getih (natrium sitrat 1:9)
3 gel pemisah (gel pemisah / koagulan) 9 tabung hemopresipitasi (natrium sitrat 1:4)
4 tabung rutin getih (edtak) 10 tabung glukosa getih (natrium fluorida / kalium oksalat)
5 tabung rutin getih (edtak) 11 tabung steril
6 tabung rutin getih (edtana) 12 tabung bebas pirogen
3.2.2 miturut kapasitas nominal: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, etc.
Cathetan: spesifikasi khusus bisa disesuaikan miturut syarat pelanggan.
14 syarat teknis lan metode eksperimen
14.1 syarat teknis
4.1.1 ukuran
4.1.1.1 ukuran tabung koleksi getih (ukuran tabung) dituduhake kanthi diameter lan dawa njaba:
Tabel 2 ukuran pembuluh getih (unit: mm)
No diameter njaba * dawa No diameter njaba * dawa No diameter njaba * dawa
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110
Cathetan: kesalahan sing diidini saka diameter njaba yaiku ± 1mm, lan kesalahan dawa sing diidini yaiku ± 5mm.
Ukuran tabung koleksi getih bisa disesuaikan miturut syarat pelanggan.
4.1.2 katon
4.1.2.1 wadhah pangumpulan getih kudu cukup transparan kanggo mirsani kanthi jelas isi sajrone inspeksi visual.
4.1.2.2 plug kudu katon resik, bebas saka retak utawa cacat, lampu kilat ketok lan impurities mechanical ketok.
4.1.2.3 disaranake yen warna tutup tabung koleksi getih kudu ditemtokake ing Tabel 1 artikel 12.1 standar yy0314-2007.
Cara tes: mirsani kanthi mripat.
4.1.3 nyenyet
Iku kudu tundhuk karo Apendiks C saka yy0314-2007.Steker kasebut ora bakal kenthel sajrone tes kebocoran wadhah.Tabung koleksi getih kudu lulus tes bocor.
Cara tes: nindakake tes miturut Lampiran C yy0314-2007.
Wektu kirim: Aug-22-2022
