ມາດຕະຖານຂອງທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດທີ່ຖິ້ມໄດ້
11 ຂອບເຂດ
ມາດຕະຖານນີ້ກໍານົດການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການ, ວິທີການທົດສອບ, ກົດລະບຽບການກວດກາ, ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ແລະການກໍານົດຂອງສານເຕີມແຕ່ງຂອງທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດທີ່ຖິ້ມແລ້ວ (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າທໍ່ເກັບເລືອດ).
ມາດຕະຖານນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດທີ່ຖິ້ມໄດ້.
12 ເອກະສານອ້າງອີງ
ຂໍ້ໃນເອກະສານຕໍ່ໄປນີ້ກາຍເປັນຂໍ້ຂອງມາດຕະຖານນີ້ໂດຍການອ້າງອີງ.ສໍາລັບເອກະສານອ້າງອີງທີ່ລົງວັນທີ, ການແກ້ໄຂຕໍ່ໄປທັງຫມົດ (ບໍ່ລວມເອົາເນື້ອໃນຂອງ Corrigendum) ຫຼືການແກ້ໄຂແມ່ນໃຊ້ບໍ່ໄດ້ກັບມາດຕະຖານນີ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທຸກໆພາກສ່ວນທີ່ບັນລຸຂໍ້ຕົກລົງຕາມມາດຕະຖານນີ້ໄດ້ຖືກຊຸກຍູ້ໃຫ້ສຶກສາວ່າສະບັບຫລ້າສຸດຂອງເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້.ສຳລັບການອ້າງອີງທີ່ບໍ່ໄດ້ອັບເດດ, ເວີຊັນຫຼ້າສຸດແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບມາດຕະຖານນີ້.
GB / t191-2008 ປ້າຍຮູບພາບສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່, ການເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງ
GB 9890 stopper ຢາງທາງການແພດ
YY 0314-2007 ຖັງເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ venous ຂອງມະນຸດທີ່ຖິ້ມໄດ້
ທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດ WS / t224-2002 ແລະສານເພີ່ມຂອງມັນ
Yy0466-2003 ອຸປະກອນການແພດ: ສັນຍາລັກສໍາລັບການຕິດສະຫຼາກ, ຫມາຍແລະໃຫ້ຂໍ້ມູນຂອງອຸປະກອນການແພດ
13 ການຈັດປະເພດໂຄງສ້າງຜະລິດຕະພັນ
13.1 ໂຄງສ້າງຂອງເສັ້ນເລືອດປົກກະຕິແມ່ນສະແດງຢູ່ໃນຮູບທີ 1
1. ບັນຈຸ;2. Stopper;3 ໝວກ.
ໝາຍເຫດ 1: ຮູບທີ 1 ສະແດງໂຄງສ້າງປົກກະຕິຂອງເສັ້ນເລືອດ.ຕາບໃດທີ່ຜົນກະທົບດຽວກັນສາມາດບັນລຸໄດ້, ໂຄງສ້າງອື່ນໆຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້
ຮູບທີ 1 ຕົວຢ່າງຂອງເສັ້ນເລືອດປົກກະຕິ
13.2 ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ
3.2.1 ການຈັດປະເພດໂດຍການນຳໃຊ້:
ຕາຕະລາງ 1 ການຈັດປະເພດຂອງເສັ້ນເລືອດ (ໂດຍການເພີ່ມ)
Sn ຊື່ Sn ຊື່
1 ທໍ່ທົ່ວໄປ (ທໍ່ serum ຫຼືທໍ່ເປົ່າ) 7 ທໍ່ heparin (heparin sodium / heparin lithium)
2 ທໍ່ສົ່ງເສີມການ coagulation (ທໍ່ coagulation ໄວ) 8 ທໍ່ coagulation ເລືອດ (sodium citrate 1:9)
3 ເຈວແຍກ (ເຈວແຍກ / ກ້າມ) 9 ທໍ່ hemoprecipitation (sodium citrate 1:4)
4 ທໍ່ເລືອດປົກກະຕິ (edtak) 10 ທໍ່ນໍ້າຕານໃນເລືອດ (sodium fluoride / potassium oxalate)
5 ທໍ່ເລືອດປົກກະຕິ (edtak) 11 ທໍ່ເປັນຫມັນ
6 ທໍ່ເລືອດປົກກະຕິ (edtana) 12 ທໍ່ pyrogen ຟຣີ
3.2.2 ອີງຕາມຄວາມອາດສາມາດ nominal: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, ແລະອື່ນໆ.
ຫມາຍເຫດ: ພິເສດສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
14 ຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການແລະວິທີການທົດລອງ
14.1 ຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການ
4.1.1 ຂະໜາດ
4.1.1.1 ຂະໜາດຂອງທໍ່ເກັບເລືອດ (ຂະໜາດທໍ່) ສະແດງອອກດ້ວຍເສັ້ນຜ່າສູນກາງ ແລະ ຄວາມຍາວຂອງພາຍນອກ:
ຕາຕະລາງ 2 ຂະໜາດຂອງເສັ້ນເລືອດ (ຫົວໜ່ວຍ: ມມ)
No. ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ * ຄວາມຍາວ No. ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ * ຄວາມຍາວ No. ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ * ຄວາມຍາວ
1 13*100 5 12.5*95 9 12*75
2 13*95 6 12.5*75 10 9*120
3 13*75 7 12*100 11 8*120
4 12.5*100 8 12*95 12 8*110.
ຫມາຍເຫດ: ຄວາມຜິດພາດທີ່ອະນຸຍາດຂອງເສັ້ນຜ່າກາງນອກແມ່ນ± 1mm, ແລະຄວາມຜິດພາດທີ່ອະນຸຍາດຂອງຄວາມຍາວແມ່ນ ± 5mm.
ຂະຫນາດຂອງທໍ່ເກັບເລືອດສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
4.1.2 ລັກສະນະ
4.1.2.1 ທໍ່ເກັບເລືອດຕ້ອງມີຄວາມໂປ່ງໃສພໍທີ່ຈະສັງເກດເນື້ອໃນໄດ້ຊັດເຈນໃນລະຫວ່າງການກວດກາສາຍຕາ.
4.1.2.2 ສຽບຕ້ອງສະອາດໃນລັກສະນະ, ບໍ່ມີຮອຍແຕກຫຼືຂໍ້ບົກພ່ອງ, flash ຈະແຈ້ງແລະ impurities ກົນຈັກຢ່າງຈະແຈ້ງ.
4.1.2.3 ແນະນໍາວ່າສີຂອງຝາຂອງທໍ່ເກັບເລືອດຄວນຈະຖືກກໍານົດໄວ້ໃນຕາຕະລາງ 1 ຂອງມາດຕາ 12.1 ຂອງມາດຕະຖານ yy0314-2007.
ວິທີທົດສອບ: ສັງເກດດ້ວຍຕາ.
4.1.3 ຄວາມແໜ້ນໜາ
ມັນຈະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ C ຂອງ yy0314-2007.ປລັກຈະບໍ່ຖືກພວນໃນລະຫວ່າງການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼຂອງຖັງ.ທໍ່ເກັບເລືອດຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼ.
ວິທີການທົດສອບ: ດໍາເນີນການທົດສອບຕາມເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ C ຂອງ yy0314-2007.
ເວລາປະກາດ: 22-08-2022