ຕັ້ງແຕ່ປີ 1998

ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການບ່ອນດຽວສໍາລັບອຸປະກອນການແພດຜ່າຕັດທົ່ວໄປ
head_banner

ມາດຕະຖານທໍ່ເກັບເລືອດແບບສູນຍາກາດທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ – ພາກທີ 1

ມາດຕະຖານທໍ່ເກັບເລືອດແບບສູນຍາກາດທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ – ພາກທີ 1

ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ທີ່​ກ່ຽວ​ຂ້ອງ

ມາດຕະຖານຂອງທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດທີ່ຖິ້ມໄດ້

11 ຂອບເຂດ

ມາດຕະຖານນີ້ກໍານົດການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການ, ວິທີການທົດສອບ, ກົດລະບຽບການກວດກາ, ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ແລະການກໍານົດຂອງສານເຕີມແຕ່ງຂອງທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດທີ່ຖິ້ມແລ້ວ (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າທໍ່ເກັບເລືອດ).

ມາດຕະຖານນີ້ແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດທີ່ຖິ້ມໄດ້.

12 ເອກະສານອ້າງອີງ

ຂໍ້ໃນເອກະສານຕໍ່ໄປນີ້ກາຍເປັນຂໍ້ຂອງມາດຕະຖານນີ້ໂດຍການອ້າງອີງ.ສໍາລັບເອກະສານອ້າງອີງທີ່ລົງວັນທີ, ການແກ້ໄຂຕໍ່ໄປທັງຫມົດ (ບໍ່ລວມເອົາເນື້ອໃນຂອງ Corrigendum) ຫຼືການແກ້ໄຂແມ່ນໃຊ້ບໍ່ໄດ້ກັບມາດຕະຖານນີ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທຸກໆພາກສ່ວນທີ່ບັນລຸຂໍ້ຕົກລົງຕາມມາດຕະຖານນີ້ໄດ້ຖືກຊຸກຍູ້ໃຫ້ສຶກສາວ່າສະບັບຫລ້າສຸດຂອງເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້.ສຳລັບການອ້າງອີງທີ່ບໍ່ໄດ້ອັບເດດ, ເວີຊັນຫຼ້າສຸດແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບມາດຕະຖານນີ້.

GB / t191-2008 ປ້າຍຮູບພາບສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່, ການເກັບຮັກສາແລະການຂົນສົ່ງ

GB 9890 stopper ຢາງທາງການແພດ

YY 0314-2007 ຖັງເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ venous ຂອງມະນຸດທີ່ຖິ້ມໄດ້

ທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດ WS / t224-2002 ແລະສານເພີ່ມຂອງມັນ

Yy0466-2003 ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​: ສັນ​ຍາ​ລັກ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຕິດ​ສະ​ຫຼາກ​, ຫມາຍ​ແລະ​ໃຫ້​ຂໍ້​ມູນ​ຂອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ

13 ການຈັດປະເພດໂຄງສ້າງຜະລິດຕະພັນ

13.1 ໂຄງສ້າງຂອງເສັ້ນເລືອດປົກກະຕິແມ່ນສະແດງຢູ່ໃນຮູບທີ 1

1. ບັນຈຸ;2. Stopper;3 ໝວກ.

ໝາຍເຫດ 1: ຮູບທີ 1 ສະແດງໂຄງສ້າງປົກກະຕິຂອງເສັ້ນເລືອດ.ຕາບໃດທີ່ຜົນກະທົບດຽວກັນສາມາດບັນລຸໄດ້, ໂຄງສ້າງອື່ນໆຍັງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້

ຮູບທີ 1 ຕົວຢ່າງຂອງເສັ້ນເລືອດປົກກະຕິ

ທໍ່ເກັບເລືອດສູນຍາກາດ

13.2 ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນ

3.2.1 ການຈັດປະເພດໂດຍການນຳໃຊ້:

ຕາຕະລາງ 1 ການຈັດປະເພດຂອງເສັ້ນເລືອດ (ໂດຍການເພີ່ມ)

Sn ຊື່ Sn ຊື່

1 ທໍ່ທົ່ວໄປ (ທໍ່ serum ຫຼືທໍ່ເປົ່າ) 7 ທໍ່ heparin (heparin sodium / heparin lithium)

2 ທໍ່ສົ່ງເສີມການ coagulation (ທໍ່ coagulation ໄວ) 8 ທໍ່ coagulation ເລືອດ (sodium citrate 1:9)

3 ເຈວແຍກ (ເຈວແຍກ / ກ້າມ) 9 ທໍ່ hemoprecipitation (sodium citrate 1:4)

4 ທໍ່ເລືອດປົກກະຕິ (edtak) 10 ທໍ່ນໍ້າຕານໃນເລືອດ (sodium fluoride / potassium oxalate)

5 ທໍ່ເລືອດປົກກະຕິ (edtak) 11 ທໍ່ເປັນຫມັນ

6 ທໍ່ເລືອດປົກກະຕິ (edtana) 12 ທໍ່ pyrogen ຟຣີ

3.2.2 ອີງຕາມຄວາມອາດສາມາດ nominal: 1ml, 1.6ml, 1.8ml, 2ml, 2.7ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 9ml, 10ml, 11ml, 12ml, 15ml, ແລະອື່ນໆ.

ຫມາຍເຫດ: ພິເສດສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.

14 ຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການແລະວິທີການທົດລອງ

14.1 ຂໍ້ກໍານົດດ້ານວິຊາການ

4.1.1 ຂະໜາດ

4.1.1.1 ຂະໜາດຂອງທໍ່ເກັບເລືອດ (ຂະໜາດທໍ່) ສະແດງອອກດ້ວຍເສັ້ນຜ່າສູນກາງ ແລະ ຄວາມຍາວຂອງພາຍນອກ:

ຕາຕະລາງ 2 ຂະໜາດຂອງເສັ້ນເລືອດ (ຫົວໜ່ວຍ: ມມ)

No. ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ * ຄວາມຍາວ No. ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ * ຄວາມຍາວ No. ເສັ້ນຜ່າສູນກາງນອກ * ຄວາມຍາວ

1 13*100 5 12.5*95 9 12*75

2 13*95 6 12.5*75 10 9*120

3 13*75 7 12*100 11 8*120

4 12.5*100 8 12*95 12 8*110.

ຫມາຍເຫດ: ຄວາມຜິດພາດທີ່ອະນຸຍາດຂອງເສັ້ນຜ່າກາງນອກແມ່ນ± 1mm, ແລະຄວາມຜິດພາດທີ່ອະນຸຍາດຂອງຄວາມຍາວແມ່ນ ± 5mm.

ຂະຫນາດຂອງທໍ່ເກັບເລືອດສາມາດປັບແຕ່ງໄດ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.

4.1.2 ລັກສະນະ

4.1.2.1 ທໍ່ເກັບເລືອດຕ້ອງມີຄວາມໂປ່ງໃສພໍທີ່ຈະສັງເກດເນື້ອໃນໄດ້ຊັດເຈນໃນລະຫວ່າງການກວດກາສາຍຕາ.

4.1.2.2 ສຽບຕ້ອງສະອາດໃນລັກສະນະ, ບໍ່ມີຮອຍແຕກຫຼືຂໍ້ບົກພ່ອງ, flash ຈະແຈ້ງແລະ impurities ກົນຈັກຢ່າງຈະແຈ້ງ.

4.1.2.3 ແນະນໍາວ່າສີຂອງຝາຂອງທໍ່ເກັບເລືອດຄວນຈະຖືກກໍານົດໄວ້ໃນຕາຕະລາງ 1 ຂອງມາດຕາ 12.1 ຂອງມາດຕະຖານ yy0314-2007.

ວິທີທົດສອບ: ສັງເກດດ້ວຍຕາ.

4.1.3 ຄວາມແໜ້ນໜາ

ມັນຈະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ C ຂອງ yy0314-2007.ປລັກຈະບໍ່ຖືກພວນໃນລະຫວ່າງການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼຂອງຖັງ.ທໍ່ເກັບເລືອດຕ້ອງຜ່ານການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼ.

ວິທີການທົດສອບ: ດໍາເນີນການທົດສອບຕາມເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ C ຂອງ yy0314-2007.

ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ທີ່​ກ່ຽວ​ຂ້ອງ
ເວລາປະກາດ: 22-08-2022