ওষুধ বিতরণের জন্য নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জের জন্য পরিদর্শন পদ্ধতি
1. এই পরিদর্শন পদ্ধতিটি বিতরণের জন্য নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।
পরীক্ষার সমাধান প্রস্তুতি
কপণ্যের একই ব্যাচ থেকে এলোমেলোভাবে 3টি ডিসপেনসার নিন (স্যাম্পলিং ভলিউম প্রয়োজনীয় পরিদর্শন তরল ভলিউম এবং ডিসপেনসার স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী নির্ধারিত হবে), নমুনাতে নামমাত্র ক্ষমতা যোগ করুন এবং বাষ্প ড্রাম থেকে এটি নিষ্কাশন করুন।8 ঘন্টা (বা 1 ঘন্টা) জন্য 37 ℃± 1 ℃ তাপমাত্রায় একটি কাচের পাত্রে জল নিষ্কাশন করুন এবং নিষ্কাশন তরল হিসাবে ঘরের তাপমাত্রায় ঠান্ডা করুন।
খ.একটি ফাঁকা নিয়ন্ত্রণ সমাধান হিসাবে একটি কাচের পাত্রে একই আয়তনের জলের একটি অংশ সংরক্ষণ করুন।
1.1 নিষ্কাশনযোগ্য ধাতব সামগ্রী
25ml নেসলার কলোরিমেট্রিক টিউবে 25ml নিষ্কাশন দ্রবণ রাখুন, আরেকটি 25ml নেসলার কলোরিমেট্রিক টিউব নিন, 25ml সীসা স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ যোগ করুন, উপরের দুটি কালোরিমেট্রিক টিউবে 5ml সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড টেস্ট দ্রবণ যোগ করুন, যথাক্রমে 5 ফোঁটা সোডিয়াম সালফাইড টেস্ট দ্রবণ যোগ করুন, এবং নাড়ানো.এটি সাদা পটভূমির চেয়ে গভীর হবে না।
1.2 পিএইচ
উপরে প্রস্তুতকৃত সমাধান a এবং দ্রবণ b নিন এবং একটি অ্যাসিডিমিটার দিয়ে তাদের pH মান পরিমাপ করুন।উভয়ের মধ্যে পার্থক্য পরীক্ষার ফলাফল হিসাবে নেওয়া হবে এবং পার্থক্য 1.0 এর বেশি হবে না।
1.3 অবশিষ্ট ইথিলিন অক্সাইড
1.3.1 সমাধান প্রস্তুতি: পরিশিষ্ট I দেখুন
1.3.2 পরীক্ষার সমাধান প্রস্তুত করা
পরীক্ষার সমাধানটি নমুনা নেওয়ার সাথে সাথেই প্রস্তুত করা হবে, অন্যথায় নমুনাটি স্টোরেজের জন্য একটি পাত্রে সিল করা হবে।
নমুনাটিকে 5 মিমি দৈর্ঘ্যের টুকরো টুকরো করে কেটে নিন, ওজন 2.0 গ্রাম এবং একটি পাত্রে রাখুন, 0.1mol/L হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 10ml যোগ করুন এবং 1 ঘন্টার জন্য ঘরের তাপমাত্রায় রাখুন।
1.3.3 পরীক্ষার ধাপ
① 5টি নেসলার কালোরিমেট্রিক টিউব নিন এবং যথাক্রমে 0.1ml/L হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 2ml যোগ করুন এবং তারপর সঠিকভাবে 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml ইথিলিন গ্লাইকোল স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ যোগ করুন৷আরেকটি নেসলার কালোরিমেট্রিক টিউব নিন এবং ফাঁকা নিয়ন্ত্রণ হিসাবে সঠিকভাবে 0.1mol/L হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডের 2ml যোগ করুন।
② উপরের প্রতিটি টিউবে যথাক্রমে 0.4ml 0.5% পর্যায়ক্রমিক অ্যাসিড দ্রবণ যোগ করুন এবং 1 ঘন্টার জন্য রাখুন।তারপরে সোডিয়াম থায়োসালফেট দ্রবণটি ছেড়ে দিন যতক্ষণ না হলুদ রঙ অদৃশ্য হয়ে যায়।তারপরে যথাক্রমে 0.2ml fuchsin সালফারাস অ্যাসিড টেস্ট দ্রবণ যোগ করুন, এটিকে পাতিত জল দিয়ে 10ml তে পাতলা করুন, 1 ঘন্টার জন্য ঘরের তাপমাত্রায় রাখুন এবং রেফারেন্স হিসাবে ফাঁকা দ্রবণ দিয়ে 560nm তরঙ্গদৈর্ঘ্যে শোষণ পরিমাপ করুন।শোষণ ভলিউম মান বক্ররেখা আঁকা.
③ পরীক্ষার দ্রবণের 2.0ml সঠিকভাবে নেসলারের কালোরিমেট্রিক টিউবে স্থানান্তর করুন এবং ধাপ ② অনুযায়ী কাজ করুন, যাতে পরিমাপিত শোষণের সাথে স্ট্যান্ডার্ড কার্ভ থেকে পরীক্ষার সংশ্লিষ্ট ভলিউম পরীক্ষা করা যায়।নিম্নলিখিত সূত্র অনুযায়ী পরম ইথিলিন অক্সাইড অবশিষ্টাংশ গণনা করুন:
WEO=1.775V1 · c1
কোথায়: WEO -- ইউনিট পণ্যে ইথিলিন অক্সাইডের আপেক্ষিক বিষয়বস্তু, mg/kg;
V1 - মানক বক্ররেখা পাওয়া পরীক্ষার সমাধানের সংশ্লিষ্ট ভলিউম, মিলি;
C1 -- ইথিলিন গ্লাইকল স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণের ঘনত্ব, g/L;
ইথিলিন অক্সাইডের অবশিষ্ট পরিমাণ 10ug/g এর বেশি হবে না।
1.4 সহজ অক্সাইড
1.4.1 সমাধান প্রস্তুতি: পরিশিষ্ট I দেখুন
1.4.2 পরীক্ষার সমাধান প্রস্তুত করা
নিষ্কাশন দ্রবণ a তৈরির এক ঘন্টা পরে প্রাপ্ত পরীক্ষার দ্রবণের 20ml নিন এবং খালি নিয়ন্ত্রণ সমাধান হিসাবে b নিন।
1.4.3 পরীক্ষা পদ্ধতি
10ml নিষ্কাশন দ্রবণ নিন, এটি একটি 250ml আয়োডিন ভলিউমেট্রিক ফ্লাস্কে যোগ করুন, 1ml পাতলা সালফিউরিক অ্যাসিড (20%), সঠিকভাবে 0.002mol/L পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গনেট দ্রবণ 10ml যোগ করুন, 3 মিনিটের জন্য গরম করুন এবং সিদ্ধ করুন, দ্রুত ঠান্ডা করুন, 0.1 যোগ করুন পটাসিয়াম আয়োডাইডের গ্রাম, শক্তভাবে প্লাগ করুন এবং ভালভাবে ঝাঁকান।অবিলম্বে একই ঘনত্বের সোডিয়াম থায়োসালফেট স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ দিয়ে হালকা হলুদে টাইট্রেট করুন, 5 ফোঁটা স্টার্চ ইন্ডিকেটর দ্রবণ যোগ করুন এবং বর্ণহীন সোডিয়াম থায়োসালফেট স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ দিয়ে টাইট্রেট করা চালিয়ে যান।
একই পদ্ধতিতে ফাঁকা নিয়ন্ত্রণ সমাধান টিট্রেট করুন।
1.4.4 ফলাফল গণনা:
হ্রাসকারী পদার্থের বিষয়বস্তু (সহজ অক্সাইড) পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গানেট দ্রবণের পরিমাণ দ্বারা প্রকাশ করা হয়:
V=
কোথায়: V -- খাওয়া পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গানেট দ্রবণের পরিমাণ, মিলি;
বনাম -- সোডিয়াম থায়োসালফেট দ্রবণের পরিমাণ পরীক্ষার দ্রবণ দ্বারা গৃহীত, মিলি;
V0 -- সোডিয়াম থায়োসালফেট দ্রবণের আয়তন খালি দ্রবণ দ্বারা খাওয়া, মিলি;
Cs -- টাইট্রেটেড সোডিয়াম থায়োসালফেট দ্রবণের প্রকৃত ঘনত্ব, mol/L;
C0 -- পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গানেট দ্রবণের ঘনত্ব স্ট্যান্ডার্ডে নির্দিষ্ট করা, mol/L।
ডিসপেনসারের আধান দ্রবণ এবং একই আয়তনের একই ব্যাচের ফাঁকা নিয়ন্ত্রণ দ্রবণের মধ্যে পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গনেট দ্রবণের ব্যবহারে পার্থক্য ≤ 0.5ml হবে৷
পোস্টের সময়: সেপ্টেম্বর-26-2022
