DEPI 1998

Founisè sèvis yon sèl-stop pou ekipman jeneral chirijikal medikal
head_banner

Pwosedi Enspeksyon pou Sereng Jetab pou Dispense Medikaman - Pati 1

Pwosedi Enspeksyon pou Sereng Jetab pou Dispense Medikaman - Pati 1

Pwodwi ki gen rapò

Pwosedi enspeksyon pou sereng jetab pou distribye dwòg

1. Pwosedi enspeksyon sa a aplikab pou sereng jetab pou dispanse.

Preparasyon nan solisyon tès la

a.Pran 3 dispansè owaza nan menm pakèt pwodwi yo (yo dwe detèmine volim echantiyon an dapre volim likid enspeksyon ki nesesè yo ak spesifikasyon dispenser), ajoute dlo nan echantiyon an nan kapasite nominal la epi dechaje li nan tanbou vapè a.Drenaj dlo a nan yon veso an vè nan 37 ℃± 1 ℃ pou 8h (oswa 1h) epi refwadi li nan tanperati chanm kòm likid la ekstraksyon.

b.Rezève yon pati nan dlo ki gen menm volim nan yon veso an vè kòm yon solisyon kontwòl vid.

1.1 Kontni metal ekstrè

Mete 25ml solisyon ekstraksyon nan 25ml Nessler tib kolorimetrik, pran yon lòt 25ml Nessler tib kolorimetrik, ajoute 25ml solisyon estanda plon, ajoute 5ml solisyon tès idroksid sodyòm nan de tib kolorimetri ki anwo yo, ajoute 5 gout solisyon tès sulfid sodyòm respektivman, ak souke.Li pa dwe pi fon pase background blan an.

1.2 pH

Pran solisyon a ak solisyon b ki prepare pi wo a epi mezire valè pH yo ak yon asidimèt.Diferans ki genyen ant de yo dwe pran kòm rezilta tès la, epi diferans lan pa dwe depase 1.0.

1.3 oksid etilèn rezidyèl

1.3.1 Preparasyon solisyon: gade Apendis I

1.3.2 Preparasyon solisyon tès la

Solisyon tès la dwe prepare imedyatman apre echantiyon an, otreman echantiyon an dwe sele nan yon veso pou depo.

Koupe echantiyon an an moso ak yon longè 5mm, peze 2.0g epi mete l nan yon veso, ajoute 10ml nan 0.1mol/L asid idroklorik, epi mete l nan tanperati chanm pou 1h.

1.3.3 Etap tès yo

achte-esteril-jetab-sereng-Smail

① Pran 5 tib kolorimetri Nessler epi ajoute avèk presizyon 2ml 0.1mol/L asid idroklorik respektivman, epi ajoute avèk presizyon 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml ethylene glycol solisyon estanda.Pran yon lòt tib kolorimetri Nessler epi ajoute avèk presizyon 2ml 0.1mol / L asid idroklorik kòm kontwòl vid la.

② Ajoute 0.4ml 0.5% solisyon asid peryodik nan chak tib ki anwo yo respektivman epi mete yo pou 1h.Lè sa a, gout solisyon thiosulfate sodyòm jiskaske koulè jòn jis disparèt.Lè sa a, ajoute 0.2ml nan fuchsin sulfurous asid solisyon tès respektivman, delye li nan 10ml ak dlo distile, mete l nan tanperati chanm pou 1h, epi mezire absòbe a nan longèdonn 560nm ak solisyon vid kòm referans.Trase volim absòbe koub estanda.

③ Ak presizyon transfere 2.0ml nan solisyon tès la nan tib kolorimetri Nessler a, epi opere dapre etap ②, konsa tankou tcheke volim ki koresponn nan tès la soti nan koub estanda a ak absorpsyon an mezire.Kalkile rezidi absoli oksid etilèn nan dapre fòmil sa a:

WEO=1.775V1 · c1

Ki kote: WEO - kontni relatif nan oksid etilèn nan pwodwi inite, mg / kg;

V1 - volim korespondan solisyon tès yo jwenn sou koub estanda a, ml;

C1 - konsantrasyon solisyon estanda ethylene glycol, g / L;

Kantite rezidyèl oksid etilèn pa dwe plis pase 10ug/g.

1.4 oksid fasil

1.4.1 Preparasyon solisyon: gade Apendis I

1.4.2 Preparasyon solisyon tès la

Pran 20ml nan solisyon tès la jwenn yon èdtan apre preparasyon an nan solisyon ekstraksyon a, epi pran b kòm solisyon an kontwòl vid.

1.4.3 Pwosedi tès yo

Pran 10ml solisyon ekstraksyon, ajoute li nan yon flakon volumetrik yòd 250ml, ajoute 1ml asid silfirik dilye (20%), ajoute avèk presizyon 10ml 0.002mol / L solisyon pèrmanganat potasyòm, chalè ak bouyi pou 3min, rapidman refwadi, ajoute 0.1. g nan yòd potasyòm, byen ploge, epi souke byen.Imedyatman titrate ak solisyon estanda thiosulfate sodyòm nan menm konsantrasyon an jòn limyè, ajoute 5 gout nan solisyon endikatè lanmidon, epi kontinye titrasyon ak solisyon estanda thiosulfate sodyòm nan san koulè.

Titre solisyon kontwòl vid la ak menm metòd la.

1.4.4 Kalkil rezilta:

Kontni sibstans ki sou diminye (oksid fasil) eksprime pa kantite solisyon pèrmanganat potasyòm konsome:

V=

Ki kote: V - volim konsome solisyon pèrmanganat potasyòm, ml;

Vs - volim solisyon thiosulfate sodyòm konsome pa solisyon tès la, ml;

V0 - volim solisyon sodyòm thiosulfate konsome pa solisyon vid, ml;

Cs - aktyèl konsantrasyon nan titire solisyon thiosulfate sodyòm, mol/L;

C0 - konsantrasyon nan solisyon pèrmanganat potasyòm espesifye nan estanda a, mol / L.

Diferans nan konsomasyon nan solisyon pèrmanganat potasyòm ant solisyon an perfusion nan dispansè a ak solisyon an kontwòl vid nan menm pakèt la nan menm volim la dwe ≤ 0.5ml.

Pwodwi ki gen rapò
Tan pòs: 26 septanm 2022