1998 ರಿಂದ

ಸಾಮಾನ್ಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಒಂದು-ನಿಲುಗಡೆ ಸೇವೆ ಒದಗಿಸುವವರು
ಹೆಡ್_ಬ್ಯಾನರ್

ಔಷಧ ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜ್‌ಗಳ ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನಗಳು - ಭಾಗ 1

ಔಷಧ ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜ್‌ಗಳ ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನಗಳು - ಭಾಗ 1

ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು

ಡ್ರಗ್ ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜ್‌ಗಳ ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನಗಳು

1. ಈ ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನವು ವಿತರಿಸಲು ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಸಿರಿಂಜ್‌ಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.

ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದ ತಯಾರಿಕೆ

ಎ.ಒಂದೇ ಬ್ಯಾಚ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಂದ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 3 ವಿತರಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ (ಅಗತ್ಯವಾದ ತಪಾಸಣೆ ದ್ರವ ಪರಿಮಾಣ ಮತ್ತು ವಿತರಕ ವಿವರಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ), ನಾಮಮಾತ್ರದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕೆ ಮಾದರಿಗೆ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಸ್ಟೀಮ್ ಡ್ರಮ್ನಿಂದ ಹೊರಹಾಕಿ.37 ℃± 1 ℃ ನಲ್ಲಿ 8h (ಅಥವಾ 1h) ಗಾಗಿ ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ನೀರನ್ನು ಹರಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರವವಾಗಿ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ತಣ್ಣಗಾಗಿಸಿ.

ಬಿ.ಖಾಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರಿಹಾರವಾಗಿ ಗಾಜಿನ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಅದೇ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನ ಭಾಗವನ್ನು ಕಾಯ್ದಿರಿಸಿ.

1.1 ಹೊರತೆಗೆಯಬಹುದಾದ ಲೋಹದ ವಿಷಯ

25ml Nessler colorimetric ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ 25ml ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹಾಕಿ, ಇನ್ನೊಂದು 25ml Nessler ಕಲರ್ಮೆಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ, 25ml ಸೀಸದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಮೇಲಿನ ಎರಡು ಕಲರ್ಮೆಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳಿಗೆ 5ml ಸೋಡಿಯಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸೈಡ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಕ್ರಮವಾಗಿ 5 ಹನಿ ಸೋಡಿಯಂ ಸಲ್ಫೈಡ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ಅಲುಗಿಸು.ಇದು ಬಿಳಿ ಹಿನ್ನೆಲೆಗಿಂತ ಆಳವಾಗಿರಬಾರದು.

1.2 pH

ಮೇಲೆ ತಯಾರಿಸಲಾದ ಎ ಮತ್ತು ದ್ರಾವಣ ಬಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ pH ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಆಮ್ಲಮಾಪಕದಿಂದ ಅಳೆಯಿರಿ.ಇವೆರಡರ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 1.0 ಅನ್ನು ಮೀರಬಾರದು.

1.3 ಉಳಿದ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್

1.3.1 ಪರಿಹಾರ ತಯಾರಿಕೆ: ಅನುಬಂಧ I ನೋಡಿ

1.3.2 ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದ ತಯಾರಿಕೆ

ಮಾದರಿಯ ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ತಯಾರಿಸಬೇಕು, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶೇಖರಣೆಗಾಗಿ ಕಂಟೇನರ್ನಲ್ಲಿ ಮುಚ್ಚಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮಾದರಿಯನ್ನು 5mm ಉದ್ದದ ತುಂಡುಗಳಾಗಿ ಕತ್ತರಿಸಿ, 2.0g ತೂಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಕಂಟೇನರ್ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ, 10ml 0.1mol/L ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು 1ಗಂಟೆಗೆ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.

1.3.3 ಪರೀಕ್ಷಾ ಹಂತಗಳು

ಖರೀದಿ-ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ-ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ-ಸಿರಿಂಜ್-ಸ್ಮೇಲ್

① 5 ನೆಸ್ಲರ್ ಕಲೋರಿಮೆಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ಕ್ರಮವಾಗಿ 2ml 0.1mol/L ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ತದನಂತರ ನಿಖರವಾಗಿ 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml ಎಥಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.ಮತ್ತೊಂದು ನೆಸ್ಲರ್ ಕಲೋರಿಮೆಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ಖಾಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ 2 ಮಿಲಿ 0.1mol/L ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಸೇರಿಸಿ.

② ಮೇಲಿನ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳಿಗೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 0.5% ಆವರ್ತಕ ಆಮ್ಲದ ದ್ರಾವಣವನ್ನು 0.4ml ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಅವುಗಳನ್ನು 1ಗಂಟೆಗೆ ಇರಿಸಿ.ನಂತರ ಹಳದಿ ಬಣ್ಣವು ಕಣ್ಮರೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಸೋಡಿಯಂ ಥಿಯೋಸಲ್ಫೇಟ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಬಿಡಿ.ನಂತರ ಕ್ರಮವಾಗಿ 0.2ml ಫ್ಯೂಸಿನ್ ಸಲ್ಫ್ಯೂರಸ್ ಆಸಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಅದನ್ನು 10ml ಗೆ ಬಟ್ಟಿ ಇಳಿಸಿದ ನೀರಿನಿಂದ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿ, 1ಗಂಟೆಗೆ ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿ ಖಾಲಿ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ 560nm ತರಂಗಾಂತರದಲ್ಲಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ.ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಪರಿಮಾಣ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಎಳೆಯಿರಿ.

③ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಪರಿಹಾರದ 2.0ml ಅನ್ನು ನೆಸ್ಲರ್‌ನ ಕಲರ್ಮೆಟ್ರಿಕ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ನಿಖರವಾಗಿ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ ಮತ್ತು ಹಂತ ② ಪ್ರಕಾರ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಿ, ಆದ್ದರಿಂದ ಅಳತೆಯ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕರ್ವ್‌ನಿಂದ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅನುಗುಣವಾದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು.ಕೆಳಗಿನ ಸೂತ್ರದ ಪ್ರಕಾರ ಸಂಪೂರ್ಣ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಶೇಷವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ಮಾಡಿ:

WEO=1.775V1 · c1

ಎಲ್ಲಿ: WEO -- ಘಟಕ ಉತ್ಪನ್ನದಲ್ಲಿ ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ನ ಸಾಪೇಕ್ಷ ವಿಷಯ, mg/kg;

V1 - ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕರ್ವ್, ಮಿಲಿನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದ ಅನುಗುಣವಾದ ಪರಿಮಾಣ;

C1 -- ಎಥಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ, g/L;

ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ನ ಉಳಿದ ಪ್ರಮಾಣವು 10ug/g ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು.

1.4 ಸುಲಭ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ಗಳು

1.4.1 ಪರಿಹಾರ ತಯಾರಿಕೆ: ಅನುಬಂಧ I ನೋಡಿ

1.4.2 ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದ ತಯಾರಿಕೆ

ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದ ಒಂದು ಗಂಟೆಯ ನಂತರ ಪಡೆದ ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣದ 20ml ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ a, ಮತ್ತು b ಅನ್ನು ಖಾಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರಿಹಾರವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.

1.4.3 ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು

10ml ಹೊರತೆಗೆಯುವ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ, ಅದನ್ನು 250ml ಅಯೋಡಿನ್ ವಾಲ್ಯೂಮೆಟ್ರಿಕ್ ಫ್ಲಾಸ್ಕ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ, 1ml ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿದ ಸಲ್ಫ್ಯೂರಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ (20%), ನಿಖರವಾಗಿ 10ml 0.002mol/L ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಪರ್ಮಾಂಗನೇಟ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, 3 ನಿಮಿಷ ಕಾಯಿಸಿ ಮತ್ತು ಕುದಿಸಿ, ತ್ವರಿತವಾಗಿ ತಣ್ಣಗಾಗಿಸಿ, 0.1 ಸೇರಿಸಿ. ಗ್ರಾಂ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಅಯೋಡೈಡ್, ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಪ್ಲಗ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಅಲ್ಲಾಡಿಸಿ.ತಕ್ಷಣ ಅದೇ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಸೋಡಿಯಂ ಥಿಯೋಸಲ್ಫೇಟ್ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ತಿಳಿ ಹಳದಿ ಬಣ್ಣಕ್ಕೆ ಟೈಟ್ರೇಟ್ ಮಾಡಿ, ಪಿಷ್ಟ ಸೂಚಕ ದ್ರಾವಣದ 5 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸೋಡಿಯಂ ಥಿಯೋಸಲ್ಫೇಟ್ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಬಣ್ಣರಹಿತವಾಗಿ ಟೈಟ್ರೇಟ್ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ.

ಅದೇ ವಿಧಾನದೊಂದಿಗೆ ಖಾಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಟೈಟ್ರೇಟ್ ಮಾಡಿ.

1.4.4 ಫಲಿತಾಂಶದ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ:

ಸೇವಿಸುವ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಪರ್ಮಾಂಗನೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ಪ್ರಮಾಣದಿಂದ ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ಪದಾರ್ಥಗಳ (ಸುಲಭ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ಗಳು) ವಿಷಯವನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ:

V=

ಎಲ್ಲಿ: ವಿ -- ಸೇವಿಸಿದ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಪರ್ಮಾಂಗನೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ಪರಿಮಾಣ, ಮಿಲಿ;

Vs -- ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣದಿಂದ ಸೇವಿಸುವ ಸೋಡಿಯಂ ಥಿಯೋಸಲ್ಫೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ಪರಿಮಾಣ, ಮಿಲಿ;

V0 -- ಸೋಡಿಯಂ ಥಿಯೋಸಲ್ಫೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಖಾಲಿ ದ್ರಾವಣದಿಂದ ಸೇವಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮಿಲಿ;

Cs -- ಟೈಟ್ರೇಟೆಡ್ ಸೋಡಿಯಂ ಥಿಯೋಸಲ್ಫೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ನಿಜವಾದ ಸಾಂದ್ರತೆ, mol/L;

C0 -- ಪ್ರಮಾಣಿತ, mol/L ನಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಪರ್ಮಾಂಗನೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ಸಾಂದ್ರತೆ.

ವಿತರಕನ ದ್ರಾವಣ ದ್ರಾವಣ ಮತ್ತು ಅದೇ ಪರಿಮಾಣದ ಅದೇ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ಖಾಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪರಿಹಾರದ ನಡುವಿನ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಪರ್ಮಾಂಗನೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ ಬಳಕೆಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ≤ 0.5ml ಆಗಿರಬೇಕು.

ಸಂಬಂಧಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್-26-2022