SINCE 1998

ସାଧାରଣ ସର୍ଜିକାଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ପାଇଁ ଏକ-ଷ୍ଟପ୍ ସେବା ପ୍ରଦାନକାରୀ |
head_banner

ଡ୍ରଗ୍ ବିତରଣ ପାଇଁ ଡିସପୋଜେବଲ୍ ସିରିଞ୍ଜ୍ ପାଇଁ ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା - ଭାଗ 1 |

ଡ୍ରଗ୍ ବିତରଣ ପାଇଁ ଡିସପୋଜେବଲ୍ ସିରିଞ୍ଜ୍ ପାଇଁ ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା - ଭାଗ 1 |

ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ |

ଡ୍ରଗ୍ ବିତରଣ ପାଇଁ ଡିସପୋଜେବଲ୍ ସିରିଞ୍ଜ୍ ପାଇଁ ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା |

1. ଏହି ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବିତରଣ ପାଇଁ ଏକ ଥର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଉଥିବା ସିରିଞ୍ଜ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ |

ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନର ପ୍ରସ୍ତୁତି |

a।ସମାନ ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦରୁ ଅନିୟମିତତା ଭାବରେ 3 ଡିସପେନସର୍ ନିଅନ୍ତୁ (ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପରିମାଣ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଯାଞ୍ଚ ତରଳ ପରିମାଣ ଏବଂ ଡିସପେନସର୍ ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ଅନୁଯାୟୀ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯିବ), ନମୁନାରେ ନାମକୁ କ୍ଷମତା ଯୋଗ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ବାଷ୍ପ ଡ୍ରମ୍ ରୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ |8h (କିମ୍ବା 1h) ପାଇଁ 37 ℃ ± 1 at ରେ ଏକ ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରରେ ପାଣି ain ାଳନ୍ତୁ ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ ତରଳ ଭାବରେ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ଥଣ୍ଡା କରନ୍ତୁ |

ଖ।ସମାନ ପରିମାଣର ଜଳର ଏକ ଅଂଶକୁ ଏକ ଗ୍ଲାସ୍ ପାତ୍ରରେ ଖାଲି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସମାଧାନ ଭାବରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ |

1.1 ନିର୍ଗତ ଧାତୁ ବିଷୟବସ୍ତୁ |

25ml ନେସଲର କଲର୍ମେଟ୍ରିକ୍ ଟ୍ୟୁବରେ 25ml ନିଷ୍କାସନ ସମାଧାନ ରଖନ୍ତୁ, ଅନ୍ୟ 25ml ନେସଲର୍ କଲର୍ମେଟ୍ରିକ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ନିଅନ୍ତୁ, 25ml ସୀସା ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ମିଶାନ୍ତୁ, ଉପରୋକ୍ତ ଦୁଇଟି କଲର୍ମେଟ୍ରିକ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ରେ 5ml ସୋଡିୟମ୍ ହାଇଡ୍ରକ୍ସାଇଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ମିଶାନ୍ତୁ, ଯଥାକ୍ରମେ 5 ବୁନ୍ଦା ସୋଡିୟମ୍ ସଲଫାଇଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ମିଶାନ୍ତୁ | ହଲ।ଏହା ଧଳା ପୃଷ୍ଠଭୂମିଠାରୁ ଗଭୀର ହେବ ନାହିଁ |

1.2 pH

ଉପରେ ପ୍ରସ୍ତୁତ ସମାଧାନ ଏବଂ ସମାଧାନ b ନିଅ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର pH ମୂଲ୍ୟକୁ ଏକ ଏସିଡିମିଟର ସହିତ ମାପ କର |ଉଭୟଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ଭାବରେ ନିଆଯିବ ଏବଂ ପାର୍ଥକ୍ୟ 1.0 ରୁ ଅଧିକ ହେବ ନାହିଁ |

1.3 ଅବଶିଷ୍ଟ ଇଥିଲିନ୍ ଅକ୍ସାଇଡ୍ |

1.3.1 ସମାଧାନ ପ୍ରସ୍ତୁତି: ପରିଶିଷ୍ଠ I ଦେଖନ୍ତୁ |

1.3.2 ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନର ପ୍ରସ୍ତୁତି |

ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ପରେ ତୁରନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯିବ, ନଚେତ୍ ନମୁନାକୁ ସଂରକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଏକ ପାତ୍ରରେ ସିଲ୍ କରାଯିବ |

ନମୁନାକୁ 5 ମିମି ଲମ୍ବ ସହିତ ଖଣ୍ଡ କରି କାଟି 2.0g ଓଜନ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ ଏକ ପାତ୍ରରେ ରଖନ୍ତୁ, 10ml 0.1mol / L ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିକ୍ ​​ଏସିଡ୍ ମିଶାନ୍ତୁ ଏବଂ ଏହାକୁ 1 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରାରେ ରଖନ୍ତୁ |

1.3.3 ପରୀକ୍ଷା ପଦକ୍ଷେପ

buy-sterile-disposable-syringe-Smail |

5 5 ନେସଲର୍ କଲର୍ମେଟ୍ରିକ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ନିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ସଠିକ୍ ଭାବରେ 2ml 0.1mol / L ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିକ୍ ​​ଏସିଡ୍ ମିଶାନ୍ତୁ, ଏବଂ ତା’ପରେ ସଠିକ୍ ଭାବରେ 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml ଇଥିଲିନ୍ ଗ୍ଲାଇକଲ୍ ମାନକ ସମାଧାନ ମିଶାନ୍ତୁ |ଅନ୍ୟ ଏକ ନେସଲର୍ କଲର୍ମେଟ୍ରିକ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ନିଅ ଏବଂ ଖାଲି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ 2ml 0.1mol / L ହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିକ୍ ​​ଏସିଡ୍ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ମିଶାନ୍ତୁ |

Above ଉପରୋକ୍ତ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଟ୍ୟୁବରେ ଯଥାକ୍ରମେ 0.5। %% ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଏସିଡ୍ ଦ୍ରବଣର 0.4ml ମିଶାନ୍ତୁ ଏବଂ 1 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ରଖନ୍ତୁ |ତା’ପରେ ହଳଦିଆ ରଙ୍ଗ ଅଦୃଶ୍ୟ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସୋଡିୟମ୍ ଥିଓସୁଲଫେଟ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ପକାନ୍ତୁ |ତା’ପରେ ଯଥାକ୍ରମେ 0.2ml ଫୁସିନ୍ ସଲଫୁରୁସ୍ ଏସିଡ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ସମାଧାନ ମିଶାନ୍ତୁ, ଏହାକୁ 10 ମି.ଲି.ଅବଶୋଷଣ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ମାନକ ବକ୍ର ଅଙ୍କନ କରନ୍ତୁ |

Solution ସଲ୍ୟୁସନ୍ ର 2.0ml ସଠିକ୍ ଭାବରେ ନେସଲରଙ୍କ କଲର୍ମେଟ୍ରିକ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଷ୍ଟେପ୍ ଅନୁଯାୟୀ କାର୍ଯ୍ୟ କରନ୍ତୁ, ଯାହା ଦ୍ the ାରା ମାପ ହୋଇଥିବା ଅବଶୋଷଣ ସହିତ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ବକ୍ରରୁ ପରୀକ୍ଷଣର ଅନୁରୂପ ପରିମାଣ ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବ |ନିମ୍ନଲିଖିତ ସୂତ୍ର ଅନୁଯାୟୀ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଇଥିଲିନ ଅକ୍ସାଇଡ୍ ଅବଶିଷ୍ଟ ଗଣନା କରନ୍ତୁ:

WEO = 1.775V1 · c1 |

ଯେଉଁଠାରେ: WEO - ୟୁନିଟ୍ ଉତ୍ପାଦରେ ଇଥିଲିନ ଅକ୍ସାଇଡର ଆପେକ୍ଷିକ ବିଷୟବସ୍ତୁ, ମିଗ୍ରା / କେଜି;

V1 - ମାନକ ବକ୍ରରେ ମିଳୁଥିବା ପରୀକ୍ଷଣ ସମାଧାନର ଅନୁରୂପ ପରିମାଣ, ml;

C1 - ଇଥିଲିନ୍ ଗ୍ଲାଇକଲ୍ ମାନକ ସମାଧାନର ଏକାଗ୍ରତା, g / L;

ଇଥାଇଲନ୍ ଅକ୍ସାଇଡ୍ ର ଅବଶିଷ୍ଟ ପରିମାଣ 10ug / g ରୁ ଅଧିକ ହେବ ନାହିଁ |

1.4 ସହଜ ଅକ୍ସାଇଡ୍ |

1.4.1 ସମାଧାନ ପ୍ରସ୍ତୁତି: ପରିଶିଷ୍ଠ I ଦେଖନ୍ତୁ |

1.4.2 ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନର ପ୍ରସ୍ତୁତି |

ନିଷ୍କାସନ ସମାଧାନ ପ୍ରସ୍ତୁତିର ଏକ ଘଣ୍ଟା ପରେ ମିଳିଥିବା ପରୀକ୍ଷା ସମାଧାନର 20ml ନିଅ, ଏବଂ ଖାଲି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସମାଧାନ ଭାବରେ b ନିଅ |

1.4.3 ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଣାଳୀ

10ml ନିଷ୍କାସନ ସମାଧାନ ନିଅ, ଏହାକୁ 250ml ଆୟୋଡିନ୍ ଭଲ୍ୟୁମେଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲାସ୍କରେ ମିଶାନ୍ତୁ, 1ml ମିଶ୍ରିତ ସଲଫୁରିକ୍ ଏସିଡ୍ (20%) ମିଶାନ୍ତୁ, ସଠିକ୍ ଭାବରେ 10ml 0.002mol / L ପୋଟାସିୟମ୍ ପରମଙ୍ଗାନେଟ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ମିଶାନ୍ତୁ, 3 ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ଗରମ ଏବଂ ଫୁଟାନ୍ତୁ, ଶୀଘ୍ର ଥଣ୍ଡା କରନ୍ତୁ, 0.1 ମିଶାନ୍ତୁ | g ପୋଟାସିୟମ୍ ଆୟୋଡିଡ୍, ଦୃ tight ଭାବରେ ପ୍ଲଗ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଭଲ ଭାବରେ ହଲାନ୍ତୁ |ସମାନ ଏକାଗ୍ରତାର ସୋଡିୟମ୍ ଥିଓସୁଲଫେଟ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ସହିତ ତୁରନ୍ତ ହଳଦିଆ ରଙ୍ଗରେ ଟାଇଟ୍ରେଟ୍ କରନ୍ତୁ, 5 ବୁନ୍ଦା ଷ୍ଟାର୍ଚ୍ ସୂଚକ ସମାଧାନ ମିଶାନ୍ତୁ, ଏବଂ ରଙ୍ଗହୀନ ସୋଡିୟମ୍ ଥିଓସୁଲଫେଟ୍ ମାନକ ସମାଧାନ ସହିତ ଟାଇଟରିଂ ଜାରି ରଖନ୍ତୁ |

ସମାନ ପଦ୍ଧତି ସହିତ ଖାଲି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସମାଧାନକୁ ଟାଇଟ୍ରେଟ୍ କରନ୍ତୁ |

1.4.4 ଫଳାଫଳ ଗଣନା:

ପଦାର୍ଥ ହ୍ରାସ କରିବାର ବିଷୟବସ୍ତୁ (ସହଜ ଅକ୍ସାଇଡ୍) ପୋଟାସିୟମ୍ ପରମଙ୍ଗାନେଟ୍ ଦ୍ରବଣର ପରିମାଣ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରକାଶ କରାଯାଇଥାଏ:

V=

ଯେଉଁଠାରେ: ଭି - ଖାଉଥିବା ପୋଟାସିୟମ୍ ପରମଙ୍ଗାନେଟ୍ ଦ୍ରବଣର ପରିମାଣ, ମିଲ୍;

ଭି - ପରୀକ୍ଷଣ ସମାଧାନ ଦ୍ୱାରା ଖାଉଥିବା ସୋଡିୟମ୍ ଥିଓସୁଲଫେଟ୍ ଦ୍ରବଣର ପରିମାଣ, ମିଲ୍;

V0 - ଖାଲି ଦ୍ରବଣ ଦ୍ୱାରା ଖାଉଥିବା ସୋଡିୟମ୍ ଥିଓସୁଲଫେଟ୍ ଦ୍ରବଣର ପରିମାଣ, ମିଲ୍;

Cs - ଟାଇଟ୍ରେଟେଡ୍ ସୋଡିୟମ୍ ଥିଓସୁଲଫେଟ୍ ସମାଧାନର ପ୍ରକୃତ ଏକାଗ୍ରତା, mol / L;

C0 - ମାନକ, mol / L ରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପୋଟାସିୟମ୍ ପରମଙ୍ଗାନେଟ୍ ସମାଧାନର ଏକାଗ୍ରତା |

ଡିସପେନସରର ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ଏବଂ ସମାନ ପରିମାଣର ସମାନ ବ୍ୟାଚ୍ ର ଖାଲି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସମାଧାନ ମଧ୍ୟରେ ପୋଟାସିୟମ୍ ପରମଙ୍ଗାନେଟ୍ ଦ୍ରବଣର ବ୍ୟବହାରରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ≤ 0.5ml ହେବ |

ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ସେପ୍ଟେମ୍ବର 26-2022 |