إجراءات التفتيش على الحقن التي يمكن التخلص منها لتوزيع الأدوية - الجزء الأول

① خذ 5 أنابيب Nessler اللونية وأضف بدقة 2 مل من 0.1 مول / لتر من حمض الهيدروكلوريك على التوالي ، ثم أضف بدقة 0.5 مل ، 1.0 مل ، 1.5 مل ، 2.0 مل ، 2.5 مل من محلول الإيثيلين جلايكول القياسي.خذ أنبوب قياس لوني آخر من Nessler وأضف بدقة 2 مل من 0.1mol / L من حمض الهيدروكلوريك كعنصر تحكم فارغ.

أضف 0.4 مل من 0.5٪ محلول حمض دوري في كل من الأنابيب المذكورة أعلاه على التوالي وضعها لمدة ساعة.ثم قم بإسقاط محلول ثيوسلفات الصوديوم حتى يختفي اللون الأصفر.ثم أضف 0.2 مل من محلول اختبار حمض الكبريتيك fuchsin على التوالي ، وقم بتخفيفه إلى 10 مل بالماء المقطر ، وضعه في درجة حرارة الغرفة لمدة ساعة واحدة ، وقياس الامتصاصية عند طول موجة 560 نانومتر بمحلول فارغ كمرجع.ارسم منحنى حجم الامتصاص القياسي.

③ انقل بدقة 2.0 مل من محلول الاختبار إلى أنبوب قياس الألوان الخاص بشركة Nessler ، واعمل وفقًا للخطوة ، وذلك للتحقق من الحجم المقابل للاختبار من المنحنى القياسي باستخدام الامتصاص المقاس.احسب بقايا أكسيد الإيثيلين المطلقة وفقًا للصيغة التالية:

WEO = 1.775V1 · c1

حيث: WEO - المحتوى النسبي لأكسيد الإيثيلين في وحدة المنتج ، ملجم / كجم ؛

V1 - الحجم المقابل لمحلول الاختبار الموجود على المنحنى القياسي ، ml ؛

C1 - تركيز محلول الإيثيلين جلايكول القياسي ، جم / لتر ؛

يجب ألا تزيد الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين عن 10 ميكروغرام / جم.

1.4 أكاسيد سهلة

1.4.1 إعداد الحل: انظر الملحق الأول

1.4.2 تحضير محلول الاختبار

خذ 20 مل من محلول الاختبار الذي تم الحصول عليه بعد ساعة واحدة من تحضير محلول الاستخراج أ ، واستخدم ب كمحلول تحكم فارغ.

1.4.3 إجراءات الاختبار

خذ 10 مل من محلول الاستخلاص ، وأضفه إلى دورق حجم يود سعة 250 مل ، وأضف 1 مل من حمض الكبريتيك المخفف (20٪) ، وأضف بدقة 10 مل من محلول برمنجنات البوتاسيوم 0.002 مول / لتر ، ثم سخنه واتركه يغلي لمدة 3 دقائق ، ثم يبرد بسرعة ، ويضاف 0.1 ز من يوديد البوتاسيوم ، قم بسدها بإحكام ، ورج جيدًا.عاير على الفور بمحلول ثيوسلفات الصوديوم القياسي من نفس التركيز إلى اللون الأصفر الفاتح ، أضف 5 قطرات من محلول مؤشر النشا ، واستمر في المعايرة بمحلول ثيوسلفات الصوديوم القياسي إلى عديم اللون.

عاير محلول التحكم الفارغ بنفس الطريقة.

1.4.4 حساب النتيجة:

يتم التعبير عن محتوى المواد المختزلة (الأكاسيد السهلة) بكمية محلول برمنجنات البوتاسيوم المستهلك:

V=

حيث: V - حجم محلول برمنجنات البوتاسيوم المستهلك ، مل ؛

مقابل - حجم محلول ثيوسلفات الصوديوم الذي يستهلكه محلول الاختبار ، مل ؛

V0 - حجم محلول ثيوسلفات الصوديوم الذي يستهلكه محلول فارغ ، مل ؛

Cs - التركيز الفعلي لمحلول ثيوسلفات الصوديوم المعاير ، مول / لتر ؛

C0 - تركيز محلول برمنجنات البوتاسيوم المحدد في المعيار ، مول / لتر.

يجب أن يكون الفرق في استهلاك محلول برمنجنات البوتاسيوم بين محلول التسريب في الموزع ومحلول التحكم الفارغ لنفس الدفعة من نفس الحجم ≤ 0.5 مل.