డ్రగ్ డిస్పెన్సింగ్ కోసం డిస్పోజబుల్ సిరంజిల కోసం తనిఖీ విధానాలు
1. ఈ తనిఖీ విధానం డిస్పోజబుల్ సిరంజిలను పంపిణీ చేయడానికి వర్తిస్తుంది.
పరీక్ష పరిష్కారం తయారీ
a.ఒకే బ్యాచ్ ఉత్పత్తుల నుండి 3 డిస్పెన్సర్‌లను యాదృచ్ఛికంగా తీసుకోండి (అవసరమైన తనిఖీ ద్రవ వాల్యూమ్ మరియు డిస్పెన్సర్ స్పెసిఫికేషన్ ప్రకారం నమూనా వాల్యూమ్ నిర్ణయించబడుతుంది), నామమాత్రపు సామర్థ్యానికి నమూనాకు నీటిని జోడించి, ఆవిరి డ్రమ్ నుండి విడుదల చేయండి.8గం (లేదా 1గం) కోసం 37 ℃± 1 ℃ వద్ద ఒక గాజు పాత్రలో నీటిని తీసివేసి, దానిని వెలికితీసే ద్రవంగా గది ఉష్ణోగ్రతకు చల్లబరచండి.
బి.ఒక గాజు కంటైనర్‌లో అదే పరిమాణంలో ఉన్న నీటిలో కొంత భాగాన్ని ఖాళీ నియంత్రణ పరిష్కారంగా రిజర్వ్ చేయండి.
1.1 సంగ్రహించదగిన మెటల్ కంటెంట్
25ml నెస్లర్ కలర్మెట్రిక్ ట్యూబ్‌లో 25ml వెలికితీత ద్రావణాన్ని ఉంచండి, మరొక 25ml Nessler కలర్మెట్రిక్ ట్యూబ్ తీసుకోండి, 25ml సీసం ప్రామాణిక ద్రావణాన్ని జోడించండి, పైన పేర్కొన్న రెండు కలర్మెట్రిక్ ట్యూబ్‌లకు 5ml సోడియం హైడ్రాక్సైడ్ పరీక్ష ద్రావణాన్ని జోడించండి, వరుసగా 5 చుక్కల సోడియం సల్ఫైడ్ పరీక్ష ద్రావణాన్ని జోడించండి. గిల కొట్టు.ఇది తెలుపు నేపథ్యం కంటే లోతుగా ఉండకూడదు.
1.2 pH
పైన తయారు చేసిన ద్రావణం a మరియు ద్రావణం b తీసుకోండి మరియు వాటి pH విలువలను అసిడిమీటర్‌తో కొలవండి.రెండింటి మధ్య వ్యత్యాసం పరీక్ష ఫలితంగా పరిగణించబడుతుంది మరియు వ్యత్యాసం 1.0 మించకూడదు.
1.3 అవశేష ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్
1.3.1 పరిష్కార తయారీ: అనుబంధం I చూడండి
1.3.2 పరీక్ష పరిష్కారం యొక్క తయారీ
పరీక్ష పరిష్కారం నమూనా తర్వాత వెంటనే తయారు చేయబడుతుంది, లేకపోతే నమూనా నిల్వ కోసం కంటైనర్‌లో మూసివేయబడుతుంది.
నమూనాను 5 మిమీ పొడవుతో ముక్కలుగా కట్ చేసి, 2.0 గ్రా బరువుతో ఒక కంటైనర్‌లో ఉంచండి, 10 మి.లీ 0.1మోల్/లీ హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ వేసి, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 1గం ఉంచండి.
1.3.3 పరీక్ష దశలు
① 5 నెస్లర్ కలర్మెట్రిక్ ట్యూబ్‌లను తీసుకోండి మరియు ఖచ్చితంగా 2ml 0.1mol/L హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌ని జోడించండి, ఆపై ఖచ్చితంగా 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml ఇథిలీన్ గ్లైకాల్ ప్రామాణిక ద్రావణాన్ని జోడించండి.మరొక నెస్లర్ కలర్మెట్రిక్ ట్యూబ్‌ని తీసుకుని, 2ml 0.1mol/L హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్‌ను ఖాళీ నియంత్రణగా ఖచ్చితంగా జోడించండి.
② పైన పేర్కొన్న ప్రతి ట్యూబ్‌లో వరుసగా 0.4ml 0.5% పీరియాడిక్ యాసిడ్ ద్రావణాన్ని జోడించండి మరియు వాటిని 1గం పాటు ఉంచండి.పసుపు రంగు మాయమయ్యే వరకు సోడియం థియోసల్ఫేట్ ద్రావణాన్ని వదలండి.తర్వాత వరుసగా 0.2ml ఫుచ్‌సిన్ సల్ఫరస్ యాసిడ్ పరీక్ష ద్రావణాన్ని జోడించి, దానిని 10ml వరకు స్వేదనజలంతో కరిగించి, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద 1గం ఉంచండి మరియు సూచనగా ఖాళీ ద్రావణంతో 560nm తరంగదైర్ఘ్యం వద్ద శోషణను కొలవండి.శోషణ వాల్యూమ్ ప్రామాణిక వక్రరేఖను గీయండి.
③ 2.0ml పరీక్ష ద్రావణాన్ని నెస్లర్ యొక్క కలర్మెట్రిక్ ట్యూబ్‌లోకి ఖచ్చితంగా బదిలీ చేయండి మరియు స్టెప్ ② ప్రకారం పని చేయండి, తద్వారా కొలిచిన శోషణతో ప్రామాణిక వక్రరేఖ నుండి పరీక్ష యొక్క సంబంధిత వాల్యూమ్‌ను తనిఖీ చేయండి.కింది సూత్రం ప్రకారం సంపూర్ణ ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ అవశేషాలను లెక్కించండి:
WEO=1.775V1 · c1
ఎక్కడ: WEO -- యూనిట్ ఉత్పత్తిలో ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ యొక్క సాపేక్ష కంటెంట్, mg/kg;
V1 - ప్రామాణిక వక్రరేఖపై కనుగొనబడిన పరీక్ష పరిష్కారం యొక్క సంబంధిత వాల్యూమ్, ml;
C1 -- ఇథిలీన్ గ్లైకాల్ స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్, g/L గాఢత;
ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ యొక్క అవశేష పరిమాణం 10ug/g కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.
1.4 సులభమైన ఆక్సైడ్లు
1.4.1 పరిష్కార తయారీ: అనుబంధం I చూడండి
1.4.2 పరీక్ష పరిష్కారం యొక్క తయారీ
వెలికితీత ద్రావణాన్ని తయారు చేసిన ఒక గంట తర్వాత పొందిన పరీక్ష ద్రావణంలో 20ml తీసుకోండి మరియు b ఖాళీ నియంత్రణ పరిష్కారంగా తీసుకోండి.
1.4.3 పరీక్షా విధానాలు
10ml వెలికితీత ద్రావణాన్ని తీసుకోండి, దానిని 250ml అయోడిన్ వాల్యూమెట్రిక్ ఫ్లాస్క్‌లో వేసి, 1ml పలుచన సల్ఫ్యూరిక్ ఆమ్లం (20%), ఖచ్చితంగా 10ml 0.002mol/L పొటాషియం పర్మాంగనేట్ ద్రావణాన్ని జోడించండి, వేడి చేసి 3 నిమిషాలు ఉడకబెట్టండి, వేగంగా చల్లబరుస్తుంది, 0.1 జోడించండి. గ్రా పొటాషియం అయోడైడ్, గట్టిగా ప్లగ్ చేసి, బాగా కదిలించండి.వెంటనే అదే గాఢత కలిగిన సోడియం థియోసల్ఫేట్ స్టాండర్డ్ సొల్యూషన్‌తో లేత పసుపు రంగుకు టైట్రేట్ చేయండి, 5 చుక్కల స్టార్చ్ ఇండికేటర్ సొల్యూషన్‌ను జోడించండి మరియు సోడియం థియోసల్ఫేట్ స్టాండర్డ్ ద్రావణంతో రంగులేనిదిగా టైట్రేట్ చేయడం కొనసాగించండి.
అదే పద్ధతిలో ఖాళీ నియంత్రణ పరిష్కారాన్ని టైట్రేట్ చేయండి.
1.4.4 ఫలితాల గణన:
పదార్ధాలను తగ్గించే కంటెంట్ (సులభ ఆక్సైడ్లు) పొటాషియం పర్మాంగనేట్ ద్రావణం మొత్తం ద్వారా వ్యక్తీకరించబడుతుంది:
V=
ఎక్కడ: V -- వినియోగించిన పొటాషియం పర్మాంగనేట్ ద్రావణం యొక్క వాల్యూమ్, ml;
Vs -- పరీక్ష ద్రావణం ద్వారా వినియోగించబడే సోడియం థియోసల్ఫేట్ ద్రావణం యొక్క పరిమాణం, ml;
V0 -- ఖాళీ ద్రావణం ద్వారా వినియోగించబడే సోడియం థియోసల్ఫేట్ ద్రావణం యొక్క వాల్యూమ్, ml;
Cs -- టైట్రేట్ చేయబడిన సోడియం థియోసల్ఫేట్ ద్రావణం యొక్క వాస్తవ సాంద్రత, mol/L;
C0 -- ప్రమాణం, mol/Lలో పేర్కొన్న పొటాషియం పర్మాంగనేట్ ద్రావణం యొక్క గాఢత.
డిస్పెన్సర్ యొక్క ఇన్ఫ్యూషన్ ద్రావణం మరియు అదే వాల్యూమ్ యొక్క అదే బ్యాచ్ యొక్క ఖాళీ నియంత్రణ ద్రావణం మధ్య పొటాషియం పర్మాంగనేట్ ద్రావణం యొక్క వినియోగంలో వ్యత్యాసం ≤ 0.5ml ఉండాలి.
పోస్ట్ సమయం: సెప్టెంబర్-26-2022
