மருந்து விநியோகத்திற்கான டிஸ்போசபிள் சிரிஞ்ச்களுக்கான ஆய்வு நடைமுறைகள்
1. இந்த ஆய்வு நடைமுறையானது விநியோகிப்பதற்கான செலவழிப்பு ஊசிகளுக்கு பொருந்தும்.
சோதனை தீர்வு தயாரித்தல்
அ.ஒரே மாதிரியான தயாரிப்புகளில் இருந்து 3 டிஸ்பென்சர்களை தோராயமாக எடுக்கவும் (தேவையான ஆய்வு திரவ அளவு மற்றும் டிஸ்பென்சர் விவரக்குறிப்பின்படி மாதிரி அளவு தீர்மானிக்கப்படும்), பெயரளவு கொள்ளளவிற்கு மாதிரியில் தண்ணீரைச் சேர்த்து நீராவி டிரம்மில் இருந்து வெளியேற்றவும்.ஒரு கண்ணாடி கொள்கலனில் 37 ℃± 1 ℃ 8 மணிநேரத்திற்கு (அல்லது 1 மணிநேரம்) தண்ணீரை வடிகட்டி, பிரித்தெடுக்கும் திரவமாக அறை வெப்பநிலையில் குளிர்விக்கவும்.
பி.வெற்றுக் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வாக, அதே அளவிலான நீரின் ஒரு பகுதியை கண்ணாடி கொள்கலனில் ஒதுக்கவும்.
1.1 பிரித்தெடுக்கக்கூடிய உலோக உள்ளடக்கம்
25 மிலி நெஸ்லர் கலர்மெட்ரிக் குழாயில் 25 மிலி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலை வைத்து, மற்றொரு 25 மிலி நெஸ்லர் கலர்மெட்ரிக் குழாயை எடுத்து, 25 மிலி லெட் ஸ்டாண்டர்ட் கரைசலை சேர்த்து, மேலே உள்ள இரண்டு கலர்மெட்ரிக் குழாய்களில் 5 மில்லி சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு சோதனைக் கரைசலைச் சேர்த்து, முறையே 5 சொட்டு சோடியம் சல்பைட் சோதனைக் கரைசலை சேர்க்கவும். குலுக்கி.இது வெள்ளை பின்னணியை விட ஆழமாக இருக்கக்கூடாது.
1.2 pH
மேலே தயாரிக்கப்பட்ட a மற்றும் தீர்வு b கரைசலை எடுத்து, அவற்றின் pH மதிப்புகளை ஒரு அமிலமானி மூலம் அளவிடவும்.இரண்டுக்கும் இடையே உள்ள வித்தியாசம் சோதனை முடிவாக எடுத்துக்கொள்ளப்படும், மேலும் வேறுபாடு 1.0ஐ தாண்டக்கூடாது.
1.3 எஞ்சிய எத்திலீன் ஆக்சைடு
1.3.1 தீர்வு தயாரித்தல்: பின் இணைப்பு I ஐப் பார்க்கவும்
1.3.2 சோதனை தீர்வு தயாரித்தல்
மாதிரி எடுக்கப்பட்ட உடனேயே சோதனைத் தீர்வு தயாரிக்கப்பட வேண்டும், இல்லையெனில் மாதிரி சேமிப்பதற்காக ஒரு கொள்கலனில் மூடப்படும்.
மாதிரியை 5 மிமீ நீளம் கொண்ட துண்டுகளாக வெட்டி, 2.0 கிராம் எடையுடனும், ஒரு கொள்கலனில் வைக்கவும், 10 மில்லி 0.1 மோல்/லி ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தைச் சேர்த்து, அறை வெப்பநிலையில் 1 மணிநேரத்திற்கு வைக்கவும்.
1.3.3 சோதனை படிகள்
① 5 Nessler கலர்மெட்ரிக் குழாய்களை எடுத்து, 2ml 0.1mol/L ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தை முறையே துல்லியமாகச் சேர்க்கவும், பின்னர் துல்லியமாக 0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 2.5ml எத்திலீன் கிளைகோல் நிலையான கரைசலை சேர்க்கவும்.மற்றொரு நெஸ்லர் கலர்மெட்ரிக் குழாயை எடுத்து துல்லியமாக 2 மில்லி 0.1mol/L ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தை வெற்றுக் கட்டுப்பாட்டாகச் சேர்க்கவும்.
② மேலே உள்ள ஒவ்வொரு குழாய்களிலும் முறையே 0.4 மில்லி 0.5% பீரியடிக் அமிலக் கரைசலைச் சேர்த்து 1 மணிநேரம் வைக்கவும்.பின்னர் சோடியம் தியோசல்பேட் கரைசலை மஞ்சள் நிறம் மறையும் வரை கைவிடவும்.பின் முறையே 0.2 மில்லி ஃபுச்சின் சல்ஃபரஸ் அமில சோதனைக் கரைசலைச் சேர்த்து, அதை 10 மில்லிக்கு காய்ச்சி வடிகட்டிய நீரில் நீர்த்துப்போகச் செய்து, அறை வெப்பநிலையில் 1 மணிநேரத்திற்கு வைக்கவும், மேலும் 560nm அலைநீளத்தில் உறிஞ்சும் தன்மையை வெற்றுக் கரைசலுடன் அளவிடவும்.உறிஞ்சும் தொகுதி நிலையான வளைவை வரையவும்.
③ 2.0ml சோதனைக் கரைசலை நெஸ்லரின் வண்ண அளவீட்டுக் குழாயில் துல்லியமாக மாற்றவும், மேலும் படி ② படி செயல்படவும், இதனால் அளவிடப்பட்ட உறிஞ்சுதலுடன் நிலையான வளைவிலிருந்து சோதனையின் தொடர்புடைய அளவை சரிபார்க்கவும்.பின்வரும் சூத்திரத்தின்படி முழுமையான எத்திலீன் ஆக்சைடு எச்சத்தை கணக்கிடவும்:
WEO=1.775V1 · c1
எங்கே: WEO -- அலகு உற்பத்தியில் எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் தொடர்புடைய உள்ளடக்கம், mg/kg;
V1 - நிலையான வளைவில் காணப்படும் சோதனை தீர்வுக்கான தொடர்புடைய அளவு, ml;
C1 -- எத்திலீன் கிளைகோலின் செறிவு நிலையான தீர்வு, g/L;
எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் எஞ்சிய அளவு 10ug/gக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது.
1.4 எளிதான ஆக்சைடுகள்
1.4.1 தீர்வு தயாரிப்பு: பின் இணைப்பு I ஐப் பார்க்கவும்
1.4.2 சோதனை தீர்வு தயாரித்தல்
பிரித்தெடுத்தல் தீர்வு a தயாரித்த பிறகு ஒரு மணி நேரத்திற்குப் பிறகு பெறப்பட்ட சோதனைக் கரைசலில் 20ml எடுத்து, b ஐ வெற்றுக் கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வாக எடுத்துக் கொள்ளுங்கள்.
1.4.3 சோதனை நடைமுறைகள்
10 மில்லி பிரித்தெடுத்தல் கரைசலை எடுத்து, அதை 250 மில்லி அயோடின் வால்யூமெட்ரிக் பிளாஸ்கில் சேர்த்து, 1 மில்லி நீர்த்த கந்தக அமிலத்தை (20%), துல்லியமாக 10 மில்லி 0.002mol/L பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் கரைசலைச் சேர்த்து, 3 நிமிடம் சூடாக்கி, வேகவைத்து, 0.1 சேர்க்கவும். பொட்டாசியம் அயோடைடு கிராம், இறுக்கமாக செருகி, நன்றாக குலுக்கவும்.உடனடியாக அதே செறிவு கொண்ட சோடியம் தியோசல்பேட் நிலையான கரைசலை வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில் டைட்ரேட் செய்யவும், ஸ்டார்ச் இண்டிகேட்டர் கரைசலில் 5 சொட்டுகள் சேர்க்கவும், மேலும் சோடியம் தியோசல்பேட் நிலையான கரைசலை நிறமற்றதாக மாற்றவும்.
அதே முறையில் வெற்று கட்டுப்பாட்டு தீர்வை டைட்ரேட் செய்யவும்.
1.4.4 முடிவு கணக்கீடு:
குறைக்கும் பொருட்களின் உள்ளடக்கம் (எளிதான ஆக்சைடுகள்) நுகரப்படும் பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் கரைசலின் அளவால் வெளிப்படுத்தப்படுகிறது:
V=
எங்கே: V -- நுகரப்படும் பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் கரைசலின் அளவு, மில்லி;
Vs -- சோடியம் தியோசல்பேட் கரைசலின் அளவு சோதனைக் கரைசலில் நுகரப்படும், ml;
V0 -- வெற்றுக் கரைசலில் உட்கொள்ளப்படும் சோடியம் தியோசல்பேட் கரைசலின் அளவு, மில்லி;
Cs -- டைட்ரேட்டட் சோடியம் தியோசல்பேட் கரைசலின் உண்மையான செறிவு, mol/L;
C0 -- தரநிலையில் குறிப்பிடப்பட்ட பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் கரைசலின் செறிவு, mol/L.
பொட்டாசியம் பெர்மாங்கனேட் கரைசலின் நுகர்வு வேறுபாடு டிஸ்பென்சரின் உட்செலுத்துதல் தீர்வுக்கும் அதே தொகுதியின் அதே தொகுதியின் வெற்று கட்டுப்பாட்டு தீர்வுக்கும் இடையே உள்ள வேறுபாடு ≤ 0.5ml ஆக இருக்க வேண்டும்.
இடுகை நேரம்: செப்-26-2022
